FDA разрешает обновленные бустеры COVID для борьбы с новейшими вариантами
Дамиан Макнамара, магистр медицины
31 августа 2022 г. - В среду FDA выдало разрешение на экстренное использование вакцин COVID-19, специфических для омикрон, произведенных компаниями Pfizer/BioNTech и Moderna.
Агентство сослалось на данные, подтверждающие безопасность и эффективность этого нового поколения мРНК-вакцин, нацеленных на проблемные варианты.
Если вы ждали возможности сделать прививку, специфичную для данного варианта, вам может повезти уже на следующей неделе.
Разрешение EUA компании Pfizer соответствует комбинированной вакцине, включающей оригинальную вакцину COVID-19, а также вакцину, предназначенную для защиты от последних вариантов Omicron, BA.4 и BA.5.
Комбинированная вакцина Moderna будет содержать как оригинальную вакцину COVID-19, так и вакцину для защиты именно от субвариантов омикрон BA.4 и BA.5.
По состоянию на 27 августа BA.4 и BA.4.6 составляли около 11% циркулирующих вариантов, а BA.5 - почти все остальные 89%, свидетельствуют данные CDC.
Следующим шагом станет рассмотрение научных данных Консультативным комитетом по практике иммунизации CDC, заседание которого запланировано на четверг и пятницу. Последним препятствием перед распространением новых вакцин станет подписание рекомендаций CDC по их использованию директором агентства Рошель Валенски, доктором медицинских наук.
"Если вы еще не получали бустерную дозу или прошло несколько месяцев с момента последней бустерной дозы, сейчас самое время подумать о ее получении", - сказал Питер Маркс, доктор медицинских наук, директор Центра по оценке и исследованию биологических препаратов FDA, во время виртуальной пресс-конференции FDA.
"Кроме того, если вы еще не сделали прививку своим детям, сейчас самое время подумать о том, чтобы сделать прививку и им", - сказал он.
"К сожалению, COVID-19 продолжает вызывать разрушительные последствия по всей стране, ежедневно регистрируется около 400 смертей и более 5000 новых госпитализаций", - сказал комиссар FDA Роберт М. Калифф, доктор медицинских наук. "И только вчера предварительные данные CDC показали, что продолжительность жизни в США в 2021 году снова снизилась, в значительной степени из-за смертей от COVID".
"К сожалению, только около половины американцев, имеющих право на вакцинацию, получили свою первую прививку", - продолжил он. "Таким образом, это замечательная возможность увеличить продолжительность нашей жизни".
Данные CDC показывают, что вероятность смерти от COVID у тех, кто получил последнюю вакцину, в 13 раз ниже по сравнению с теми, кто не получил вакцину, и в 3 раза ниже по сравнению с теми, кто получил только одну ревакцинацию вместо двух.
"Просто больно видеть, как люди умирают без необходимости, когда есть бесплатное лечение, которое может предотвратить их смерть", - сказал Калифф, отметив, что защита от смерти, связанная с вакциной COVID-19, "гораздо более очевидна, чем все, что я когда-либо видел".
Защита сейчас и в будущем
Научное моделирование предполагает, "что мы смотрим на возможную осеннюю волну с пиком около 1 декабря", - сказал Маркс. "Проводя вакцинацию сейчас, мы, надеюсь, будем контролировать текущее плато, на котором мы находимся - мы снижаемся очень медленно - а также бороться с будущей потенциальной волной, которая надвигается".
Калифф отметил, что у новых вакцин есть еще одно потенциальное долгосрочное преимущество - защита от длительного COVID, "который для молодых людей становится все более серьезной проблемой".
"Я хочу четко заявить, что эти обновленные бустеры дают нам возможность опередить следующую волну COVID-19", - сказал Калифф. "И для тех, кому это интересно, CDC говорит, что вы можете получить бустер COVID-19 одновременно с ежегодной прививкой от гриппа".
FDA будет продолжать изучать, насколько хорошо новые вакцины защищают от COVID, сказал Маркс.
И еще одна надежда заключается в том, что эти вакцины нового поколения обеспечат более надежную защиту, сказал Маркс.
"Идея заключается не только в том, чтобы увеличить количество антител, но и в том, чтобы обеспечить более длительную защиту", - сказал он.
Если это действительно так, то в будущем американцам может понадобиться меньше ревакцинаций.
"Надеюсь, [это] обеспечит нам защиту на протяжении всего сезона".
