[Ситуация определенно изменилась к лучшему, - говорит Бет Джонас, доктор медицинских наук, ревматолог из Исследовательского центра артрита Терстонского университета Северной Каролины.
Лекарства, называемые модификаторами биологического ответа - или биопрепаратами - изменили ситуацию. Использование и постоянное развитие этих препаратов дало людям с РА - и их врачам - надежду.
Сейчас, в 2017 году, очень необычно, когда у меня есть [кто-то], кого я просто не могу вылечить, - говорит Джонас. Я не могу передать, как это здорово. Это огромная разница по сравнению с тем, что было 20 лет назад, до появления биологических препаратов".
Не очень хорошие старые дни
Лечение РА прошло долгий путь со времен кровопускания и пиявок - золотых стандартов лечения много десятилетий назад.
В 1930-х годах врачи использовали настоящее золото для лечения пациентов с РА. Эти инъекции входили в группу препаратов, называемых антиревматическими препаратами, модифицирующими болезнь. Вы, вероятно, знаете их как DMARDs.
В наши дни соединения золота используются редко. С 1990-х годов краеугольным камнем планов лечения РА является DMARD под названием метотрексат. Вместо того чтобы непосредственно лечить боль и симптомы, они направлены на основное заболевание. Благодаря этому, говорит Джонас, у людей уменьшается воспаление, боль и повреждения.
Метотрексат стал настоящей переменой в игре. Он заставил людей встать и двигаться, говорит она.
Некоторых, добавляет она, но не всех. Джонас говорит, что примерно половина людей с РА начинает двигаться.
Биологические препараты пробивают себе дорогу
Со временем исследователи стали лучше понимать, как болезнь действует в организме. Это привело к открытию новых частей тела, на которые следует обратить внимание, и разработке биологических препаратов.
Биологические DMARDs - это генетически модифицированные белки, созданные на основе человеческих генов. Они предназначены для воздействия на части вашей иммунной системы, которые вызывают воспаление.
Они делают это со снайперской точностью.
Гай Икин, старший вице-президент по научной стратегии Фонда артрита в Атланте, говорит, что это большое отличие от небиологических препаратов, таких как метотрексат, которые борются с РА с помощью кувалды.
Самое большое преимущество использования биологических препаратов для лечения ревматоидного артрита заключается в том, что они могут быть точно нацелены на конкретного игрока в иммунной системе нашего организма, говорит он.
Одна из основных проблем традиционных пероральных DMARDs, таких как метотрексат, заключается в том, что их действие занимает от нескольких недель до нескольких месяцев. С биологическими препаратами дело обстоит иначе.
Между тем, биологические препараты дали нам мощный и быстрый инструмент, и их способность предотвращать повреждение суставов лучше, говорит Джонас. Со временем мы поняли, что комбинация биологических препаратов и метотрексата работает лучше, чем любой из них по отдельности".
Новое игровое поле
Первые из них были известны как анти-TNF-агенты. Другими словами, они блокируют вещество под названием фактор некроза опухоли. TNF вызывает воспаление и разрушение суставов.
Если ваш врач решит перейти на биопрепараты, вы, как правило, сначала получите ингибиторы TNF.
Но что, если ваш РА не связан с TNF?
Предсказать правильный выбор препарата может быть непросто, говорит Джонас. В большинстве случаев первым выбором являются ингибиторы TNF, но, возможно, нам придется перейти на биологические препараты с другими механизмами действия".
Другие биологические препараты, используемые для лечения РА, включают:
Абатацепт: Блокирует связь между воспалительными Т-клетками (это тип белых кровяных клеток).
Анакинра: блокирует белок интерлейкин-1, главный виновник воспаления.
Барицитиниб: Ингибитор JAK, который подавляет воспаление
Ритуксимаб: Впервые использованный для борьбы с неходжкинской лимфомой, этот препарат уничтожает белые кровяные клетки, которые способствуют возникновению воспаления.
Сарилумаб:
Антитело, блокирующее рецептор интерлейкина-6, который, как известно, вызывает воспаление.
Тоцилизумаб: Блокирует интерлейкин-6, белок иммунной системы, который усиливает воспаление.
Тофацитиниб - почти самостоятельный препарат. Вы можете принимать его через рот. Он ингибирует ферменты, которые вызывают воспаление.
Каковы риски?
Когда Икин думает о большой биологической картине, он вспоминает пословицу из фильма "Человек-паук": "С большой силой приходит большая ответственность", - говорит он.
Когда мы говорим о РА, то на самом деле биологические препараты отключают часть иммунной системы. Или, в более широком смысле, мы манипулируем иммунной системой.
Лучшая стратегия - поговорить со своим врачом о различных побочных эффектах, связанных с каждым препаратом.
Самый большой риск при использовании всего класса биологических препаратов - это инфекция, говорит Джонас. Это связано с изменениями, которые препараты вносят в вашу иммунную систему.
Были и другие опасения. В 2009 году Управление по контролю за продуктами и лекарствами США выпустило предупреждение о том, что у детей и подростков, использующих биологические препараты для лечения ювенильного артрита, существует повышенная вероятность развития рака. Но, отмечает Икин, риск существует и от других препаратов, используемых для лечения того же заболевания.
Если проанализировать выписки из счетов за последние 15 лет, можно увидеть, что риск развития рака у детей, принимающих биологические препараты, и у тех, кто их не принимает, одинаков, говорит он.
Высокая стоимость лечения
Расходы безумны, стоимость высока, говорит Джонас.
Некоторое облегчение может принести новая линия препаратов, называемых биоаналогами, которые скоро появятся на рынке.
По данным Фонда артрита, биоаналоги потенциально могут обеспечить безопасное и эффективное лечение людей с артритом по значительно более низкой цене, чем биопрепараты, выпускаемые под торговой маркой.
Но не заблуждайтесь. Биоаналоги - это не генерические версии биологических препаратов.
Препараты-дженерики - это копии фирменных препаратов, с тем же действующим веществом, с тем же всем: дозировкой, безопасностью, силой и т.д.
Биоаналоги - это именно то, что следует из названия. Они похожи на биологический препарат, на основе которого они созданы, но, поскольку они производятся из живых организмов, существуют приемлемые различия. С точки зрения безопасности, потенции и чистоты они не имеют значимых клинических отличий от биопрепарата.
Биоаналоги отличаются от биологических препаратов очень тонко, говорит Икин. Но, по большому счету, они считаются идентичными друг другу.
Предполагаемое снижение стоимости биоаналога составляет от 15% до 20%.
Независимо от стоимости, основное правило при лечении РА биопрепаратами - чем раньше, тем лучше.
Мы знаем, что чем дольше у вас РА, тем больше вероятность повреждения суставов, поэтому главное - начать лечение до того, как это произойдет, говорит Джонас. А когда время подходит, результаты просто потрясающие".
