Philips Respironics отзывает маски, используемые с дыхательными аппаратами

Джей Крофт

7 сентября 2022 г. -- Производитель медицинского оборудования Philips Respironics отзывает некоторые маски, используемые с дыхательными аппаратами, из-за потенциального риска получения серьезных травм, сообщило Управление по контролю за продуктами и лекарствами США.

Маски имеют магнитные зажимы или ремешки, которые могут помешать работе имплантированных металлических медицинских устройств и привести к травме или смерти, говорится в сообщении FDA. Вред может быть нанесен людям, использующим маску, или людям, находящимся рядом с ними.

"Отозванные маски надеваются на пациента при использовании аппарата BiPAP или CPAP и имеют магнитные зажимы для фиксации на голове", - говорится в сообщении FDA. "Отозванные маски предназначены для использования одним пациентом в домашних условиях или несколькими пациентами в больнице или других клинических условиях".

Маски могут использоваться с аппаратами BiPAP и CPAP других производителей.

Маски могут негативно повлиять на людей, использующих такие устройства, как кардиостимуляторы, имплантируемые кардиовертеры-дефибрилляторы, металлические стенты и клипсы для аневризмы.

В зависимости от имплантированного устройства возможные последствия включают давление на глаза или мозг, нерегулярное сердцебиение, невозможность шока, сдавливание мозга и судороги.

Philips Respironics распространила более 17 миллионов масок с магнитными зажимами, сообщила компания.

FDA сообщило, что по состоянию на 30 августа компания получила 14 сообщений о травмах после использования масок. Среди них были случаи вмешательства в работу кардиостимулятора и поломки, приведшие к его замене.

Агентство Reuters сообщило, что FDA работает с Philips над ситуацией и продолжает следить за развитием событий.