Разные таблетки для лечения язвенного колита (ЯК): Что нужно знать (Sponsored)

Информация о новой таблетке для лечения язвенного колита (ЯК).

Новая таблетка от язвенного колита (ЯК): Что нужно знать

Познакомьтесь с препаратом ZEPOSIA? (озанимод): Таблетка, принимаемая один раз в день для взрослых с язвенным колитом (ЯК) средней и тяжелой степени тяжести.

Причины обратить внимание на ZEPOSIA

Для людей с ЯК поиск подходящего для них лечения иногда может оказаться сложной задачей. ZEPOSIA - это таблетки, принимаемые один раз в день, которые могут помочь достичь и поддерживать ремиссию язвенного колита. ZEPOSIA - первый и единственный в своем роде препарат для лечения ЯК.* ZEPOSIA отличается от других. Это не биологический препарат, не 5-ASA и не стероид. Узнайте о 5 вещах, которые вы должны знать, когда речь идет о ZEPOSIA.

*ZEPOSIA избирательно воздействует на определенную часть иммунных клеток, называемую рецептором S1P. Рецептор S1P играет важную роль в процессе воспаления при ЯК.

1. ZEPOSIA - это таблетка, принимаемая один раз в день, а не инъекция или инфузия.

ZEPOSIA можно принимать:

• с едой или без еды

• Когда и где вы хотите

В информации о назначении препарата ZEPOSIA нет требования о хранении в холодильнике

"Эта таблетка, принимаемая один раз в день для пациентов с язвенным колитом средней и тяжелой степени, является интересным вариантом лечения, предлагающим иной подход к лечению этого воспалительного заболевания, который приветствуется пациентами и их медицинскими работниками".

Рассел Д. Коэн, доктор медицины FACG AGAF

профессор медицины

Медицинский факультет Чикагского университета?

Платный медицинский консультант компании BMS

2. Было доказано, что ZEPOSIA помогает людям достичь и поддерживать ремиссию ЯК

ZEPOSIA была оценена в клиническом исследовании продолжительностью 1 год, где все участники исследования (ZEPOSIA: 429, плацебо: 216) были впервые оценены через 10 недель. Для участия в исследовании пациенты должны были получать лечение пероральными 5-ASA и/или стероидами. Те, кто достиг облегчения симптомов через 10 недель, смогли продолжить исследование и были оценены через 1 год (ZEPOSIA: 230, плацебо: 227). Вот результаты:

Ранняя ремиссия на 10 неделе

У людей, принимавших ZEPOSIA, вероятность достижения ремиссии через 10 недель лечения была в 3 раза выше, чем у тех, кто принимал плацебо.

Длительная ремиссия в течение 1 годаII

Почти 40% людей, принимавших ZEPOSIA, находились в ремиссии в течение 1 года.

II Через 1 год 37% пациентов, принимавших ZEPOSIA, достигли ремиссии по сравнению с 19%, принимавших плацебо. Только те пациенты, которые достигли облегчения симптомов в течение 10 недель, продолжили лечение и были оценены через 1 год.

Облегчение уже через 2 недели

ZEPOSIA может уменьшить ректальное кровотечение и частоту стула уже через 2 недели.

Уменьшает воспаление изнутри

ZEPOSIA лечит язвенный колит, уменьшая воспаление под поверхностью и улучшая внешний вид толстой кишки в течение 1 года. ?

30% людей, принимавших ZEPOSIA, достигли такого результата по сравнению с 14%, принимавших плацебо.

Раннее облегчение симптомов и длительная ремиссия возможны для моих пациентов с ЯК с помощью этой таблетки, принимаемой один раз в день".

Дуглас К. Вольф, доктор медицины

Директор отдела исследований IBD

Медицинский директор Юго-Восточного центра по лечению болезни Крона и колита

Гастроэнтерологическая ассоциация Атланты

Атланта, штат Джорджия

# Оплачиваемый медицинский консультант BMS

3. ZEPOSIA также была изучена на предмет безопасности

Безопасность ZEPOSIA оценивалась среди участников клинического исследования. Из тех, кого оценивали через 10 недель (N=429), 94% продолжали лечение, а 3,3% прекратили его из-за побочных эффектов. Из тех, кого оценивали в течение 1 года (N=230), 80% продолжали лечение, а 1,3% прекратили его из-за побочных эффектов.

Возможные серьезные побочные эффекты

Вот серьезные побочные эффекты, о которых сообщали люди, принимавшие ZEPOSIA во время клинических испытаний.

• Инфекции

• Прогрессирующая мультифокальная лейкоэнцефалопатия (ПМЛ)

• Замедленный сердечный ритм, когда вы начинаете принимать ZEPOSIA

• Проблемы с печенью

• Повышенное кровяное давление

• Проблемы с дыханием, например, одышка

• Макулярный отек (проблема со зрением)

• Отек и сужение кровеносных сосудов в мозге

Наиболее распространенные побочные эффекты

Во время клинических испытаний людей, принимавших ZEPOSIA, просили сообщать о любых побочных эффектах, которые они испытывали. Наиболее распространенными были следующие:

• Инфекции верхних дыхательных путей

• Повышенные печеночные ферменты

• Низкое кровяное давление при вставании (ортостатическая гипотензия)

• Болезненное и частое мочеиспускание (признаки инфекции мочевыводящих путей)

• Боль в спине

• Высокое кровяное давление

• Головная боль

Это не все возможные побочные эффекты ZEPOSIA. Пожалуйста, ознакомьтесь с полной информацией о назначении препарата и руководством по применению, чтобы узнать обо всех побочных эффектах, о которых сообщали люди, принимающие ZEPOSIA.

4. ZEPOSIA - первый и единственный в своем роде препарат для лечения ЯК.

ZEPOSIA - первый и единственный модулятор рецепторов S1P, одобренный для лечения ЯК. S1P-рецепторы являются специфической частью иммунных клеток, которые играют важную роль в воспалительных состояниях, таких как ЯК.

5. Программа ZEPOSIA 360 SupportTM поможет вам на каждом шагу.

У вас есть вопросы о ZEPOSIA или начале лечения? В рамках программы ZEPOSIA 360 Support медсестра-навигатор UC поможет вам получить ответы на все вопросы, связанные с ZEPOSIA. Специальная медсестра-навигатор UC также может помочь со страховыми льготами, финансовой поддержкой и многим другим, включая определение того, имеете ли вы право на предложение ZEPOSIA с доплатой в размере 0 долларов США**.

**В зависимости от страхового покрытия пациенты могут иметь право на получение льготного предложения по рецептурным препаратам для покрытия расходов на лекарства из собственных средств и платить всего $0 за рецепт. Применяется максимальный лимит экономии; расходы пациента на оплату из собственных средств могут варьироваться. Данная программа не является медицинским страхованием. Предложение не действительно для пациентов, включенных в программы Medicare, Medicaid или другие федеральные или государственные программы здравоохранения. Пожалуйста, нажмите здесь, чтобы ознакомиться с Положениями, условиями программы и критериями приемлемости.

Интересно, подходит ли вам ZEPOSIA? Вот 3 вещи, которые вы можете сделать, чтобы начать:

• Свяжитесь со своим поставщиком медицинских услуг. Вот несколько вопросов для начала разговора

• Посетите сайт ZEPOSIA.com, чтобы узнать больше о ZEPOSIA и программе поддержки ZEPOSIA 360

• Связаться с медсестрой-навигатором UC по телефону 1-833-ZEPOSIA (833-937-6742), с понедельника по пятницу, с 8 утра до 8 вечера по восточному времени.

ИНДИКАЦИЯ

ЗЕПОЗИЯ? (озанимод) - это рецептурный препарат, используемый для лечения умеренно и тяжело активного язвенного колита (ЯК) у взрослых. Неизвестно, является ли ZEPOSIA безопасным и эффективным для детей.

ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ О БЕЗОПАСНОСТИ

Не принимайте ZEPOSIA, если вы:

• перенесли сердечный приступ, боль в груди (нестабильная стенокардия), инсульт или мини-инсульт (транзиторная ишемическая атака или ТИА) или некоторые виды сердечной недостаточности в течение последних 6 месяцев

• имеют или имели в анамнезе некоторые виды нерегулярного или аномального сердцебиения (аритмии), которые не устраняются кардиостимулятором

• нелеченые серьезные проблемы с дыханием во время сна (апноэ сна)

• принимать некоторые лекарства, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) (например, селегилин, фенелзин, линезолид)

Поговорите с вашим поставщиком медицинских услуг перед приемом ZEPOSIA, если у вас есть любое из этих состояний или вы не знаете, есть ли у вас любое из этих состояний.

ZEPOSIA может вызвать серьезные побочные эффекты, включая:

• Инфекции. ZEPOSIA может увеличить риск серьезных инфекций, которые могут быть опасными для жизни и привести к смерти. ZEPOSIA снижает количество белых кровяных телец (лимфоцитов) в вашей крови. Обычно этот показатель приходит в норму в течение 3 месяцев после прекращения лечения. Перед началом приема ZEPOSIA ваш лечащий врач может сделать анализ крови на количество белых кровяных телец.

  Немедленно позвоните своему поставщику медицинских услуг, если у вас появились какие-либо из перечисленных симптомов инфекции во время лечения препаратом ZEPOSIA и в течение 3 месяцев после приема последней дозы ZEPOSIA:

  • лихорадка

  • чувствовать себя очень уставшим

  • гриппоподобные симптомы

  • кашель

  • болезненное и частое мочеиспускание (признаки инфекции мочевыводящих путей)

  • сыпь

  • головная боль с повышением температуры, ригидность шеи, чувствительность к свету, тошнота или спутанность сознания (это могут быть симптомы менингита, инфекции оболочки мозга и позвоночника)

  Ваш поставщик медицинских услуг может отложить начало или прекратить лечение ZEPOSIA, если у вас есть инфекция.

• Прогрессирующая мультифокальная лейкоэнцефалопатия (ПМЛ). ZEPOSIA может увеличить риск развития ПМЛ, которая является редкой инфекцией головного мозга, обычно приводящей к смерти или тяжелой инвалидности. Если ПМЛ случается, это обычно происходит у людей с ослабленной иммунной системой, но случалось и у людей, не имеющих ослабленной иммунной системы. Симптомы ПМЛ ухудшаются в течение нескольких дней или недель. Немедленно позвоните своему врачу, если у вас появились новые или ухудшились симптомы ПМЛ, продолжающиеся несколько дней, включая: слабость с одной (1) стороны тела, изменения зрения, изменения мышления или памяти, спутанность сознания, изменения личности, потеря координации в руках или ногах, снижение силы и/или проблемы с равновесием.

• Замедленный сердечный ритм (также известный как брадиаритмия), когда вы начинаете принимать ZEPOSIA. ZEPOSIA может вызвать временное замедление сердечного ритма, особенно в течение первых 8 дней. Перед приемом первой дозы ZEPOSIA вам будет проведен тест для проверки электрической активности сердца, называемый электрокардиограммой (ЭКГ). Позвоните своему поставщику медицинских услуг, если у вас наблюдаются следующие симптомы замедленного сердцебиения:

  • головокружение

  • головокружение

  • ощущение, что сердце бьется медленно или пропускает удары

  • одышка

  • спутанность сознания

  • боль в груди

  • усталость

Следуйте указаниям вашего поставщика медицинских услуг при начале приема ZEPOSIA и при пропуске дозы.

Продолжайте читать о других возможных серьезных побочных эффектах ZEPOSIA.

Прежде чем принимать ZEPOSIA, расскажите своему поставщику медицинских услуг обо всех своих заболеваниях, в том числе если вы:

• у вас высокая температура или инфекция, или вы не способны бороться с инфекциями из-за болезни, или вы принимаете или принимали лекарства, снижающие иммунную систему

• получали вакцину в течение последних 30 дней или планируете получить вакцину. ZEPOSIA может привести к снижению эффективности вакцин

• перед началом приема ZEPOSIA ваш поставщик медицинских услуг может сделать вам прививку от ветряной оспы (Varicella Zoster Virus), если вы не делали ее раньше

• болели ветрянкой или получали вакцину от ветрянки. Ваш лечащий врач может сделать анализ крови на вирус ветряной оспы. Вам может потребоваться пройти полный курс вакцинации и подождать 1 месяц, прежде чем принимать ZEPOSIA

• у вас замедленный сердечный ритм

• нерегулярное или аномальное сердцебиение (аритмия)

• иметь в анамнезе инсульт

• есть или были проблемы с сердцем, включая сердечный приступ или боль в груди

• высокое кровяное давление

• проблемы с печенью

• проблемы с дыханием, в том числе во время сна

• проблемы с глазами, особенно воспаление глаза, называемое увеитом

• иметь диабет

• беременны или планируете забеременеть, или если вы забеременели в течение 3 месяцев после прекращения приема ZEPOSIA. ZEPOSIA может нанести вред вашему нерожденному ребенку. Если вы женщина, которая может забеременеть, обсудите с вашим лечащим врачом, какой метод контрацепции подходит вам во время лечения препаратом ZEPOSIA и в течение 3 месяцев после прекращения приема ZEPOSIA.

• кормите грудью или планируете кормить грудью. Неизвестно, попадает ли ZEPOSIA в грудное молоко. Поговорите с вашим лечащим врачом о том, как лучше кормить ребенка, если вы принимаете ZEPOSIA

Расскажите своему медицинскому работнику обо всех лекарствах, которые вы принимаете или недавно принимали, включая рецептурные и безрецептурные препараты, витамины и травяные добавки. Применение ZEPOSIA с другими лекарствами может вызвать серьезные побочные эффекты. Особенно сообщите своему поставщику медицинских услуг, если вы принимаете или принимали:

• лекарства, которые влияют на иммунную систему, например, алемтузумаб

• лекарства для контроля сердечного ритма (антиаритмики), или сердцебиения

• индукторы CYP2C8, такие как рифампин

• ингибиторы CYP2C8, такие как гемфиброзил (лекарство для лечения повышенного содержания жира в крови)

• опиоиды (обезболивающие препараты), препараты для лечения депрессии и препараты для лечения болезни Паркинсона

• лекарства для контроля частоты сердечных сокращений и кровяного давления (бета-блокаторы и блокаторы кальциевых каналов)

Вы не должны получать живые вакцины во время лечения препаратом ZEPOSIA, в течение как минимум 1 месяца до приема ZEPOSIA и в течение 3 месяцев после прекращения приема ZEPOSIA. Вакцины могут работать не так эффективно, если их вводить во время лечения препаратом ZEPOSIA.

ZEPOSIA может вызвать серьезные побочные эффекты, включая:

• проблемы с печенью. Перед началом приема ZEPOSIA ваш лечащий врач сделает анализ крови, чтобы проверить состояние печени. Немедленно позвоните своему поставщику медицинских услуг, если у вас появились следующие симптомы:

  • необъяснимая тошнота

  • рвота

  • боль в области желудка (живота)

  • усталость

  • потеря аппетита

  • пожелтение белков глаз или кожи

  • темный цвет мочи

• повышенное кровяное давление. Во время лечения препаратом ZEPOSIA ваш лечащий врач должен проверять ваше кровяное давление. Внезапное, сильное повышение артериального давления (гипертонический криз) может произойти, если вы едите некоторые продукты, содержащие большое количество тирамина.

• проблемы с дыханием. У некоторых людей, принимающих ZEPOSIA, возникает одышка. Немедленно позвоните своему врачу, если у вас появились новые или ухудшились проблемы с дыханием.

• проблема со зрением, называемая макулярным отеком. Риск развития макулярного отека выше, если вы страдаете диабетом или перенесли воспаление глаза, называемое увеитом. Ваш поставщик медицинских услуг должен проверить ваше зрение до начала приема ZEPOSIA, если вы подвержены повышенному риску развития макулярного отека, или в любое время, когда вы заметите изменения зрения во время лечения ZEPOSIA. Немедленно позвоните своему поставщику медицинских услуг, если у вас есть какие-либо из следующих симптомов:

  • расплывчатость или тени в центре зрения

  • чувствительность к свету

  • слепое пятно в центре зрения

  • необычно цветное зрение

• отек и сужение кровеносных сосудов в мозге. Синдром задней обратимой энцефалопатии (PRES) - это редкое состояние, которое случалось с ZEPOSIA и с препаратами того же класса. Симптомы PRES обычно улучшаются, когда вы прекращаете принимать ZEPOSIA. Если его не лечить, он может привести к инсульту. Ваш поставщик медицинских услуг проведет тест, если у вас есть симптомы PRES. Немедленно позвоните своему поставщику медицинских услуг, если у вас есть какие-либо из следующих симптомов:

  • внезапная сильная головная боль

  • внезапная спутанность сознания

  • внезапная потеря зрения или другие изменения в зрении

  • припадок

Наиболее распространенные побочные эффекты ZEPOSIA могут включать:

• инфекции верхних дыхательных путей

• повышенные печеночные ферменты

• низкое кровяное давление при вставании (ортостатическая гипотензия)

• болезненное и частое мочеиспускание (признаки инфекции мочевыводящих путей)

• боль в спине

• высокое кровяное давление

• головная боль

Это не все возможные побочные эффекты ZEPOSIA. Для получения дополнительной информации обратитесь к своему поставщику медицинских услуг или фармацевту.

Позвоните своему поставщику медицинских услуг, чтобы получить медицинскую консультацию по поводу побочных эффектов. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088.

Пожалуйста, ознакомьтесь с полной информацией о назначении препарата, включая руководство по применению препарата.

ZEPOSIA, ZEPOSIA 360 Support и логотип ZEPOSIA являются торговыми марками Celgene Corporation, компании Bristol Myers Squibb.

? 2022 Компания "Бристол-Майерс Сквибб". 2084-US-2200121 03/22

врач не поддерживает какой-либо конкретный продукт, услугу или лечение.