FDA одобрило заявку компании Pfizer на вакцину COVID для детей младше 5 лет

Кэролин Крист

2 июня 2022 г. - FDA приняло заявку компании Pfizer на вакцину COVID-19 для детей в возрасте до 5 лет, что открывает путь к ее одобрению и распространению в июне.

Компания Pfizer объявила в среду, что она завершила работу над заявкой на трехдозовую вакцину для детей в возрасте от 6 месяцев до 5 лет, а FDA сообщило, что оно получило заявку на экстренное использование.

"Мы понимаем, что родителям не терпится сделать своим маленьким детям прививку против COVID-19, и хотя FDA не может предсказать, сколько времени займет оценка данных и информации, мы рассмотрим любой полученный нами запрос EUA [разрешение на экстренное использование] как можно быстрее, используя научно обоснованный подход", - говорится в заявлении агентства для ABC News.

В конце мая компания Pfizer объявила, что доза в 3 микрограмма для детей младше 5 лет на 80% эффективна против COVID-19, симптомы которого проявились в период, когда доминировал вариант Omicron. В то время компания заявила, что это была ранняя оценка, которая может измениться по мере сбора дополнительных данных.

Независимая консультативная группа FDA по вакцинам планирует провести общественные слушания в середине июня для обсуждения вакцин Pfizer и Moderna для детей младшего возраста. На этой неделе FDA объявило информацию о заседаниях: на 14 июня запланировано обсуждение вакцины Moderna для возрастной группы от 6 до 17 лет, а на 15 июня - обсуждение вакцин Pfizer и Moderna для детей младшего возраста.

Компания Moderna подала заявку на получение разрешения FDA на вакцину для детей младше 6 лет в количестве двух доз 28 апреля. Компания заявила, что вакцина на 51% эффективна против инфекций с симптомами для детей в возрасте от 6 месяцев до 2 лет и на 37% эффективна для детей в возрасте от 2 до 5 лет.

Доза вакцины Pfizer в 3 микрограмма составляет одну десятую от дозы для взрослых. Доза компании Moderna в 25 микрограммов составляет одну четверть от дозы для взрослых.

Если FDA разрешит вакцины для детей младшего возраста и независимая консультативная группа по вакцинам CDC согласится с этим, вакцины могут быть доступны для детей младше 5 лет к концу июня.