Производители вакцин обновят бустеры для борьбы с субвариантами омикрона
Стивен Рейнберг и Робин Фостер
Репортеры HealthDay
ЧЕТВЕРГ, 30 июня 2022 г. (HealthDay News) -- В четверг Управление по контролю за продуктами и лекарствами США объявило о том, что оно попросило производителей вакцин обновить бустерные прививки COVID-19, чтобы они были направлены на субварианты вируса Омикрон, известные как BA.4 и BA.5.
На эти два высококонтагиозных подварианта в настоящее время приходится более половины всех новых случаев заболевания COVID в США.
"В преддверии осени и зимы крайне важно иметь безопасные и эффективные вакцины, способные обеспечить защиту от циркулирующих и новых вариантов, чтобы предотвратить наиболее тяжелые последствия COVID-19", - заявил в пресс-релизе Управления доктор Питер Маркс, директор Центра по оценке и исследованию биологических препаратов FDA.
"Производители вакцин уже сообщили данные клинических испытаний модифицированных вакцин, содержащих компонент омикрон BA.1, и мы посоветовали им представить эти данные в FDA для нашей оценки перед любым потенциальным разрешением модифицированной вакцины, содержащей компонент омикрон BA.4/5", - добавил Маркс. "Производителям также будет предложено начать клинические испытания модифицированных вакцин, содержащих компонент омикрон BA.4/5, поскольку эти данные будут полезны при дальнейшем развитии пандемии".
Решение агентства отражает рекомендацию, сделанную во вторник консультативной группой по вакцинам, согласно которой обновленные бустерные прививки COVID-19, используемые этой осенью, должны защищать от омикрона и его высококонтагиозных субвариантов.
Ожидается, что компании Pfizer и Moderna начнут производство обновленных доз этим летом, сообщает New York Times. Во время заседания экспертной группы компания Pfizer заявила, что вакцина, направленная против субвариантов, может быть готова к использованию в начале октября, а компания Moderna заявила, что сможет предложить аналогичную вакцину в конце октября или начале ноября.
Вакцины, производимые компаниями Pfizer и Moderna, обычно требуют около трех месяцев для производства доз любых модифицированных прививок, пишет Times.
Учитывая то, как быстро меняется вирус, от длительных испытаний на людях, возможно, придется отказаться в пользу лабораторных тестов и испытаний на животных, добавляет Times. Это связано с тем, что испытания на людях могут занять до пяти месяцев, что может сделать вакцину устаревшей еще до того, как она будет выпущена в продажу.
Компании Pfizer и Moderna проводили испытания обновленных бустерных вакцин, направленных на вариант Omicron, и результаты первых испытаний показали, что эти вакцины повышают защиту от Omicron. Но с тех пор появились и распространяются BA.4 и BA.5.
Омикрон явно находится в зеркале заднего вида, - сказал в интервью газете "Таймс" доктор Питер Хотез, эксперт по вакцинам из Медицинского колледжа Бейлора в Хьюстоне. Вакцина "Омикрон" не нужна, если только она не действует против новейших субвариантов "Омикрона", но "я не видел доказательств этого", - сказал он.
Даже FDA заявило в информационном документе, подготовленном к заседанию консультативного комитета, что бивалентный бустер, нацеленный на оригинальный вирус и Омикрон, "уже несколько устарел".
Но доктор Келли Мур, президент Immunize.org, некоммерческой организации, которая работает над увеличением количества вакцин, сказала "Таймс", что ускоренный процесс уже используется для ежегодного обновления вакцины против гриппа.
Хотя этот процесс впервые будет применяться к вакцинам COVID, они были безопасно введены сотням миллионов людей, отметила она.
Их обновление может потребовать "очень хорошо обоснованных предположений", сказала она, которые "соответствуют обстоятельствам".
Тем не менее, существует вероятность того, что вирус снова изменится и сделает обновленные вакцины неэффективными.
Доктор Джон Бейгел, руководитель клинических исследований в Национальном институте здравоохранения США, сказал в интервью газете "Таймс": "Они [новые вакцины] могут оказаться старой новостью к тому времени, когда наступит осень".
В любом случае, широкому кругу населения будут предложены повторные прививки, сказал доктор Арнольд Монто. Он является профессором общественного здравоохранения в Мичиганском университете и возглавляет консультативную группу FDA.
"Мы знаем, что идет спад. Нам нужно усилить вакцинацию, и лучше усилить ее чем-то более актуальным", чем существующие вакцины, сказал Монто в интервью газете "Таймс".
Но доктор Пол Оффит, эксперт по вакцинам в Детской больнице Филадельфии и член консультативной группы FDA по вакцинам, опроверг эту идею.
"Госпитализации сократились. Смертность значительно снизилась, потому что мы защищены от серьезных заболеваний. Вот что важно", - сказал Оффит в интервью газете "Таймс". Только тем, кому за 70, и тем, кому за 50, с серьезными заболеваниями, скорее всего, понадобится осенняя ревакцинация, потому что COVID может иметь серьезные последствия для этих людей, добавил Оффит.
Дополнительная информация
Посетите Центр по контролю и профилактике заболеваний США, чтобы узнать больше о вакцинах COVID.
