Тест крови на рак уже доступен, но готов ли он к прайм-тайму?

Меган Брукс

11 августа 2022 г. - Новый анализ крови, который может выявить до 50 видов рака по одному образцу крови, набирает обороты в Соединенных Штатах.

Анализ крови Galleri предлагается несколькими сетями здравоохранения США, которые объединились с компанией, разработавшей его. В их число входят Департамент по делам ветеранов, Mercy Health, Ochsner Health, Intermountain Healthcare, Community Health Network, Knight Cancer Institute at Oregon Health & Science University, Premier и Cleveland Clinic.

Доктор медицинских наук Эрик Кляйн из Кливлендской клиники с энтузиазмом отзывается об этом тесте, описывая его в своем блоге как "меняющий мир", поскольку он может выявить множество различных видов рака на очень ранней стадии.

В настоящее время скрининг на рак сосредоточен на одном виде рака за раз: например, маммография при раке молочной железы и колоноскопия при колоректальном раке.

В отличие от этого, тест Galleri включает всего один образец крови, который затем анализируется на наличие частиц, выделяемых всеми раковыми опухолями в кровь, известных как бесклеточная или циркулирующая опухолевая ДНК. Он определяет наличие рака и его местонахождение.

Этот тест "полностью меняет наше представление о скрининге на рак", - говорит Джефф Венстром, доктор медицины, главный врач компании GRAIL, которая занимается продажей теста.

Но среди врачей есть опасения, что широкое использование теста преждевременно.

Анализ крови на наличие нескольких видов рака - это "очень хорошая идея, и научная основа для этой платформы надежна", - говорит Тимоти Реббек, доктор философии из Гарвардской школы общественного здравоохранения имени Т.Х. Чана и Онкологического института Дана-Фарбер в Бостоне.

"Но дьявол кроется в деталях, чтобы убедиться, что тест может точно выявить рак на очень ранней стадии и что существует путь для последующего лечения (диагностика, мониторинг, лечение и т.д.)", - говорит он.

Galleri предлагается людям старше 50 лет, имеющим семейную историю рака, или подверженным повышенному риску развития рака, или с ослабленной иммунной системой. Компания рекомендует людям, заинтересованным в тесте, связаться со своим медицинским работником, который должен зарегистрироваться в GRAIL и заказать тест.

Помимо рецепта от медицинского работника, люди, желающие пройти тест, должны будут заплатить за него из своего кармана около 950 долларов США. Тест не покрывается медицинской страховкой, и FDA не одобрило его.

Компания подчеркивает, что тест Galleri предназначен для дополнения (а не замены) рекомендованных скринингов рака, таких как маммография.

Это "скрининговый" тест для людей, у которых нет рака, и поэтому он предназначен для использования врачами первичной медицинской помощи, говорит Реббек. Он предупреждает, что "клинические схемы обработки результатов теста для врачей первичного звена еще не разработаны", хотя, по его словам, они находятся в стадии разработки.

Тест выдает один из двух возможных результатов - либо "положительный, обнаружен сигнал рака", либо "отрицательный, сигнал рака не обнаружен".

По данным компании, тест также предсказывает, откуда исходит раковый сигнал "с высокой точностью", что помогает определить дальнейшие шаги по диагностике.

Одна из проблем заключается в том, что пациент может столкнуться с необходимостью проведения множества последующих тестов, если его анализ окажется положительным, говорит Самеек Ройчоудхури, доктор медицины, доктор философии, сотрудник Комплексного онкологического центра Университета штата Огайо в Колумбусе.

"Не у всех обнаруживается рак, но они могут пройти множество тестов, испытать сильный стресс и понести большие расходы, и все равно ничего не найти. Я могу сказать, что каждый раз, когда кто-то проходит тест в поисках рака, это нелегкий день", - говорит он.

В крупномасштабном исследовании уровень ложноположительных результатов теста Галлери составил менее 1%. Это означает, что из примерно 200 человек, прошедших тестирование без рака, только один получил результат о том, что рак был обнаружен, хотя его не было. Точность теста зависит от различных типов рака, а также от степени его развития.

Реббек говорит, что тест все еще "относительно плохо подходит для выявления очень ранних форм рака, поэтому его нужно еще подправить, прежде чем он действительно достигнет цели раннего выявления нескольких видов рака".

Венстром признает, что тест "еще не совершенен", и говорит, что компания будет продолжать обновлять и улучшать его показатели. По его словам, новые данные ожидаются в сентябре.

Данные о том, как тест работает в клинической практике, собираются в Великобритании, где тест Galleri используется в крупном испытании Национальной службы здравоохранения (NHS). Около 140 000 здоровых добровольцев, не страдающих раком, подписались на участие в испытании.