Многие женщины не могут или предпочитают не использовать гормональные противозачаточные средства, такие как таблетки или внутриматочная спираль. Но удобных и простых безгормональных средств контрацепции мало. Именно поэтому несколько исследовательских групп по всей стране изучают распространенную причину женского бесплодия как потенциальное средство контрацепции.
Вот что известно об использовании моноклональных антител для контроля рождаемости, пока еще находящейся в стадии разработки.
Как бесплодие вдохновило на создание новой формы контрацепции
Некоторые женщины, у которых не получается забеременеть, в конце концов узнают от своего врача, что их организм вырабатывает антитела к сперме партнера. Они называются антиспермальными антителами.
Антитела - это белки, которые вырабатывает ваша иммунная система для защиты от внешних захватчиков, таких как микробы, бактерии и вирусы. Когда микроб попадает в ваш организм, ваша иммунная система распознает его как нежелательного чужака и вырабатывает антитела для борьбы с ним.
Хотите верьте, хотите нет, но сперматозоиды обладают некоторыми свойствами микробов и могут побудить иммунную систему организма, в который они попадают, атаковать их. Исследования показывают, что и мужчины, и женщины являются носителями антиспермальных антител, но у большинства людей количество этих белков недостаточно для того, чтобы вызвать бесплодие.
Ученые точно не знают, как образуются антитела, но у них есть несколько теорий. Согласно одной из них, когда сперма попадает в пищеварительный тракт при оральном или анальном сексе, организм принимает ее за микроб и вырабатывает против нее антитела.
Неясно, в какой степени антиспермальные антитела у женщин мешают им забеременеть, но врачи находят эти белки примерно у 9-12% женщин, которых они лечат от бесплодия.
Теперь, когда производство синтетических антител, называемых моноклональными антителами, становится все более распространенным в лечении множества заболеваний, от рака до COVID-19, исследователи изучают возможность использования этих антител в качестве формы безгормональной контрацепции для женщин.
Моноклональные антитела и предотвращение беременности
Группы исследователей по всей стране в различных университетах и фармацевтических компаниях проводят исследования, направленные на разработку антиспермальных антител в качестве средства контрацепции. В рамках различных исследований антиспермальные антитела берутся у бесплодных женщин и клонируются для использования в качестве контрацепции.
Экспериментальная форма контрацепции может быть представлена в виде вагинального кольца, которое постоянно доставляет антитела в течение всего периода фертильности женщины, или в виде растворяющейся пленки, которая вводится во влагалище перед сексом.
Когда сперматозоид попадает во влагалище, антиспермальные антитела распознают его как нежелательного захватчика. Затем антитела прикрепляются к сперматозоидам и заставляют их собираться в большие комки. По своей природе сперматозоиды способны проходить через слизь в женских репродуктивных путях, чтобы достичь яйцеклетки и оплодотворить ее. Но когда антитела собирают сперматозоиды в большие массы, сперматозоиды больше не могут пройти через слизь и добраться до яйцеклетки. Антитела эффективно останавливают сперматозоиды на их пути.
Бонусные антитела для профилактики ИППП
Моноклональные антитела не являются барьерной формой контроля рождаемости, как презервативы, поэтому сами по себе эти белки не смогут предотвратить заражение женщины венерическим заболеванием от партнера. Но некоторые исследования этой формы контроля рождаемости предполагают введение других типов антител наряду с антиспермальными антителами.
Клинические испытания I фазы - первый шаг на многолетнем пути к одобрению нового препарата Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США - проверили безопасность растворимой вагинальной пленки, содержащей антитела против спермы, а также антитела против герпеса 1 и 2 типов и ВИЧ. Первые результаты показали, что препарат в целом безопасен и хорошо переносится без каких-либо серьезных побочных эффектов. В конечном счете, исследователи планируют объединить противозачаточные и предотвращающие заболевания антитела в одну пленку.
Каковы побочные эффекты антиспермальных антител?
Все лекарства, будь то рецептурные, безрецептурные или растительные добавки, имеют побочные эффекты. Противозачаточные моноклональные антитела не будут исключением, но пока еще слишком рано говорить о том, какими могут быть эти побочные эффекты.
Побочные эффекты могут частично зависеть от способа доставки: кольцо или пленка.
В клинических испытаниях I фазы пленки, направленной против герпеса и ВИЧ, женщины, участвовавшие в исследовании, не сообщили о каких-либо значительных побочных эффектах. Анализы, взятые во время исследования, обнаружили микроскопические следы крови в моче некоторых женщин. Но у женщин не было никаких симптомов этого побочного эффекта.
На каком этапе находятся исследования противозачаточных антител?
Разработка подхода к контролю рождаемости с помощью моноклональных антител находится на очень ранней стадии. Противозачаточный фильм одной группы скоро перейдет к фазе II клинических испытаний. Другие группы пока не готовы испытывать свои контрацептивы на людях. Пока что они проводят исследования на крупных животных, включая овец.
Когда женщины могут получить рецепт на антиспермальные антитела?
После прохождения испытаний на животных экспериментальные препараты должны пройти три-четыре этапа клинических испытаний на людях, прежде чем производитель лекарств сможет подать заявку на одобрение препарата Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США. Каждая фаза включает больше людей и длится дольше, чем предыдущая. Испытания первой фазы занимают несколько месяцев и включают менее 100 человек. Испытания фазы III могут длиться до 4 лет и включать 1000 и более человек.
На каждой фазе клинических испытаний также отсеиваются лекарства, которые не прошли проверку. Если 70% экспериментальных препаратов проходят через фазу I, то только 25%-30% проходят последующие фазы клинических испытаний на людях.
Учитывая этот длительный процесс, неясно, смогут ли моноклональные антитела стать средством контроля рождаемости для нынешнего поколения фертильных женщин, но они могут стать одним из многих новых вариантов, доступных следующим.
