Пол Бертон, доктор медицины, доктор философии, недавно беседовал с Medscape/doctor о новых данных по вакцинам для детей младшего возраста, необходимости ревакцинации и о том, каково это - ждать результатов крупных испытаний вакцин.
Генеральный директор компании Moderna о детских вакцинах, бустерах и следующей волне COVID
Дамиан Макнамара, магистр медицины
25 марта 2022 г. -- Недавно опубликованные данные о том, насколько хорошо действует вакцина Moderna COVID-19 на детей в возрасте от 6 месяцев до 6 лет, принесли хорошие новости, даже если эффективность против инфекции оказалась ниже 45%, сказал главный врач компании Moderna в эксклюзивном интервью Medscape/doctor.
"Как отец и врач, я думаю, что результаты действительно очень хорошие новости", - сказал Пол Бертон, доктор медицины, доктор философии.
В ближайшие недели компания планирует обратиться в FDA за разрешением на экстренное использование вакцины для этой возрастной группы. По его словам, получение такого разрешения очень важно, "потому что для этих детей сейчас нет другого выхода".
Хотя Энтони Фаучи, доктор медицинских наук, директор Национального института аллергии и инфекционных заболеваний, заявил на этой неделе, что не верит в то, что очередная волна случаев заболевания направляется в эту сторону, Бертон также считает, что она неизбежна в Соединенных Штатах, учитывая глобальную картину.
"Для меня примечательно, что сейчас мы видим такое количество случаев в Гонконге, в Южной Корее, в Дании и по всей Европе. Число госпитализаций растет в Великобритании и многих других странах", - сказал он.
Рост числа случаев заболевания COVID-19 в других странах открывает возможность для усиления вакцинации здесь, особенно для людей, получивших менее эффективные вакцины, сказал Бертон.
Эта глобальная картина также поднимает вопрос о вероятной необходимости четвертой дозы или второй ревакцинации, поскольку в США вакцины со временем становятся менее эффективными. Признавая, что количество мест тестирования, бесплатных клиник вакцинации и федеральное финансирование сокращается, он предупреждает, что еще рано успокаиваться и ликвидировать эту инфраструктуру.
"Мы так далеко продвинулись. Мы так много вложили в это, что теперь не стоит жать на газ. Я думаю, что это будет ошибкой для здравоохранения во всем мире", - сказал Бертон.
Он также ответил на вопросы о том, как Moderna может быть одновременно компанией, которая разрабатывает вакцины, спасающие жизни, и компанией, которая в 2021 году получит доход в размере 18,5 миллиардов долларов, каково это, будучи главным администратором глобальной компании по производству вакцин, ждать, когда придут данные о результатах исследований, и что он считает наиболее оптимистичным в отношении технологии мРНК-вакцин в будущем.
Данное интервью было слегка отредактировано для сокращения объема и ясности.
Вопрос: Компания Moderna опубликовала новые данные исследования KidCOVE, которые показывают сильный иммунный ответ, но эффективность вакцины для детей от 6 месяцев до 6 лет ниже 45%. Как можно добиться сильной иммунной реакции и при этом обеспечить эффективность ниже 45%?
Бертон: Если бы это исследование проводилось во время преобладания Дельта, я уверен, что мы бы увидели эффективность вакцины на уровне 90%.
Когда люди видят наши данные, все ожидают, что она будет 95%, 100%. Вы просто должны помнить, что это исследование проводилось с октября по февраль, то есть в период сильного преобладания Омикрона.
То, что мы видим по данным Великобритании, реальным данным здесь и в других центрах по всему миру, - это действительно сильная защита, даже против омикрона, причем в его более тяжелой форме. Поэтому я думаю, что родители могут быть уверены, что если они будут давать этот препарат, то это будет безопасно.
В: Когда вы говорите, что он эффективен против более тяжелой формы, вы имеете в виду вариант омикрона BA.2?
Бертон: Это отличный вопрос. Большинство работ, которые были проведены, были направлены против BA.1 (оригинальный штамм Omicron).
Мы обнаружили, что плазма людей, получивших Spikevax (торговое название вакцины Modernas COVID-19), способна нейтрализовать BA.2 примерно так же хорошо, как и BA.1. Таким образом, я думаю, что, скорее всего, эти варианты могут быть разными, но мы подтвердим это со временем.
В: Что вы хотите сказать родителям, которые все еще сомневаются в необходимости вакцинации своих маленьких детей?
Бертон: Послушайте, COVID, Omicron, какая бы разновидность ни была - дети плохо себя чувствуют, когда заболевают. Из-за этого они не ходят в школу, что сказывается на семейной и трудовой жизни. Они выступают в качестве резервуара для передачи инфекции пожилым людям, или бабушкам и дедушкам.
Сейчас самое время, если мы действительно хотим продолжать попытки искоренить КОВИД, мы должны вакцинировать весь возрастной диапазон.
Кроме того, КОВИД - это реальное заболевание. Это возможность защитить детей от него и от долгосрочных последствий, которые мы еще не знаем. И я думаю, что если с этим столкнуться в 6-месячном или 6-летнем возрасте, это может быть важно.
В: Снижается ли эффективность "Спайквакса" и других вакцин в условиях, когда отменены масочные мандаты? Какова взаимосвязь между ослаблением ограничений на маски и другими мерами и вакциной?
Бертон: Это отличный вопрос. На этой неделе я был на встрече в Европе, и там много говорилось о снятии масок. Что мы увидели там и в других частях мира? Определенный всплеск заболеваемости и увеличение числа госпитализаций.
Использование средств защиты общественного здравоохранения, таких как маскировка, социальное дистанцирование, мытье рук, остается чрезвычайно простым и чрезвычайно эффективным. Они должны сочетаться с вакцинацией, если мы действительно собираемся получить эндемическую фазу.
ВОПРОС: Учитывая, что доктор Фаучи и другие специалисты сомневаются, что мы столкнемся с большим всплеском заболеваемости вариантом BA.2, по крайней мере, в Соединенных Штатах в ближайшем будущем, почему четвертая доза все еще необходима?
Бертон: Мы видим ослабление эффективности, уровень антител снижается, и, конечно, эффективность против омикрона снижается через 3-6 месяцев. Судя по тому, что мы наблюдаем по всему миру, естественная история такова, что BA.2 определенно здесь, он очень трансмиссивен, и я думаю, что мы получим дополнительную волну BA.2 здесь, в Соединенных Штатах.
В то время как многие люди активизировались после того, как мы услышали об Омикрон в ноябре-декабре-январе, следующая волна надвигается скоро, и я думаю, что эффективность будет снижаться. Мы должны быть готовы к этому, поэтому нам и нужна четвертая доза.
В: Каково это - ждать объявления клинических данных KidCOVE? Каково это в тот момент, когда вы ждете, чтобы узнать, каковы будут цифры эффективности?
Бертон: Я всю жизнь ждал, когда статистики пришлют мне электронные письма с результатами исследований. Сегодня я испытываю те же чувства - волнение, трепет, страх, а иногда и восторг, - что и 20 или более лет назад, когда я начинал работать в этой отрасли.
Я бы сказал, что для меня Spikevax является беспрецедентным терапевтическим средством. У меня никогда не было привилегии работать над чем-то настолько эффективным, безопасным и приносящим столько пользы общественному здравоохранению.
В: Значит, справедливо сказать, что вы немного избалованы?
Бертон: Да, я избалован.
В: Очевидно, что в вакцине, спасающей жизнь, есть определенный альтруизм. Но в то же время компания Moderna в прошлом году получила доход в размере 18,5 миллиардов долларов. Как вы решаете вопрос о том, что вы занимаетесь таким бизнесом и одновременно спасаете жизни? Как вы это решаете?
Бертон: Это хороший вопрос. Простой ответ таков: Компании Moderna потребовалось 10 лет, огромное количество работы, огромные инвестиции, чтобы разработать новый замечательный терапевтический подход, который позволил получить просто исключительную вакцину.
Мы вкладываем огромные средства в разработку.
Мы ввели вакцину почти 550 миллионам человек по всему миру. Мы помогли спасти миллионы жизней с помощью этой платформы, и мы будем продолжать это делать. Мы находимся в очень удачном положении, когда у нас есть денежный поток, который мы можем снова направить на исследования и разработки и создать следующую волну удивительных терапевтических препаратов.
В прошлом году у нас было девять программ в разработке. Теперь у нас их 39.
В: Это прекрасно подходит к моему следующему вопросу: С каким оптимизмом вы смотрите в будущее после последнего обновления вашей компании?
Бертон: Я думаю, что мы сможем брать несколько различных мРНК и создавать вакцины против сложных белков. Примером может служить CMV, когда мы вводим шесть различных мРНК; или объединение гриппа и COVID вместе; или грипп, COVID и RSV. Я думаю, это потрясающе.
Мы также работаем в области редких заболеваний, таких как пропионовая ацидемия. Это реальная возможность там и для многих других заболеваний.
И в области рака, конечно, - и не только терапевтические подходы, но и персонализированные вакцины против рака.
Так что это только начало.
