FDA разрешило использовать вакцину COVID для детей в возрасте 6 месяцев

Дамиан Макнамара, магистр медицины

17 июня 2022 г. -- Сегодня FDA выдало разрешение на экстренное использование вакцин COVID-19 компаний Moderna и Pfizer для применения у детей в возрасте 6 месяцев и старше, что является одним из последних шагов в долгожданном процессе выдачи разрешений для обеспечения защиты самых маленьких американцев.

Этот шаг агентства последовал после внимательно наблюдавшегося ранее на этой неделе голосования консультативной группы FDA, в результате которого FDA единогласно проголосовало за разрешение обеих вакцин в этой возрастной группе.

"Оценка и анализ FDA данных по безопасности, эффективности и производству этих вакцин были тщательными и всесторонними, что подтверждает разрешение", - говорится в пресс-релизе агентства.

Данные показывают, что "известные и потенциальные преимущества" вакцин перевешивают любые потенциальные риски, заявило агентство.

Вакцина Moderna разрешена к применению в виде первичной серии из двух доз для детей в возрасте от 6 месяцев до 17 лет. Вакцина компании Pfizer теперь разрешена в виде первичной серии из трех доз для детей в возрасте от 6 месяцев до 4 лет. Вакцина компании Pfizer уже была разрешена для детей в возрасте 5 лет и старше.

Теперь все внимание приковано к CDC, который, как ожидается, примет решение по последнему нормативному препятствию на заседании в субботу. Консультативный комитет CDC по практике иммунизации (ACIP) назначил голосование по вопросу о том, давать ли вакцинам зеленый свет.

Если ACIP даст добро, директор CDC Рошель Валенски, доктор медицинских наук, MPH, как ожидается, вскоре после этого выпустит рекомендации по использованию.

После этих последних нормативных шагов родители могут начать приводить своих детей к педиатрам, семейным врачам или в местные аптеки для вакцинации уже в понедельник.