Вот как решить, подходит ли вам такое исследование, и как его найти.
Если у вас неоперабельный рак легкого, что означает невозможность хирургического вмешательства, вы можете подумать об участии в клинических испытаниях. Это вид исследования, в ходе которого проверяются новые лекарства и другие методы лечения, чтобы узнать, насколько хорошо они работают и какие побочные эффекты могут вызвать. Это может быть вариантом для вас, если такие методы лечения, как химиотерапия, иммунотерапия, таргетная терапия или облучение, не замедлили развитие болезни.
Клиническое исследование может дать вам шанс попробовать новый метод лечения, который еще не доступен для всех остальных. Участвуя в исследовании, вы также помогаете врачам открыть методы лечения, которые однажды могут помочь другим больным раком легких.
Каковы цели клинического испытания?
Исследователи, участвующие в клинических испытаниях, пытаются найти новые и лучшие методы лечения и улучшить качество жизни людей с раком легких.
В некоторых клинических испытаниях тестируются новые лекарства, операции, устройства или новые комбинации существующих методов лечения, чтобы выяснить, безопасны ли они и работают ли лучше, чем те методы лечения, которые люди используют сейчас. В других исследованиях ищут способы облегчить боль, тошноту, проблемы с дыханием и другие симптомы рака легких.
Что происходит во время испытаний?
Исследователи проводят испытания в несколько этапов, называемых фазами. Каждый этап основывается на результатах предыдущего:
Фаза 1. Исследователи работают с небольшой группой людей, пытаясь выяснить, безопасно ли новое лечение и какую дозу следует использовать. Они также изучают, как лечение влияет на организм и какие побочные эффекты оно вызывает.
Фаза 2. В этих испытаниях участвует более многочисленная группа людей. Цель - выяснить, замедляет ли лечение рост опухоли или имеет другие преимущества. Исследователи также проверяют наличие побочных эффектов.
Фаза 3. В этих испытаниях принимают участие сотни или даже тысячи людей. Они сравнивают новый метод лечения со стандартными методами лечения рака легких, чтобы понять, какой из них лучше и безопаснее. Если результаты будут хорошими, FDA может одобрить новое лечение для всех.
Чтобы принять участие в клинических испытаниях, вы должны соответствовать определенным стандартам. Разрешение на участие зависит от таких факторов, как:
-
Стадия вашего рака
-
Ваш возраст
-
Какие процедуры вы уже проходили
-
Другие имеющиеся у вас заболевания
Перед тем как присоединиться к программе, вам нужно будет подписать форму информированного согласия. В нем изложены цель, преимущества и риски исследования. В нем также описаны анализы и лечение, которые вы будете проходить.
Если вы примите участие в исследовании, вас определят в одну из групп. Разделение участников на группы позволяет исследователям сравнить текущее лечение с новым. Вы можете не знать, в какой группе вы находитесь.
Иногда в исследованиях новое лечение проверяется на фоне неактивного препарата, называемого плацебо. В исследованиях рака редко используются плацебо. Но если в вашем исследовании будет использоваться плацебо, исследователи сообщат вам об этом заранее.
Почему вы должны участвовать в клинических испытаниях?
Вы можете принять решение об участии в клиническом испытании, если:
-
Новое лечение может оказаться лучше, чем то, которое одобрено для лечения вашего рака.
-
Вы испробовали все существующие методы лечения рака, но они не помогли.
-
Вы хотите помочь исследователям найти методы лечения или способы лечения для других людей с неоперабельным раком легких.
Риски
Лекарства, которые тестируются в клинических испытаниях, еще не одобрены Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США. Участие в испытаниях может быть сопряжено с определенными рисками, например, такими:
-
Новое лечение может вам не подойти.
-
Вам может понадобиться пройти дополнительные обследования, которые могут быть сопряжены с риском.
-
Новое лечение может вызвать побочные эффекты.
Исследователи тщательно организуют испытания, чтобы снизить риски для людей, принимающих в них участие. Если у вас возникнут проблемы, вы имеете право в любой момент отказаться от участия.
Кто будет оплачивать ваше лечение?
Во многих клинических исследованиях оплачиваются анализы и лечение, которые являются частью исследования. Вы также можете получить деньги на оплату проезда и гостиницы, если исследование проходит далеко от вашего дома. В некоторых исследованиях также оплачивается ваше время.
Спросите заранее, какой уход покрывает исследование. Если исследование не будет оплачивать определенные анализы или лечение, узнайте, покроет ли расходы ваша страховая компания.
До участия в клиническом исследовании
Спросите своего врача, подходит ли вам данное исследование. Узнайте все возможное о тестируемом лечении.
Убедитесь, что вы понимаете, в чем заключается участие в клиническом испытании. Спросите своего врача:
-
Какова цель этого исследования?
-
Какие анализы, лекарства или другие виды лечения я буду получать?
-
Как это лечение может помочь моему раку?
-
Какие побочные эффекты или риски оно может вызвать?
-
Как вы будете лечить побочные эффекты, если они у меня появятся?
-
Кто будет следить за проблемами и следить за тем, чтобы я был в безопасности?
-
Как долго продлится испытание?
-
Кто будет оплачивать мои анализы и лечение? Оплатит ли моя медицинская страховка все расходы, которые не покрываются испытанием?
-
Что произойдет после окончания исследования?
Как найти клиническое испытание
Спросите у своего врача, знает ли он о клинических испытаниях для лечения неоперабельного рака легкого. Вы также можете посетить один из этих сайтов для поиска исследований в вашем регионе:
-
www.cancer.gov/clinicaltrials/search
-
www.nih.gov/health/clinicaltrials
-
www.clinicaltrials.gov
-
clinicaltrials.lungevity.org
