FDA разрешило использовать бустер вакцины Pfizers COVID для детей в возрасте от 5 до 11 лет

Согласно последним данным CDC, 28,6% детей этой возрастной группы получили обе начальные дозы вакцины Pfizers COVID-19, а 35,3% получили первую дозу.

FDA разрешило использование бустера COVID компании Pfizers для детей в возрасте от 5 до 11 лет

Кара Грант

17 мая 2022 C Сегодня FDA расширило разрешение на экстренное использование (EUA), разрешив использование бустерной прививки COVID-19 компании Pfizer-BioNTech для детей в возрасте от 5 до 11 лет, у которых прошло не менее 5 месяцев после первой серии вакцин.

Согласно последним данным CDC, 28,6% детей этой возрастной группы получили обе начальные дозы вакцины Pfizers COVID-19, а 35,3% получили первую дозу.

Испытания вакцины Pfizers с участием 4500 детей показали незначительное количество побочных эффектов среди детей младше 12 лет, получивших бустерную, или третью дозу, согласно заявлению компании.

Компания Pfizer обратилась в FDA за измененным разрешением в апреле, после того как представила данные о том, что третья доза вакцины для детей в возрасте от 5 до 11 лет повысила уровень антител, нацеленных на вариант Omicron, в 36 раз.

Несмотря на то, что COVID-19 обычно протекает у детей менее тяжело, чем у взрослых, в случае с омикронным вариантом наблюдается большее число детей, заболевших этой болезнью и госпитализированных, а также у детей могут наблюдаться более длительные последствия даже после первоначально легкого заболевания, сказал в пресс-релизе комиссар FDA Роберт М. Калифф, доктор медицины.

Исследование, проведенное Департаментом здравоохранения штата Нью-Йорк, показало, что эффективность серии вакцин компании Pfizers из двух доз снизилась с 68% до 12% через 4-5 месяцев после введения второй дозы детям от 5 до 11 лет во время всплеска заболеваемости омикрон. Исследование CDC, опубликованное в марте, также показало, что прививка Pfizer снизила риск заболевания омикрон на 31% у детей от 5 до 11 лет, что значительно ниже, чем у детей от 12 до 15 лет, у которых после получения двух доз риск снизился на 59%.

По мнению некоторых экспертов, эти данные свидетельствуют о еще большей необходимости того, чтобы дети до 12 лет имели право на третью дозу.

С момента разрешения вакцины для детей в возрасте до 5 лет в октябре 2021 года, появляющиеся данные свидетельствуют о том, что эффективность вакцины против COVID-19 снижается после введения второй дозы вакцины во всех разрешенных группах населения, говорит Питер Маркс, доктор медицины, доктор философии, директор Центра FDA по оценке и исследованию биологических препаратов.

CDC все еще должен подписать эти прививки, прежде чем они будут разрешены. Консультативный комитет по практике иммунизации Агентства проведет заседание в четверг, чтобы обсудить ревакцинацию в этой возрастной группе.

Консультативные группы FDA планируют провести заседание в следующем месяце, чтобы обсудить вопрос о разрешении вакцин COVID-19 компаний Pfizers и Modernas для детей младше 6 лет.

Hot