Лечение ХВН, вызванной ТГВ, в основном облегчает симптомы. Новый биопротезный венозный клапан заменяет поврежденные клапаны, чтобы улучшить рефлюкс в течение длительного времени.
Эти клапаны C или односторонние, похожие на распашные двери створки, называемые створками C, действуют как барьер, препятствующий утечке крови обратно по венам, что называется рефлюксом. При повреждении односторонние створки могут ослабнуть и поддаться, так что когда вы стоите или сидите, кровь может не только течь назад, но и скапливаться в одном месте. Давление может нарастать и раздувать вены, что может привести к разрыву расположенных под ними створок и усугублению проблемы.
Лечение ХВН глубоких вен в прошлом в основном облегчало симптомы, например, лекарства для облегчения кровотока или компрессионная одежда, например, чулки.
Но есть и хорошие новости на технологическом фронте. Недавно Управление по контролю за продуктами и лекарствами США ускорило разработку нового биопротеза венозного клапана, который заменяет поврежденный клапан и имитирует его нормальные функции. Исследования показали, что операция по установке нового клапана может помочь обуздать рефлюкс, улучшить состояние больного, резко уменьшить боль и повысить качество жизни.
Что это такое?
Биопротез венозного клапана, называемый VenoValve, представляет собой каркас из нержавеющей стали длиной около дюйма с пришитой к нему створкой аорты свиньи C или лоскутом из хорошо сохранившейся ткани клапана сердца свиньи C.
Операции по восстановлению, проводимые в вене, технически сложны и требуют участия сосудистого хирурга. Сначала хирург сделает 5-6-дюймовый разрез в верхней части бедра. С помощью зажимов он остановит кровоток в бедренной вене - глубокой вене, которая несет обескислороженную кровь к сердцу. Они сделают 1-2-дюймовый разрез в вене, вставят веноклапан и надежно пришьют его к вене.
Процедура займет всего около часа. Для вашего удобства вы можете остаться в больнице на ночь.
Как это работает?
При физической нагрузке мышцы ног качают кровь вверх по венам и через VenoValve. Когда вы расслабляете мышцы, клапан закрывается, как и положено естественному клапану. Устройство останавливает рефлюкс и позволяет крови двигаться к сердцу за кислородом.
Что такое статус прорыва?
В августе 2021 года FDA предоставило разработчикам, компании enVVeno Medical Corporation, статус прорывного устройства для веноклапана. Программа FDA "Прорывные устройства" позволяет разработчикам передовых медицинских устройств и продуктов, предназначенных для лечения опасных для жизни или тяжелых заболеваний или состояний, ускорить клинические испытания и быстрее выйти на рынок.
Почему это новаторское решение
VenoValve - это первый протезный клапан, который продолжает работать через 6 месяцев после имплантации. Были разработаны другие виды операций для ремонта или создания новых клапанов, а также для пересадки или переноса других вен, но они не получили широкого распространения из-за неудовлетворительных результатов или проблем с технологией.
К другим преимуществам относятся:
-
В настоящее время лечение ХВН ограничивается компрессионными насосами, специальной одеждой и повязками, которые могут помочь в данный момент, но также зависят от соблюдения людьми правил.
-
Разработчики утверждают, что 2,4 миллиона американцев с ХВН, вызванной рефлюксом, могут быть вылечены с помощью этой новой технологии.
-
Двухлетнее наблюдение за результатами первого исследования на людях показало, что устройство продолжает работать и остается безопасным. У большинства людей, которым был установлен веноклапан, рефлюкс улучшился, а боли уменьшились.
-
Биопротезирование клапана может снизить затраты на лечение ХВН.
Исследование на людях было сосредоточено на людях, которым не помогли другие методы лечения. Поэтому качество их жизни до исследования не измерялось.
