Клинические испытания при ТГВ могут позволить вам попробовать новое лечение и внести вклад в исследования. Узнайте больше о клинических испытаниях для лечения тромбоза глубоких вен.
В клинических испытаниях исследователи используют людей-добровольцев для проверки новых подходов к лечению того или иного заболевания. Они также изучают причины заболеваний и способы их предотвращения. В некоторых случаях изучаются стратегии, помогающие людям лучше управлять своим состоянием и улучшить качество жизни.
Они могут проводиться путем:
-
правительственные исследовательские агентства
-
Университеты
-
Больницы
-
Компании по производству лекарств
-
Разработчики медицинских продуктов, таких как устройства или тесты
Области исследования ДВТ
Врачи изучают многие аспекты лечения и профилактики ТГВ.
Например, некоторые исследования посвящены ТГВ у людей, страдающих другими заболеваниями, такими как COVID-19, рак или беременность.
Что повышает вероятность возникновения у человека ТГВ или серьезных осложнений после ТГВ? Исследователи ведут поиск в нескольких областях, включая:
-
генетические факторы
-
Могут ли различия в количестве тромбоцитов - клеток в крови, которые сжимаются, чтобы остановить кровотечение, - помочь предсказать ТГВ
-
Может ли анализ крови помочь предсказать, чьи тромбы станут хуже
Какие подходы могут помочь людям с ТГВ восстановиться? Клинические испытания рассматривают:
-
Упражнение
-
Тренажеры, которые сжимают конечности для улучшения кровообращения
-
Специальные согревающие ботинки
Врачи также сравнивают препараты, используемые для лечения ТГВ. Они хотят узнать, являются ли некоторые из них более эффективными, чем другие, и могут ли определенные лекарства помочь предотвратить ТГВ. Они также испытывают новые препараты.
Как найти клиническое испытание?
Сообщите своему врачу, если вы заинтересованы в участии в испытаниях. Он поможет вам найти исследования, которые могут вам подойти. Вы также можете искать исследования самостоятельно и обратить на них внимание своего врача.
Один из самых простых способов найти клинические исследования - воспользоваться поисковым сайтом www.clinicaltrials.gov. Для поиска клинических исследований DVT можно использовать следующие поисковые запросы:
-
Венозный тромбоэмболизм
-
Тромбоз глубоких вен
-
Легочная эмболия
-
Новые методы пероральной антикоагуляционной терапии
-
Посттромботический синдром
Вы также можете искать DVT вместе с другими заболеваниями или ситуациями, такими как рак, ортопедическая операция или беременность. Например, вы можете набрать тромбоз глубоких вен и беременность.
Кто может присоединиться?
Во всех исследованиях есть указания о том, кто может принять участие. Они изложены в описании исследования, которое называется протоколом. В протоколе объясняется:
-
причина проведения исследования
-
Кто может принять участие
-
Сколько добровольцев необходимо
-
Расписание тестов или процедур
-
Используемые препараты (если есть) и дозировка
-
Как долго продлится исследование
-
Какая информация будет собрана
В каждом исследовании также есть список правил отбора. Они касаются таких вопросов, как возраст, пол, течение болезни, лечение, которое вы проходили, и другие заболевания, которые у вас могут быть. Чтобы стать кандидатом, вы должны соответствовать этим правилам.
Каковы этапы клинического испытания?
Если в испытании участвует экспериментальный препарат, оно разбивается на четыре фазы.
На первой фазе небольшой группе дают лекарство, а затем наблюдают за тем, насколько оно эффективно, какая доза лучше всего действует и есть ли побочные эффекты.
На фазе II более многочисленная группа пробует лечение, чтобы подтвердить первые результаты.
На фазе III препарат получает еще большая группа. Врачи продолжают проверять его эффективность и побочные эффекты. Они также сравнивают его с другими методами лечения того же заболевания.
На IV фазе, которая проводится после того, как препарат был одобрен правительством США, исследователи наблюдают за тем, насколько хорошо он работает в реальных условиях на более многочисленной и разнообразной группе населения. Они также отслеживают любые проблемы, возникающие при длительном применении препарата.
Что насчет безопасности?
Прежде чем вы присоединитесь к исследованию, вы получите информацию о его потенциальных рисках и преимуществах. Исследователи также могут предложить сессии вопросов и ответов и мероприятия, чтобы убедиться, что вы поняли всю информацию. Для того чтобы принять участие в исследовании, вы подпишете так называемый документ об информированном согласии, в котором говорится, что вам предоставлена информация, необходимая для принятия решения.
Вы можете выйти из исследования в любое время, даже если оно не завершено.
Наблюдательные советы следят за клиническими исследованиями, чтобы обеспечить безопасность пациентов. В состав этих советов входят врачи, исследователи и ненаучные представители общественности.
Взвешивание плюсов и минусов
В клинических испытаниях есть свои преимущества, но есть и риски. Причины для участия в клинических испытаниях следующие:
-
Вы внесете свой вклад в ценные исследования.
-
Вы можете раньше попробовать лечение.
-
Вы будете регулярно получать медицинскую помощь от специалистов, специализирующихся на вашем заболевании.
Риски клинических испытаний включают:
-
У вас могут возникнуть побочные эффекты, от неприятных до угрожающих жизни.
-
Вы потратите время и силы на исследование, и, возможно, вам придется путешествовать, провести время в больнице или сдать обширные анализы.
Сколько это стоит?
Некоторые исследования берут на себя ваши расходы и не выставляют счет вашей медицинской страховке. Но это относится не ко всем исследованиям. В некоторых случаях ваша страховая компания может не покрыть вашу часть расходов.
Возможно, вам придется платить и за другие вещи, которые иногда называют скрытыми расходами клинических исследований. Проезд, оплата парковки и ночлега - вот несколько примеров.
Что я должен спросить?
Вы должны понимать цель исследования, потенциальные преимущества и риски, а также расходы, которые вам, возможно, придется понести. Вот другие важные вопросы, которые следует задать:
-
Как исследователи будут решать, какое лечение я получу?
-
Буду ли я знать, какое лечение я получаю?
-
Что я должен буду делать?
-
Какие анализы мне предстоит сдать? Болезненны ли они?
-
Кто будет наблюдать за моим лечением?
-
Буду ли я получать последующее лечение после окончания исследования?
-
Если лечение мне поможет, смогу ли я продолжать его получать после окончания исследования?
-
Смогу ли я ознакомиться с результатами исследования?
-
Какие у меня есть варианты, если я получу травму или заболею в результате исследования?
