FDA одобрило первый препарат для лечения алопеции, связанной с потерей волос

Марсия Фреллик

FDA одобрило первый препарат для лечения alopecia areata, иногда обезображивающего состояния, которое может вызвать выпадение волос на всем теле, наиболее заметное облысение на голове, иногда включая потерю ресниц и бровей.

Пероральный препарат под названием Olumiant (барицитиниб) блокирует один или несколько ферментов, которые могут привести к воспалению, заставляя организм атаковать собственные волосяные фолликулы, что приводит к выпадению волос. Этим аутоиммунным расстройством ежегодно страдают более 300 000 человек в США.

По данным The New York Times, цена препарата Olumiant, известного как ингибитор JAK, составляет почти 2 500 долларов в месяц, но одобрение FDA дает право на страховое покрытие.

Успех в двух исследованиях

Решение, принятое в понедельник, основано на результатах двух исследований, в которых сравнивались различные дозы препарата Olumiant с плацебо среди людей, у которых было не менее 50% выпадения волос на голове в течение более 6 месяцев.

В среднем треть пациентов добилась восстановления волос на голове не менее чем на 80% через 36 недель.

Результаты были представлены на ежегодной встрече Американской академии дерматологии в марте.

Препарат, продаваемый компанией Eli Lilly, был первоначально одобрен в 2018 году как средство для лечения взрослых с умеренно и сильно активным ревматоидным артритом, другим аутоиммунным заболеванием. Он также одобрен для лечения COVID-19 у некоторых госпитализированных взрослых.

Хотя, по данным FDA, препарат имеет целый список потенциальных побочных эффектов, включая инфекции верхних дыхательных путей, головную боль, акне, повышенный уровень холестерина, опоясывающий лишай и увеличение веса, а также так называемое предупреждение о серьезных инфекциях, раке, рисках образования тромбов, сердечных заболеваниях и даже смерти, New York Times сообщает, что большинство побочных эффектов в испытаниях препарата Lilly были относительно легкими, включая акне, инфекции мочевыводящих путей и другие инфекции, которые легко поддавались лечению или проходили без лечения.

Две другие компании, Pfizer и Concert Pharmaceuticals, также имеют подобные препараты для лечения алопеции на поздних стадиях разработки.

До сих пор единственными одобренными FDA методами лечения умеренной и тяжелой формы alopecia areata были инъекции стероидов, контактная сенсибилизация и иммунодепрессанты, но они не очень эффективны, неудобны для приема и не подходят для длительного использования.

"Сегодняшнее одобрение поможет удовлетворить значительную неудовлетворенную потребность пациентов с тяжелой формой alopecia areata", - сказал в пресс-релизе FDA Кендалл Маркус, доктор медицины, директор отдела дерматологии и стоматологии в Центре по оценке и исследованию лекарственных средств FDA.

Алопеция получила широкое международное внимание в начале этого года на ежегодной церемонии вручения премии "Оскар", когда актер Уилл Смит вышел из зала на сцену и ударил комика Криса Рока по лицу после того, как тот пошутил над женой Смита, Джадой Пинкетт Смит, за ее бритую голову. Пинкетт Смит страдает алопецией и публично рассказывает о своей борьбе с этим заболеванием.