FDA одобрило новый препарат для лечения рецидивирующего рассеянного склероза

Все, что вам нужно знать об офатумумабе для лечения рецидивирующего рассеянного склероза, новом антителе, одобренном Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США.

Офатумумаб (Кезимпта) был одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) в августе 2020 года для лечения взрослых с рецидивирующим РС, включая:?

  • Клинически изолированный синдром (CIS)?

  • Рецидивирующе-ремиттирующий РС (РРМС)

  • Активный вторично-прогрессирующий РС (SPMS)

В клинических испытаниях Kesimpta снижает частоту рецидивов, хотя исследователи РС не могут точно сказать, как Kesimpta изменяет активность заболевания при РС или влияет на инвалидность. Однако исследователи знают, что антитело нацелено на В-клетки и связывается с белком CD20, находящимся под поверхностью?

Лечение препаратом Kesimpta включает в себя самостоятельные инъекции. Первые три дозы вводятся самостоятельно еженедельно. Затем, на четвертой неделе, вы начнете вводить антитело один раз в месяц.?

У вас могут возникнуть некоторые реакции в месте инъекции. О любых таких реакциях немедленно поговорите со своим врачом.?

Побочные эффекты, которые наблюдались более чем у одного человека из 100, включают:?

  • Реакции в месте инъекции, включая покраснение, боль, зуд и отек

  • реакции, связанные с инъекциями, включая лихорадку, головную боль, боль в мышцах, озноб и усталость

  • Простуда головы

  • Инфекции грудной клетки

  • Инфекции мочевыводящих путей

  • Холодные язвы (оральный герпес)

  • Снижение уровня иммуноглобулинов, которые помогают защититься от инфекции

В ходе двух испытаний, проведенных в отношении РС, офатумумаб, по-видимому, снизил количество рецидивов на 51%-59%. По сравнению с результатами, полученными при использовании другого препарата, терифлуномида (Аубаджио), эти результаты делают офатумумаб более предпочтительным средством лечения рецидивирующего РС. Вы можете поговорить со своим врачом о том, чтобы попробовать это лечение. Он поможет вам определить, подходит ли оно вам.

Если в процессе введения Кезимпты у вас возникли сильные реакции, немедленно прекратите. Будет лучше, если вы обсудите все симптомы со своим врачом, прежде чем приступить к инъекциям.?

Hot