FDA: Вакцина Moderna безопасна для детей в возрасте от 6 месяцев до 17 лет

Ральф Эллис

11 июня 2022 г. -- Консультанты Управления по контролю за продуктами и лекарствами США считают вакцину COVID-19 компании Moderna безопасной и эффективной для детей в возрасте от 6 месяцев до 17 лет, говорится в документе FDA, обнародованном в пятницу.

Две дозы вакцины Moderna вызвали иммунный ответ у участников клинических испытаний, который был похож на иммунный ответ, обнаруженный у молодых взрослых, принимавших вакцину, говорится в документе.

Было отмечено, что у детей до 11 лет в целом было меньше побочных реакций, чем у подростков, в то время как дети 6 лет и младше чаще сообщали о повышении температуры, чем подростки и взрослые. Вероятно, потребуется повторная прививка.

"Имеющиеся данные подтверждают эффективность вакцины Moderna COVID-19 в профилактике симптоматического COVID-19 в педиатрических возрастных группах от 6 месяцев до 17 лет", - пишет FDA.

Выпуск документа произошел за несколько дней до совещания FDA, которое может помочь сделать вакцину COVID доступной для миллионов маленьких детей в США.

Во вторник Консультативный комитет FDA по вакцинам и родственным биологическим продуктам проведет заседание, на котором будет рассмотрен вопрос о внесении изменений в разрешение на экстренное использование (EUA) Moderna для включения в него детей в возрасте от 6 до 17 лет. В среду комитет рассмотрит вопрос о внесении изменений в EAU вакцины Moderna для включения детей от 6 месяцев до 5 лет и вакцины Pfizer/BioNTech для включения детей от 6 месяцев до 4 лет.

В настоящее время дети младше 5 лет не имеют права на вакцины COVID. Вакцины Pfizer доступны для людей от 5 лет и старше, а вакцины Modern и Johnson & Johnson - для людей от 18 лет и старше.

Если комитет рекомендует одобрение, CDC и FDA могут разрешить вакцины для детей младшего возраста к 17 или 18 июня.

Ранее на этой неделе администрация Байдена заявила, что широкомасштабная вакцинация детей в возрасте до 5 лет может начаться 20 июня, если ЕСА будут одобрены. Белый дом заявил, что он уже сделал предварительный заказ на 10 миллионов доз вакцин Pfizer-BioNTech и Moderna mRNA для этой возрастной группы.