Как насчет клинических испытаний для моего EGFR-положительного НМРЛК?

В этой статье

Если у вас EGFR-положительный рак легких, вам предстоит сделать выбор в отношении вариантов лечения. Особенно если ваш рак находится на поздней стадии.

Ваши врачи могут помочь вам выбрать из списка утвержденных препаратов, которые действуют на мутацию EGFR, которую несет ваш немелкоклеточный рак легкого (НМРЛ). Но так было не всегда.

Прежде чем стать доступными для вас, каждый из этих препаратов прошел долгий процесс разработки и открытия, включающий клинические испытания.

Сейчас во всем мире десятки клинических испытаний набирают людей, страдающих НСКЛК с мутацией EGFR. Но прежде чем принять участие в испытании, необходимо многое обдумать.

Клинические испытания могут быть хорошим вариантом, если у вас EGFR-положительный НСКЛК.

Почему я должен подумать о клинических испытаниях?

Прежде чем новое лечение рака станет общедоступным, оно должно быть тщательно проверено в ходе клинических испытаний. Эти испытания должны показать, что новое лекарство безопасно. Они должны выяснить, какая доза необходима. Кроме того, они должны показать, что новое лекарство помогает замедлить или остановить рак.

Все новые ингибиторы EGFR, доступные вам сейчас, появились благодаря другим людям с EGFR-положительным НСКЛК, которые участвовали в клинических испытаниях в прошлом. Но лекарства от распространенного EGFR-положительного рака легких все еще нет. Ученые и врачи продолжают работать над новыми и лучшими способами лечения этой формы НСКЛК. В любое время, когда вам необходимо лечение рака, вам стоит задуматься о клинических испытаниях. Клинические испытания могут быть вариантом на протяжении всего вашего онкологического пути. В одних испытаниях участвуют люди с новым диагнозом, в других - те, кому стало хуже после ранее проведенного лечения. Ваш врач может предложить клиническое испытание, если ваш рак перестал реагировать на утвержденные методы лечения или если они работают не так хорошо, как хотелось бы.

Клинические испытания - это мост, по которому наиболее перспективные новые методы лечения, разработанные в ходе фундаментальных исследований, переходят в рутинное использование врачами, чтобы помочь людям с NSCLC жить дольше или иметь лучшее качество жизни. Хотя нет никакой гарантии, что новый препарат, который врачи тестируют в рамках клинических испытаний, подойдет именно вам, испытания дают вам доступ к новейшим лекарствам еще до того, как они будут доказаны. Вам необходимо обдумать все риски и преимущества. Клинические испытания не для всех, и это личное решение. Но вы можете захотеть подумать и принять участие в испытаниях по многим причинам, в том числе:

• Другие методы лечения вашего EGFR-положительного рака легких не помогли или помогли недостаточно хорошо.

• Вы хотите попробовать новые методы лечения или новые комбинации методов лечения.

• Вы хотите иметь больше вариантов лечения.

• Вы хотите играть активную роль в своем лечении.

• Вы хотите помочь исследователям узнать больше о том, как лучше лечить EGFR-положительный НСКЛК.

• Вы хотите принять участие в расширении возможностей лечения других пациентов с EGFR-положительным НСКЛК в будущем.

Как найти испытания для EGFR-положительного NSCLC?

Если вы думаете, что вам стоит рассмотреть возможность участия в клинических испытаниях, начните со своего врача. Ваш врач может знать об испытаниях в вашем регионе, которые могут вам подойти. Он также может поговорить с вами о возможности участия в испытаниях и о том, имеет ли смысл думать об этом прямо сейчас или, возможно, в будущем.

Даже если вы не сможете присоединиться к испытаниям прямо сейчас, не помешает ознакомиться с имеющейся информацией.

Если вы проходите лечение в крупном онкологическом центре, спросите своего врача, есть ли там подходящие для вас клинические испытания. Или вы можете поискать в Интернете информацию о клинических испытаниях для людей с EGFR-положительным раком легких.

Clinicaltrials.gov - это полезный сайт, на котором можно найти клинические испытания в любой точке мира. Если вы введете слова "EGFR" и "немелкоклеточный рак легких" в поля "состояние или заболевание" или "другие термины", вы найдете десятки испытаний.

Чтобы указать, что это должно быть открытое исследование, щелкните на поле "набор". Укажите свою возрастную группу, пол и другие критерии, чтобы найти испытания, которые, скорее всего, подойдут вам. Но обратите пристальное внимание на то, где проходят найденные вами испытания.

Вы можете указать, интересуют ли вас исследования только в США, или как далеко вы готовы уехать от места своего проживания.

В клинических испытаниях EGFR-положительного НСКЛК тестируются различные виды лечения и подходы. Они будут меняться по мере того, как будут открываться новые, а другие прекратят набор или завершатся. В настоящее время открыты следующие клинические испытания EGFR-положительного НСКЛ:

• Добавление второго ингибитора EGFR после того, как EGFR-положительный НСКЛ начинает сопротивляться предыдущему лечению

• Добавление новых препаратов к уже одобренным ингибиторам EGFR

• Использование более чем одного ингибитора EGFR в качестве первой линии лечения

Не во всех испытаниях тестируются новые методы лечения или новые комбинации лечения.

Некоторые могут быть направлены на поиск лучших способов лечения или способов узнать больше о раке легких. Например, в одном из текущих испытаний тестируется использование приложения для смартфона для отслеживания и лечения симптомов при лечении EGFR-положительного НСКЛК.

Другое исследование внимательно изучает EGFR и связанные с ним гены, чтобы больше узнать об их роли в НСКЛК и его исходах.

Поэтому даже если вы не обязательно хотите попробовать новый препарат, вы можете помочь улучшить лечение EGFR-положительного рака легких, присоединившись к испытаниям.

Как выбрать испытание?

Как только вы найдете интересующее вас испытание, вы захотите внимательно изучить детали. Клинические испытания имеют четкие планы, или протоколы, в которых изложено, как будет проводиться испытание и цель каждого этапа.

В протоколе также указываются требования к участию. Они называются критериями приемлемости.

Вы должны внимательно прочитать их и обсудить со своим врачом, чтобы понять, подходит ли вам исследование, о котором вы думаете. Чтобы принять участие в испытании нового метода лечения EGFR-положительного NSCLC, вам может потребоваться:

• быть не моложе 18 лет

• иметь подтвержденную НСКЛК определенной стадии

• имеют мутацию EGFR

• быть достаточно здоровым в остальном, судя по результатам анализа крови или других анализов

• быть готовым сдать кровь, ткани или другие образцы, необходимые для исследования

• ранее проходили лечение, соответствующее протоколу исследования

У каждого испытания также есть "критерии исключения". Это те вещи, которые означают, что вы не подходите для данного испытания. Например, вы не сможете участвовать в испытании, если у вас были:

• лучевая терапия

• Пересадка костного мозга или органов

• Определенные медицинские процедуры

• Некоторые другие состояния здоровья, например, неконтролируемое апноэ во сне или сердечный приступ

• тяжелое или хроническое состояние здоровья или психического здоровья

Каждое испытание отличается от другого, поэтому вам стоит внимательно ознакомиться с критериями. Вполне вероятно, что вы будете кандидатом на участие в одних испытаниях, а в других - нет.

Цель состоит в том, чтобы найти подходящее для вас испытание.

Есть ли риски?

Да. Все испытания имеют определенный уровень риска, но этот риск может быть небольшим и варьироваться от испытания к испытанию.

Как риски, так и преимущества клинических испытаний зависят от вашего рака и того, как проходит ваше лечение. Они также зависят от ваших ценностей и предпочтений.

Поговорите со своим врачом или координатором клинических испытаний о рисках, связанных с испытаниями, которые вы рассматриваете. В целом, возможные риски включают:

• Новый метод лечения или комбинация методов лечения могут не сработать.

• Новый метод лечения или комбинация методов лечения могут оказаться не лучше, чем другие уже имеющиеся методы лечения.

• Новый метод лечения или комбинация методов лечения могут иметь худшие побочные эффекты.

• Вам может понадобиться чаще посещать врача, чем в противном случае.

• У вас могут возникнуть дополнительные расходы, например, если вам нужно будет путешествовать.

• Вам могут понадобиться дополнительные анализы, например, анализ крови или биопсия.

• Даже если новый метод лечения работает, он может не подойти вам.

• Даже если оно подействует, ваш рак может продолжать расти, и новое лечение может не изменить ваш исход.

• Ваша медицинская страховка или судебное разбирательство могут не покрыть все ваши расходы.

Вопросы, которые следует задать, когда вы думаете о клиническом испытании для EGFR-положительного НСКЛК

Независимо от того, на каком этапе размышлений об испытании вы находитесь, не стесняйтесь задавать вопросы своему врачу, медсестре или координатору испытания.

Запишите свои вопросы заранее. Вот список некоторых из них, которые вы, возможно, захотите задать:

• Следует ли мне рассмотреть возможность клинического исследования?

• О чем это испытание?

• Почему тестируемое лечение будет работать лучше?

• Являюсь ли я кандидатом на участие в этом испытании? Почему или почему нет?

• Если я не являюсь кандидатом сейчас, возможно ли, что я стану им позже?

• Если я не являюсь кандидатом для этого испытания, как насчет другого испытания?

• Как долго продлится судебное разбирательство?

• Что мне нужно будет делать, если я окажусь в нем?

• Придется ли мне сдать больше анализов, чем если бы я не участвовал в испытании?

• Что, если экспериментальное лечение мне не подойдет?

• Как кто-нибудь узнает, работает ли лечение?

• Как я узнаю о результатах испытания?

• Что делать, если у меня возникнут вопросы во время испытания?

• Кто позаботится обо мне, если я буду находиться в суде?

• Могу ли я поговорить с кем-то еще, кто участвует в процессе?

• За какими побочными эффектами мне нужно следить?

• Что произойдет, если у меня возникнут побочные эффекты?

• Что, если я передумаю? Могу ли я отказаться от участия? Что тогда?

• Если я не хочу участвовать в испытании или не имею права на участие, какие у меня есть другие варианты?