Что такое биологические препараты?
Биологические препараты - это генетически модифицированные белки. В отличие от других лекарств от РА, которые воздействуют на всю иммунную систему, биологические препараты воздействуют на определенные части, которые контролируют процесс воспаления.
Зачем принимать биологические препараты?
Агрессивное лечение может помочь предотвратить длительную инвалидность от ревматоидного артрита. Поэтому, если у вас умеренная или тяжелая форма РА и вы не реагируете на традиционные антиревматические препараты, модифицирующие болезнь (DMARDs), ваш врач, вероятно, скажет, что пришло время принимать биологические препараты. Вы можете принимать его самостоятельно или вместе с другими лекарствами от ревматоидного артрита.
Какие биологические препараты доступны для лечения РА?
-
Абатацепт (Оренсия)
-
Адалимумаб (Хумира), адалимумаб-адаз (Гиримоз), адалимумаб-адбм (Цильтезо), адалимумаб-афзб (Абрилада), адалимумаб-атто (Амгевита), адалимумаб-бвд (Хадлима), адалимумаб-фкжп (Хулио)
-
Анакинра (Кинерет)
-
Белимумаб (Бенлиста)
-
Канакинумаб (Иларис)
-
Сертолизумаб (Cimzia)
-
Этанерцепт (Энбрел), этанерцепт-сззс (Эрелзи), этанерцепт-икро (Этиково)
-
Голимумаб (Симпони, Симпони Ария)
-
Инфликсимаб (Remicade), инфликсимаб-abda (Renflexis), инфликсимаб-axxq (Avsola), инфликсимаб-dyyb (Inflectra), инфликсимаб-qbtx (Ixifi)
-
Иксекизумаб (Taltz)
-
Ритуксимаб (Ритуксан)
-
Сарилумаб (Кевзара)
-
Секукинумаб (Косентикс)
-
Тоцилизумаб (Актемра)
-
Устекинумаб (Стелара)
Каковы типы биологических препаратов?
Их несколько. К ним относятся:
-
Ингибитор В-клеток. Они воздействуют на В-клетки, которые являются белыми кровяными тельцами, несущими белок, способный вызвать иммунный ответ.
-
Блокатор интерлейкина-1 (IL-1). Останавливает выработку воспалительного химического вещества, которое производит ваш организм.
-
Блокатор интерлейкина-6 (IL-6) или интерлейкина-17. Останавливает присоединение воспалительных химических веществ к клеткам
-
Селективные модуляторы ко-стимуляции. Блокируют активность Т-клеток в организме
-
Ингибитор Т-клеток. Блокирует связь между Т-клетками, разновидностью белых кровяных клеток
-
Ингибитор фактора некроза опухоли (TNF). Блокирует химическое вещество, которое вырабатывается организмом и вызывает воспалительный процесс.
Что такое биоаналоги?
Биоаналог очень похож на биологический препарат, но не является его точной копией. Вы узнаете, что ваше лекарство является биоаналогом, если после непатентованного названия стоит тире, а затем четыре буквы.
Биологические препараты сложнее производить, чем обычные лекарства. В то время как большинство традиционных лекарств изготавливаются из химических веществ и имеют известную структуру, биологические препараты более сложны. Они обычно изготавливаются из живых материалов, таких как клетки животных, человека и бактерий.
Невозможно сделать идеальную копию биологического препарата, потому что каждый производитель использует разные клетки и разные процессы для производства каждого препарата. Вот почему биоаналоги немного отличаются от оригинального препарата.
Производители лекарств должны доказать, что биоаналоги так же безопасны и эффективны, как и оригинальный препарат, и что они действуют точно так же. Вы получаете ту же дозу в той же дозировке и в том же количестве.
Биологические препараты намного дороже других лекарств. Даже при наличии медицинской страховки ваши ежемесячные расходы могут достигать сотен и даже тысяч долларов.
Эксперты считают, что биоаналоги могут снизить стоимость. После окончания срока действия патента на биологический препарат другие компании могут создавать свои собственные версии. Эти биоаналоги обычно имеют более низкую цену. Есть надежда, что это поможет большему числу людей получить необходимые им лекарства.
FDA одобрило 28 биоаналогов. Приведенные ниже препараты могут лечить ревматоидный артрит, хотя на рынке доступны лишь некоторые из них:
-
Биоаналоги инфликсимаба (Remicade): инфликсимаб-axxq (Avsola), инфликсимаб-qbtx (Ixifi), инфликсимаб-dyyb (Inflectra) и инфликсимаб-abda (Renflexis).
-
Биоаналоги этанерцепта (Энбрел): этанерцепт-икро (Этиково) и этанерцепт-сззс (Эрелзи)
-
Биоаналоги адалимумаба (Хумира): адалимумаб-афзб (Абрилада), адалимумаб-атто (Амджевита), адалимумаб-адбм (Цильтезо), адалимумаб-бвд (Хадлима), адалимумаб-фкжп (Хулио) и адалимумаб-адз (Гиримоз)
Если вы уже принимаете биологический препарат, возможно, биоаналог не будет работать так же эффективно. Он также может вызвать побочный эффект, которого нет у биологического препарата. Это связано с тем, что у некоторых людей возникает иммунный ответ на биологические препараты. Этот ответ может вызвать реакцию на биоаналогичный препарат. В худшем случае вы можете начать сопротивляться и оригинальному биологическому препарату.
Биоаналоги, которые безопасны для обмена, называются взаимозаменяемыми биологическими препаратами. FDA завершает разработку этих рекомендаций для производителей лекарств.
Что ожидать при приеме биологического препарата
FDA одобрило эти препараты для лечения ревматоидного артрита. Вы можете принимать биологический препарат отдельно или вместе с другим лекарством от артрита. Как правило, не следует одновременно принимать различные биологические препараты.
Абатацепт (Orencia). Это лекарство - селективный модулятор ко-стимуляции. Он действует путем блокирования Т-клеток. Вы получаете его в виде укола каждую неделю или внутривенно раз в месяц. Наиболее распространенные побочные эффекты включают головную боль, простуду, боль в горле и тошноту. Прежде чем начать принимать препарат, врач должен проверить вас на наличие инфекций, таких как туберкулез и гепатит. Он также должен проверить вас на наличие инфекций во время приема препарата.
Адалимумаб (Хумира), адалимумаб-адаз (Гиримоз), адалимумаб-адбм (Цильтезо), адалимумаб-афзб (Абрилада), адалимумаб-атто (Амджевита), адалимумаб-бвд (Хадлима), адалимумаб-фкжп (Хулио). Эти препараты направлены на фактор некроза опухоли (TNF). Вы получаете их в виде укола раз в 1-2 недели. Наиболее распространенными побочными эффектами являются простуда, синусовая инфекция, головная боль и сыпь. Прежде чем начать принимать препарат, врач должен проверить вас на наличие инфекций, таких как туберкулез и гепатит. Он также должен проверить вас на наличие инфекций во время приема препарата.
Anakinra (Kineret). Этот препарат направлен на интерлейкин-1 (IL-1). Вы принимаете его в виде укола один раз в день. Наиболее распространенными побочными эффектами являются боль или кожные реакции в месте укола, простуда, головная боль и тошнота. Перед началом приема препарата ваш врач должен проверить вас на наличие инфекций, таких как туберкулез и гепатит. Он также должен проверить вас на наличие инфекций во время приема препарата.
Сертолизумаб (Cimzia). Этот биологический препарат направлен против фактора некроза опухоли (TNF). Вы принимаете его в виде укола каждые 2-4 недели. (Наиболее распространенными побочными эффектами являются грипп или простуда, сыпь и инфекции мочевыводящих путей. Прежде чем начать принимать препарат, врач должен проверить вас на наличие таких инфекций, как туберкулез и гепатит. Он также должен проверить вас на наличие инфекций во время приема препарата.
Этанерцепт (Enbrel), этанерцепт-сззс (Erelzi), этанерцепт-икро (Eticovo). Это лекарство направлено против фактора некроза опухоли (TNF). Вы принимаете его в виде укола 1-2 раза в неделю. Наиболее распространенными побочными эффектами являются кожные реакции или боль в месте укола, синусовые инфекции и головная боль. Перед началом приема препарата ваш врач должен проверить вас на наличие инфекций, таких как туберкулез и гепатит. Он также должен проверить вас на наличие инфекций во время приема препарата,
Голимумаб (Симпони, Симпони Ария). Эти биологические препараты направлены на фактор некроза опухоли (TNF). Вы будете принимать Simponi в виде ежемесячного укола, а Simponi Aria - каждые 8 недель внутривенно. Наиболее распространенными побочными эффектами являются насморк, боль в горле, охриплость или ларингит, боль, кожные реакции или покалывание в месте укола, а также вирусные инфекции, такие как грипп и простудные заболевания. Перед началом приема препарата ваш врач должен проверить вас на наличие таких инфекций, как туберкулез и гепатит. Он также должен проверить вас на наличие инфекций во время приема препарата.
Инфликсимаб (Remicade), инфликсимаб-abda (Renflexis), инфликсимаб-axxq (Avsola), инфликсимаб-dyyb (Inflectra), инфликсимаб-qbtx (Ixifi). Это лекарство направлено на фактор некроза опухоли (TNF). Вы принимаете его внутривенно. Ваш врач определит дозу и частоту приема. Наиболее распространенными побочными эффектами являются респираторные инфекции (например, инфекции пазух и боль в горле), головная боль, кашель и боль в животе. Прежде чем начать принимать препарат, врач должен проверить вас на наличие инфекций, таких как туберкулез и гепатит. Он также должен проверить вас на наличие инфекций во время приема препарата.
Ритуксимаб (Ритуксан). Это лекарство направлено против В-клеток. Вы принимаете его в виде инфузии внутривенно. Первые две инфузии будут проводиться с интервалом в 2 недели. Вы можете повторять инфузии каждые 6 месяцев. Наиболее распространенными побочными эффектами являются реакция на вливание, озноб, инфекции, ломота в теле, усталость и низкий уровень лейкоцитов. Перед началом приема препарата ваш врач должен проверить вас на наличие инфекций, таких как туберкулез и гепатит. Он также должен проверить вас на наличие инфекций во время приема препарата.
Тоцилизумаб (Актемра). Это лекарство направлено против интерлейкина-6 (IL-6). Вы можете принимать его внутривенно раз в месяц. Или вы можете делать уколы каждую неделю или раз в две недели. Наиболее распространенными побочными эффектами являются простуда, синусовая инфекция, головная боль, высокое кровяное давление или проблемы с печенью. Прежде чем начать принимать препарат, врач должен проверить вас на наличие инфекций, таких как туберкулез и гепатит. Он также должен проверить вас на наличие инфекций во время приема препарата.
Есть ли у биологических препаратов побочные эффекты?
Наиболее распространенными являются боль и сыпь в месте укола. Но они затрагивают лишь небольшое число людей, принимающих эти препараты. Биологические препараты могут вызывать аллергические реакции. Поскольку некоторые из них вводятся непосредственно в вену, вы будете делать инфузию в таком месте, где ваш врач сможет за вами наблюдать. Симптомы реакции включают гриппоподобное состояние, лихорадку, озноб, тошноту и головную боль.
Как и любые препараты, подавляющие иммунную систему, биологические препараты могут повысить вероятность заражения инфекциями и другими заболеваниями. Обратитесь к врачу как можно скорее, если у вас поднялась температура или появились необъяснимые симптомы. Перед началом приема биопрепарата вам может потребоваться сделать прививки для профилактики инфекций. Поговорите с врачом, прежде чем делать прививку, если вы принимаете биопрепарат.
Кто не должен их принимать?
Биологические препараты могут вызвать обострение некоторых дремлющих хронических заболеваний (например, туберкулеза). Их не стоит принимать, если у вас рассеянный склероз или другие заболевания, например, тяжелая застойная сердечная недостаточность. Перед началом приема биопрепарата врач проведет кожный тест или анализ крови на туберкулез. Вам также необходимо сдать анализ на хронический гепатит В и С.
Хотя исследования биологических препаратов на животных показали, что они не влияют на фертильность и не вредят ребенку, они не всегда могут предсказать, что произойдет с людьми, принимающими эти препараты. Поскольку мы не знаем, как они влияют на развивающегося ребенка, беременные женщины должны использовать их только в случае крайней необходимости.
Ваш врач скажет вам прекратить прием биопрепарата перед операцией. Вы сможете снова начать прием, когда раны заживут и исчезнет вероятность заражения инфекцией.
