Вы ищете клиническое исследование для лечения хронической лимфоцитарной лейкемии (ХЛЛ)? Узнайте, что вам нужно знать, прежде чем записываться на участие.
Клинические испытания - это вариант, который стоит изучить на любой стадии заболевания, а не только на поздних, говорит Гвен Николс, доктор медицины, главный врач Общества лейкемии и лимфомы.
Прежде всего, вам нужно точно знать, о чем идет речь: какие испытания доступны, в чем их суть, каковы риски и преимущества, и что вам нужно будет делать, если вы решите принять участие.
Подходит ли мне клиническое испытание CLL?
Клинические испытания - это вариант для большинства людей с ХЛЛ. Как правило, для участия в них вам необходимо иметь хорошее здоровье и не иметь других серьезных заболеваний. Ваш врач также проверит ваше предыдущее лечение, чтобы убедиться, что оно соответствует правилам исследования.
Многие врачи расскажут вам о возможностях клинических испытаний, когда вам поставят диагноз ХЛЛ. Разговор об испытаниях - это часть моего обычного обсуждения с пациентами и семьями при взвешивании вариантов лечения, говорит Николс.
Или вы можете начать разговор, задав такие вопросы, как:
-
Есть ли клиническое исследование CLL, к которому я могу присоединиться?
-
Что будет изучаться в ходе испытания?
-
Чем исследуемое лечение отличается от стандартного варианта?
-
Каковы плюсы и минусы для меня?
-
Есть ли риски или побочные эффекты?
-
Как часто я буду проходить лечение, как долго и где?
-
Как мы узнаем, что лечение помогает?
-
Кто будет отвечать за мой уход во время испытания?
-
Как мне зарегистрироваться?
Вы также можете зайти на сайт www.clinicaltrials.gov и найти все исследования CLL, которые набирают пациентов. Общество лейкемии и лимфомы также имеет центр поддержки клинических исследований, который поможет вам найти и зарегистрироваться в клинических исследованиях. ?
Имейте в виду, что экспериментальные методы лечения могут работать или не работать лучше, чем стандартное лечение. Это часть цели испытания: посмотреть, насколько хорошо оно работает.
Также узнайте, что вы (или ваша медицинская страховка, или план Medicare) должны будете покрыть. Клинические испытания обычно оплачивают стоимость лечения, но не несвязанные с ним медицинские расходы. Если для участия в испытаниях вам придется путешествовать, спросите и об этих расходах.
Слова, которые нужно знать о клинических испытаниях
Прежде чем исследователи испытают новое лечение на людях, они сначала проводят лабораторные эксперименты и исследования на животных?
Лекарства проходят различные фазы тестирования:
На первой фазе лечение тестируется на небольшой группе здоровых добровольцев. Ученые проверяют безопасность, наиболее частые побочные эффекты, а также то, как организм расщепляет и избавляется от препарата.
Фаза II включает людей, страдающих определенными заболеваниями. Основная цель - изучить эффективность лечения по сравнению с людьми, получающими плацебо на этой фазе. Исследователи также продолжают изучать безопасность и побочные эффекты.
Фаза III - это крупные испытания, в которых участвуют несколько сотен человек. Ученые изучают, работает ли препарат в разных группах и в разных дозах. Возможно, они будут использовать препарат в сочетании с другими лекарствами. Если результаты будут положительными, FDA рассмотрит вопрос об утверждении препарата.
Фаза IV: исследование проводится после того, как FDA одобрит новое лечение. Оно позволяет ученым проследить безопасность и успешность лечения на большем количестве людей.
В рандомизированном исследовании вы будете отнесены к одной или другой группе случайно. (Вы не сможете выбрать, в какой группе вы будете проходить лечение). В испытаниях против рака одна группа обычно получает экспериментальное лечение, а другая контрольная группа - стандартное лечение. Плацебо редко используются в клинических испытаниях рака.
Если это слепое исследование, вы не будете знать, какое лечение вы получаете. Если это двойное слепое исследование, исследователи также не знают, какое лечение вы получаете.
Все испытания должны соответствовать этическим стандартам и проходить подробный анализ их целей и методов.
