Новое исследование показывает, что краткосрочный прием тестостерона может быть безопасным

Марлен Буско

10 июня 2022 г. -- У мужчин с низким уровнем тестостерона, получавших заместительную терапию тестостероном от трех месяцев до года, не развилось больше проблем с сердцем, чем у аналогичных мужчин, получавших плацебо, показало новое исследование.

По словам исследователей, результаты, полученные в ходе анализа, объединившего данные множества небольших исследований, дают определенную уверенность в том, что заместительная терапия тестостероном безопасна для сердца, если принимается в течение короткого времени мужчинами, имеющими право на такую терапию.

С возрастом уровень тестостерона снижается, и некоторые люди, у которых официально диагностирован низкий уровень тестостерона (гипогонадизм), могут претендовать на заместительную терапию тестостероном.

Однако некоторые эксперты предупреждают, что этот новый "мета-анализ" не проводился достаточно долго, и врачам и пациентам следует дождаться результатов очень крупного исследования, которое проводится в настоящее время - в нем сравнивается пятилетний курс лечения тестостероновым гелем с фиктивным гелем у более чем 5 000 мужчин - прежде чем делать какие-либо твердые выводы о том, действительно ли тестостерон безопасен для сердца.

Это связано с тем, что несколько предыдущих исследований показали, что заместительная терапия тестостероном связана с повышенным риском сердечного приступа или инсульта. Однако другие исследования к такому выводу не пришли.

Тем не менее, с 2014 года FDA требует, чтобы компании размещали на препаратах тестостерона предупреждающую надпись о возможных рисках, связанных с сердцем.

Агентство подчеркивает, что препараты тестостерона разрешены к применению только тем мужчинам, у которых недостаток или низкий уровень тестостерона в сочетании с сопутствующим заболеванием.

Только для некоторых пожилых мужчин?

"Если ваш врач считает, что вам необходим тестостерон, будьте спокойны: вероятность возникновения серьезных побочных эффектов, включая проблемы с сердцем, очень мала", - говорит исследователь Чанна Н. Джаясена, доктор медицины, доктор философии, из Имперского колледжа в Лондоне, Великобритания.

"Однако все препараты, включая тестостерон, опасны, если принимать их без необходимости", - говорит он, добавляя, что "пожилые мужчины все же могут извлечь пользу из тестостерона, но только если у них... низкий уровень тестостерона".

Кардиолог Эрин Д. Мичос, доктор медицины, говорит, что "уровень тестостерона обычно снижается с возрастом у мужчин, и [в рекомендациях говорится], что нам не нужно назначать заместительную терапию тестостероном только для лечения возрастного снижения тестостерона".

"Если вы мужчина с пониженным уровнем тестостерона... и у вас есть симптомы - снижение сексуального желания, снижение энергии, снижение мышечной массы, снижение количества волос на лице, вы можете обсудить со своим врачом, являетесь ли вы кандидатом на заместительную терапию тестостероном", - говорит Мичос, сотрудник Медицинской школы Университета Джона Хопкинса в Балтиморе.

Но если у мужчин "в семье есть серьезная история сердечно-сосудистых заболеваний или если у них высокое кровяное давление или высокий уровень холестерина, я бы все же с осторожностью отнеслась к применению тестостероновой терапии", - говорит она.

Однако, "если у мужчин низкий риск сердечно-сосудистых заболеваний, и у них действительно есть симптомы - мы не просто лечим число - то, что мы знаем сейчас, это то, что это кажется достаточно безопасным в краткосрочной перспективе, но нам действительно не хватает данных о долгосрочной безопасности".

Лучшее исследование на сегодняшний день

В своем новом анализе, который будет представлен на заседании Эндокринного общества в Атланте в понедельник 13 июня и недавно опубликован в журнале The Lancet Healthy Longevity, исследователи объединили данные 35 исследований, проведенных с 1992 по 2018 год, в которых приняли участие 5601 мужчина с клинически низким уровнем тестостерона и средним возрастом 65 лет.

Мужчины получали либо атестостерон, либо плацебо в течение от 3 месяцев до года (за исключением одного исследования, длившегося 3 года), в среднем лечение продолжалось 9,5 месяцев.

Используя эти данные, частота любых событий, связанных с сердцем, во время исследования существенно не отличалась у мужчин, получавших терапию тестостероном (7,5%), от мужчин, получавших плацебо (7,2%).

Также не было выявлено значительного повышения риска смерти, инсульта, нарушений сердечного ритма, ишемической болезни сердца, сердечной недостаточности или инфаркта у мужчин, получавших тестостерон, по сравнению с плацебо.

Это "самое полное на сегодняшний день исследование, изучающее безопасность лечения гипогонадизма тестостероном", - пишут исследователи в своем исследовании.

"Мужчин с гипогонадизмом следует проконсультировать, что в настоящее время нет доказательств того, что лечение тестостероном повышает сердечно-сосудистый риск в краткосрочной или среднесрочной перспективе. Долгосрочная безопасность тестостерона еще не установлена", - заключают они.

Михос соглашается. "Мы должны дождаться публикации результатов [долгосрочного исследования], прежде чем рассматривать возможность широкого использования заместительной терапии тестостероном", - пишет она в редакционной статье в журнале Lancet.

Более длительное исследование "специально разработано для определения риска сердечного приступа, инсульта или смерти от сердечно-сосудистых причин в течение пяти лет терапии тестостероном в сравнении с плацебо, и ожидается, что результаты будут представлены позднее в этом году".