PoNS, или портативный стимулятор нейромодуляции, - это неинвазивное устройство, которое посылает слабые электрические импульсы через язык, нервы и мозг. PoNS может помочь людям с РС улучшить ходьбу и равновесие.
PoNS - это устройство, которое подает слабые электрические импульсы на два нерва на лице и языке. Это краткосрочное лечение для взрослых с проблемами ходьбы (походки) и двигательного контроля. PoNS отпускается только по рецепту и используется наряду с физиотерапией.
Эта терапия также называется транслингвальной нейростимуляцией. PoNS была протестирована на небольшом количестве людей с проблемами ходьбы или двигательными проблемами, вызванными рассеянным склерозом, и на большем количестве людей с инсультами или травматическими повреждениями головного мозга. PoNS посылает электрические сигналы через язык, чтобы стимулировать нервы, идущие к стволу мозга. Это вызывает в мозге реакцию, называемую нейропластичностью. Это когда ваш мозг адаптируется к повреждениям нервов и тканей, вызванным такими заболеваниями, как рассеянный склероз. Он может стимулировать новые и более совершенные пути и менять сообщения, которые он посылает вашим мышцам и конечностям.
Устройства PoNS неинвазивны. Вам не потребуется хирургическое вмешательство для имплантации какой-либо части устройства. В сочетании с физиотерапией PoNS может улучшить ваше равновесие и ходьбу, хотя она не работает одинаково для всех.
РС может вызвать поражения или рубцы в мозге и центральной нервной системе, из-за которых вы теряете контроль над двигательными функциями, например, над ходьбой. Хотя физическая терапия и реабилитация могут помочь вам научиться адаптироваться и справляться с симптомами, в прошлом не было эффективных методов лечения. Именно поэтому PoNS может стать хорошим дополнением к физиотерапии.
Почему у людей с РС возникают проблемы с ходьбой?
Люди с РС часто сталкиваются с проблемами ходьбы и равновесия. У вас может появиться медленная, неустойчивая или покачивающаяся походка, что повышает вероятность споткнуться, упасть и получить травму.
Затруднения при ходьбе при РС могут быть вызваны разными причинами:
-
Зажатость мышц или спазмы
-
Слабость или боль в мышцах ног
-
Потеря равновесия, координации и контроля над конечностями, называемая атаксией
-
Сенсорная атаксия, или онемение конечностей и стоп, мешающее стоять и ходить
-
Усталость
Атаксия вызвана повреждением определенных участков мозга, которые контролируют движения мышц и чувства. Некоторые люди с атаксией и неустойчивой походкой должны пользоваться тростью или ходунками, чтобы не упасть.
Падения представляют собой серьезный риск для здоровья и безопасности людей с РС. Исследования показывают, что до 70% людей с РС сообщают о по крайней мере одном падении за период от 2 до 6 месяцев, а 30% из них падают несколько раз и получают травмы. Людям с РС не помешало бы более эффективное лечение, чтобы помочь им выровнять походку и улучшить равновесие.
Люди с РС, имеющие проблемы с ходьбой и равновесием, могут травмировать себя даже при выполнении простых задач, таких как приготовление ужина, одевание или поход в магазин. Падения могут стать причиной болезненных переломов костей и мышечных травм у людей с РС. После падений ваша подвижность может еще больше ухудшиться.
Потеря равновесия, неустойчивая походка и страх падения могут сделать вас менее независимым. В среднем 40% людей нуждаются в помощи при ходьбе в течение 15 лет после постановки диагноза РС. Проблемы с ходьбой могут снизить качество вашей жизни и продуктивность.
Что происходит во время терапии PoNS?
Вы получите серию процедур PoNS от физиотерапевта в течение 14 недель.
Аппарат PoNS состоит из двух частей: стимулирующего электрического загубника с прямоугольным язычком, который лежит на языке, и контроллера, который надевается на шею. Загубник и контроллер соединены электрическим шнуром. Терапевт помещает мундштук и накладку на плоский центр верхней части языка. Он покажет вам, как слегка придерживать мундштук губами и зубами.
Терапевт управляет контроллером, посылая слабые электрические импульсы на ваш язык, чтобы мягко стимулировать тройничный и лицевой нервы в течение 20 минут. Вы почувствуете эти ощущения.
Когда эти нервы стимулируются, они посылают миллионы сигналов связи, называемых нервными импульсами, по путям в ваш мозг. Затем мозг посылает сигналы мышцам, участвующим в ходьбе и равновесии, чтобы вы могли лучше контролировать свои движения. Ваш терапевт также может загружать показания с устройства PoNS на каждом сеансе, чтобы уточнить и улучшить ваше лечение.
Действительно ли PoNS работает?
PoNS был одобрен на основании положительных результатов клинических испытаний и реального применения у людей с РС, которые показали, что устройство безопасно и эффективно.
В первом исследовании приняли участие 20 человек с диагнозом РС, испытывающих трудности при ходьбе, которых разделили на две группы. Все проходили 2-недельную физиотерапевтическую подготовку по походке и лечение с помощью устройства для стимуляции языка, после чего в течение 12 недель выполняли те же ежедневные упражнения и лечение самостоятельно дома. Десять человек проходили лечение с помощью настоящей электростимуляции PoNS, а остальные 10 человек - с помощью фиктивного устройства.
В начале исследования, а также на второй, шестой, десятой и последней неделе всем проводился стандартный тест на ходьбу, называемый динамическим индексом походки (DGI). В конце исследования у людей, получавших лечение с помощью PoNS, результаты теста на ходьбу значительно улучшились по сравнению с людьми, получавшими фиктивное лечение.
Во втором исследовании 14 человек с трудностями при ходьбе, вызванными РС, были разделены на две группы по семь человек в каждой: одна получала стимуляцию PoNS в течение 14 недель, а другая - фиктивное лечение. Все участники исследования наряду со стимуляцией проходили интенсивную физическую терапию и тренировку рабочей памяти. В начале и в конце исследования им проводили МРТ головного мозга и тесты на рабочую память, ходьбу и сенсорные ощущения.
Люди, получавшие PoNS, значительно улучшили результаты сенсорных тестов, а МРТ показала улучшение активности сигналов в их мозге. У людей, получавших PoNS, контроль над осанкой улучшился больше, чем у тех, кто получал фиктивное устройство.
Эти результаты показывают, что лечение PoNS в сочетании с физиотерапией может улучшить двигательный контроль и вызвать нейропластичность у людей с РС, хотя ни у кого в этом исследовании не было значительного увеличения баллов по DGI при ходьбе.
После появления PoNS на рынке производитель изучил его применение среди добровольцев с РС, которые получали терапию PoNS в рамках физиотерапии. Они обнаружили, что PoNS безопасен и не вызывает серьезных побочных эффектов.
Кто может лечиться с помощью PoNS?
Лечение PoNS одобрено для применения у людей от 22 лет и старше и только вместе с контролируемой программой лечебной физкультуры.
PoNS был одобрен FDA в 2021 году как прорывное устройство - программа ускорения рассмотрения и утверждения новых продуктов, которые могут стать более эффективными методами лечения необратимых, изнурительных заболеваний, таких как рассеянный склероз.
Любой человек с такими заболеваниями или имплантированными устройствами не должен использовать устройство PoNS:
-
Проникающие травмы головного мозга
-
Нейродегенеративные заболевания
-
Проблемы со здоровьем полости рта
-
Хронические инфекционные заболевания
-
Неуправляемое высокое кровяное давление или диабет
-
История судорог
-
Кардиостимулятор
-
Активная или подозреваемая злокачественная опухоль
Другие меры предосторожности:
-
Людям с повышенной чувствительностью к никелю, золоту или меди не следует пользоваться устройством PoNS.
-
PoNS и другие устройства электростимуляции не следует использовать на участках тела, где недавно были открытые кровоточащие раны, или на любых онемевших участках.
-
PoNS не тестировался на беременных. Если вы беременны или думаете, что можете быть беременны, вам не следует пробовать эту терапию.
Как можно получить терапию PoNS?
Поговорите со своим врачом или физиотерапевтом о PoNS, чтобы понять, подходит ли она вам.
