Новые растворяющиеся пленки и пластыри для полости рта могут заменить таблетки для рецептов
Две наиболее перспективные технологии - буккальные пленки и буккальные пластыри - доставляют лекарства через внутреннюю поверхность щеки. Основное различие между ними заключается в том, что пленки растворяются, а пластыри остаются и их приходится удалять.
Преимущество пленки в том, что она не требует воды, поэтому вы можете принимать ее в любое время и в любом месте. Преимущество пластыря в том, что после наклеивания его легко игнорировать. Он очень тонкий, - говорит Сабина Шунеритс, профессор химии из Университета Лилля во Франции, о новом типе буккального пластыря, который она разрабатывает. Вы его даже не чувствуете".
В настоящее время уже существуют буккальные пленки для некоторых лекарств, в том числе для Субоксона - сублингвальной пленки, которая содержит два препарата, бупренорфин и налоксон, и используется для лечения опиоидной зависимости путем уменьшения симптомов абстиненции.
Но буккальные пластыри еще не поступили в продажу. Они изучаются для доставки лекарств, которые лечат различные заболевания - от высокого кровяного давления до бессонницы. И такие исследователи, как Шунеритс, работают над инновационными видами буккальных пластырей, например, такими, которые высвобождают лекарство только при срабатывании.
Некоторые лекарства, например, инсулин, необходимо принимать несколько раз в течение дня. Вместо того чтобы использовать буккальный пластырь, который постоянно вводит лекарство, можно использовать триггер, который заставит пластырь выпускать лекарство, когда это необходимо.
В случае с инсулиновым буккальным пластырем Szunertiss, прототип которого был описан в февральском исследовании, пусковым механизмом является свет. Идея заключается в том, что человек может носить пластырь весь день, а когда ему нужно принять инсулин, он может поместить в рот устройство, похожее на леденец, которое содержит лазер для высвобождения лекарства. Однако пока устройство было протестировано только на свиньях, и ему предстоит пройти долгий путь, прежде чем оно станет доступным для широкой публики.
Еще одна вещь, для которой буккальные пленки особенно хороши, - это лечение инфекций полости рта. Группа египетских исследователей обнаружила, что оральная пленка, доставляющая прополис С - смолистую смесь, производимую пчелами, - эффективна для лечения рецидивирующих язв во рту. В ходе небольшого исследования с участием 24 человек было установлено, что пленки уменьшают размер язв, начиная со второго или третьего дня лечения, и очищают их к 10-му дню.
Интересно, что даже те пленки, которые не содержали лекарств, помогали облегчить боль, функционируя больше как барьерный метод, чем как простое плацебо. Язвы болезненны на ощупь, и наложение пленки на них защищает их от любой пищи или зубов, которые могут поцарапать их. Эта пленка действует как барьер, поэтому она снимает боль, даже если не содержит никакого активного компонента, - говорит Мона Арафа, доцент кафедры фармацевтики и фармацевтических технологий Британского университета в Египте и соавтор исследования. Важно отметить, что обезболивание от лекарственной пленки длилось дольше, чем от плацебо.
Буккальные пленки и пластыри имеют ряд преимуществ перед проглатыванием таблеток, говорит К. Майкл Уайт, профессор фармацевтической практики в Школе фармации Университета Коннектикута.
При приеме таблетки или капсулы лекарство должно пройти через кишечник и печень, прежде чем оно начнет циркулировать по организму, объясняет Уайт. Эти органы частично расщепляют лекарства, в результате чего они теряют часть, а в некоторых случаях почти всю свою силу. И может потребоваться время, чтобы лекарства прошли через них, что замедляет их быстрое действие.
Новые методы доставки лекарств позволяют избежать желудочно-кишечного тракта и печени. Лекарство всасывается либо под языком, либо через внутреннюю поверхность щеки. Это позволяет добиться более быстрого эффекта и избежать побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта, таких как тошнота и диарея, которые вызываются прохождением лекарств через желудок и кишечник. Они могут быть особенно полезны для лечения людей с тошнотой и рвотой, которые не могут принять таблетку, потому что ее может вырвать обратно.
Это также позволяет повысить концентрацию препарата в организме, поскольку лекарство избегает первоначального распада в печени.
Когда вы принимаете таблетку, концентрация препарата в организме начинается с высокого уровня и снижается с течением времени, когда он расщепляется. Этот первоначальный скачок концентрации лекарства является причиной многих побочных эффектов, говорит Уайт. Но пластырь может высвобождать лекарство в организм в течение более длительного периода времени, избегая скачка концентрации и, возможно, некоторых побочных эффектов?
Одно из преимуществ буккальной доставки заключается в том, что она обеспечивает быстрое начало действия. Внутренняя поверхность щеки тонкая. Кровеносные сосуды расположены близко к поверхности щеки, поэтому лекарству требуется меньше времени, чтобы попасть в кровоток, что позволяет ему быстрее начать действовать, сказал Уайт.
Такое быстрое начало действия может быть особенно выгодным, когда время имеет значение. В одном из недавних клинических испытаний растворяющиеся, сублингвальные пленки использовались для снятия возбуждения у пациентов с биполярным расстройством с большим успехом в течение 20 минут, но есть и приложения, которые могут заинтересовать более широкие слои населения.
Думайте о пленках как о полосках для дыхания Listerine, - говорит Хорст Зербе, генеральный директор и основатель компании IntelGenx. Разница между Listerine и тем, что мы делаем, заключается в том, что мы помещаем лекарство внутрь пленки, сказал он.
Пленка для лечения эректильной дисфункции содержит тадалафил, препарат, одобренный FDA для лечения ЭД. Возможно, самое большое преимущество приема тадалафила в виде пленки, а не таблетки, заключается в том, что при приеме в виде пленки препарат имеет более длительное действие, сказал Зербе. Согласно IntelGenx, это будет первая буккальная пленка на рынке для лечения эректильной дисфункции.
В отличие от пластырей, в настоящее время доступны буккальные и сублингвальные пленки. Они в основном используются для лечения боли, включая хроническую боль и боль от рака, а также мигрени, сказал Зербе.
Хотя пока еще не все лекарства доступны, эти альтернативные методы доставки лекарств обещают облегчить прием лекарств по мере развития этой ниши. Они не только принесут пользу детям и другим людям, которым трудно глотать, но и помогут лекарствам быстрее попадать в организм с меньшим количеством побочных эффектов и, возможно, даже избавят от необходимости делать инъекции инсулина несколько раз в день.
