Будущее для лечения алопеции более радужное: Эксперт
Марсия Фреллик
19 июля 2022 г. - Для многих людей с тяжелой формой alopecia areata, которые живут с облысением, или с волосами на голове, или с отсутствующими бровями или ресницами, будущее выглядит по-новому.
"Невероятный импульс", - сказал Бретт Кинг, доктор медицины, доцент дерматологии в Медицинской школе Йельского университета в Нью-Хейвене, штат Коннектикут, во время недавнего вебинара, организованного Национальным фондом по борьбе с алопецией.
Недавно утверждено первое пероральное лечение
Во многом этот импульс связан с первым системным препаратом, одобренным FDA для лечения тяжелой формы alopecia areata. (Тяжелая форма заболевания характеризуется выпадением не менее 50% волос).
Лекарство, производимое компанией Eli Lilly, называется барицитиниб и относится к классу ингибиторов Янус-киназы (JAK). Два других ингибитора JAK для лечения этого заболевания (один от Pfizer, другой от Concert Pharmaceuticals) показывают многообещающие результаты в фазе III клинических испытаний и, по его словам, также могут быть недалеки от одобрения.
Барицитиниб был одобрен FDA в прошлом месяце, и вскоре пациенты смогут получать его по рецепту.
Ранее он был одобрен для пациентов с ревматоидным артритом. Затем он был протестирован в клинических испытаниях на пациентах с alopecia areata, у которых волосы выпадали не менее чем на 50%.
Кинг является пионером в использовании ингибиторов JAK для лечения этого заболевания, и он руководил многочисленными клиническими испытаниями для проверки их эффективности.
При облысении, которое ежегодно поражает около 7 миллионов человек в США, организм по непонятным причинам атакует собственные волосяные фолликулы. Ингибиторы JAK могут помочь прервать этот цикл.
По словам Кинга, в клинических испытаниях ингибиторы JAK не сработали, хотя некоторые пациенты, направленные к нему, тратят на эти средства до 400 долларов в месяц.
"Это ужасно", - говорит он. "Нет никаких данных о том, что ингибиторы JAK эффективны при тяжелой форме алопеции".
Лечение подходит не всем
Кинг говорит, что пероральные JAK-ингибиторы не подходят всем людям с сильным выпадением волос, и ответов на вопрос, почему это так, немного.
"Одна из причин, по которой некоторые люди не могут добиться успеха, заключается в том, что их выпадение волос было сильным в течение слишком долгого времени. И мы считаем, что приближение к 10 годам и более часто, не всегда, дает плохой прогноз", - сказал он.
"Это очень важно для всех", - сказал он. "Мы не хотим, чтобы сильное выпадение волос продолжалось слишком долго, прежде чем мы начнем его лечить. Чтобы волосяные фолликулы оставались жизнеспособными". Привлечь внимание страховщиков и других лиц к серьезности заболевания было непросто, потому что для некоторых это просто выпадение волос. Но пациенты и их медицинские работники знают о степени психологического ущерба.
За пощечиной на церемонии вручения премии "Оскар
Если вы не слышали об алопеции ареата, то, скорее всего, слышали о "пощечине" на церемонии вручения премии "Оскар" в этом году. Причиной спора стала шутка ведущего Криса Рока о жене Уилла Смита, Джаде Пинкетт Смит, у которой гладкая кожа головы. Эта шутка заставила Смита встать со своего места и подняться на сцену. В последние годы Джада Пинкетт Смит открыто говорила о своей борьбе с алопецией (alopecia areata).
Ответ Уилла Смита намекает на глубину эмоций и разочарования, а зачастую и депрессии и тревоги, которые могут сопутствовать этому заболеванию.
До июня лечение ограничивалось уколами стероидов в кожу головы, которые применялись в основном при легкой форме алопеции, но иногда и при более тяжелом заболевании. Это могло включать в себя десятки уколов в безволосые участки, что было болезненно и не очень эффективно, сказал Кинг.
Другим вариантом лечения при тяжелой форме заболевания были системные кортикостероиды, но они различаются по эффективности, сказал он.
Теперь пациенты услышали новость об одобренном пероральном лечении и стали звонить и писать дерматологам.
"Ко мне обратилось несколько человек по этому поводу. Люди знают об этом одобрении и интересуются им. Это большая неудовлетворенная потребность в лечении данного заболевания", - говорит о барицитинибе Бенджамин Унгар, доктор медицины, дерматолог из Центра передового опыта в области алопеции на горе Синай в Нью-Йорке.
Отрастание требует времени
Унгар говорит, что важно управлять ожиданиями в отношении отрастания волос. При других воспалительных заболеваниях кожи новые препараты могут начать действовать сразу же.
"В случае с алопецией ареата дело обстоит иначе", - говорит он, отмечая, что на отрастание волос при использовании барицитиниба могут уйти месяцы.
Кроме того, ожидается, что "судя по результатам исследований, которые мы видели, лечение необходимо продолжать, чтобы поддерживать ответную реакцию", - отмечает он. Если вы прекратите лечение, волосы, скорее всего, снова выпадут".
Наташа А. Месинковска, доктор медицинских наук, исследователь клинических испытаний, которые привели к одобрению барицитиниба Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США, и главный научный сотрудник Национального фонда алопеции, говорит, что пациенты с этим заболеванием могут получить дополнительную пользу от барицитиниба при других проблемах, с которыми они имеют дело, таких как артрит или аллергия, которые могут реагировать на ингибиторы JAK.
"Примерно от 30% до 50% пациентов с alopecia areata, в зависимости от возрастной группы или региона мира, страдают аллергией, от которой можно избавиться с помощью барицитиниба", - говорит она.
Пациентам, принимающим барицитиниб, необходимо будет приходить на прием к дерматологу примерно каждые 3 месяца после начала приема препарата для проведения контрольных анализов.
Риски и преимущества будут разными для каждого пациента, говорит она.
Пациенты должны обсудить со своим дерматологом все риски и предупреждение о "черном ящике" на препарате. Основными предупреждениями являются повышенный риск серьезных инфекций, смерти, рака и серьезных сердечно-сосудистых событий, таких как сердечные приступы и тромбы.
"Я могу сказать вам, что в клинических испытаниях эти события происходят с чрезвычайно низкой частотой", - сказал Кинг.
Он отметил, что все ингибиторы JAK имеют предупреждение "черного ящика" независимо от того, применяются ли они в гастроэнтерологии, ревматологии или дерматологии.
Тем не менее, при принятии решения о приеме барицитиниба важно обсудить со своим дерматологом возможные риски и преимущества, сказал он.
Некоторые общие вопросы
Лиза Андерсон, директор по исследованиям Национального фонда по борьбе с алопецией, говорит, что до и во время вебинара в фонд было прислано более 600 вопросов.
Ниже приведены некоторые из них, на которые Кинг ответил во время вебинара, отредактированные для большей ясности:
Можно ли получить рецепт от врача общей практики?
Рецепт должен выписывать дерматолог, поскольку тяжелые кожные заболевания должен лечить специалист. Дерматолог лучше поймет риски и преимущества для отдельных пациентов и то, как контролировать прогресс.
Что делать, если ваш дерматолог не знаком с новым утвержденным методом лечения или не планирует его использовать?
Выступайте в свою защиту. Если для вас важно вернуть волосы, попросите направить вас к специалисту, который готов добавить этот препарат к вашему лечению. Если кто-то скажет вам, что вы не имеете права на получение препарата, он, по крайней мере, должен объяснить вам причину.
Теперь, когда барицитиниб одобрен, рекомендуете ли вы переходить на этот препарат вместо тофацитиниба, который использовался не по назначению для лечения алопеции ареата?
Это нужно обсудить с вашим дерматологом. Это разумная просьба, потому что в возмещении страховых выплат за тофацитиниб так часто отказывают. Но данных о переходе на другой препарат нет, поэтому взвесьте все за и против вместе с вашим дерматологом. Барицитиниб, скорее всего, будет покрываться страховкой, поскольку он одобрен FDA.
Следует ли принимать ингибиторы JAK во время беременности?
О: Нет. И при грудном вскармливании тоже.
Кинг описал будущее в свете первого одобренного FDA лечения и обещания, что скоро появятся новые: "Поистине, мы переходим от бесконечной истории ничего к чему-то, но это все еще первый шаг. Это огромный прогресс".
