Надежность некоторых домашних тестов COVID снизилась по сравнению с Omicron: исследование

Марсия Фреллик

14 сентября 2022 г. - Вариант коронавируса Omicron не только распространяется быстрее и снижает способность вакцин защищать нас, но и чаще обманывает обычные домашние тесты, показывают новые исследования.

Исследователи сравнили три быстрых теста на антиген, предназначенных для использования в домашних условиях: Flowflex (Acon Laboratories); MPBio (MP Biomedicals); и Clinitest (Siemens-Healthineers) после появления Omicron.

Они обнаружили, что способность тестов правильно определить положительный образец снизилась во время появления Omicron с 87% до 81% для Flowflex; с 80% до 73% для MPBio; и с 83% до 70% для Clinitest. Однако это снижение было признано статистически значимым только для Clinitest.

Однако пробы из горла, взятые вместе с пробами из общего носа, повысили чувствительность MPBio до 83%, а Clinitest - до 77%. В случае с Flowflex такой комбинации не было.

Только один тест соответствует требованиям ВОЗ

Но даже при использовании образцов из носа и горла, только один тест - MPBio - соответствовал стандартам Всемирной организации здравоохранения по чувствительности не менее 80% и способности правильно определить отрицательный образец не менее чем в 97% случаев среди людей с симптомами.

В исследование, опубликованное сегодня в журнале The BMJ suggests, вошли 6 497 человек с симптомами COVID-19 в возрасте от 16 лет и старше, которые пришли на тестирование в три центра тестирования государственной службы здравоохранения в Нидерландах в период с 21 декабря по 10 февраля.

Обученный персонал провел всем участникам исследования ПЦР-тест, после чего участников попросили пройти экспресс-тест на антиген дома как можно скорее, но в течение 3 часов после посещения испытательного центра. Затем они заполняли анкету.

Самостоятельный назальный отбор образцов использовался только в период раннего Омикрона и когда на долю Омикрона приходилось более 90% инфекций (фаза 1 исследования). Когда на долю омикрона приходилось 99% инфекций, исследование перешло к фазе 2 и сочетало отбор проб из горла и носа.

Авторы говорят, что их результаты показывают, что люди с симптомами могут полагаться на положительный результат экспресс-теста на антиген независимо от того, какой вариант у них обнаружен, "в то время как люди с отрицательным результатом самотестирования должны придерживаться общих профилактических мер, поскольку нельзя исключить ложноотрицательный результат".

Авторы пишут, что производители тестов должны рассмотреть возможность обновления своих инструкций, чтобы включить в них образцы из горла и носа.

Другие: Добавление горловых тестов - не выход

Однако Тимоти Фини, научный редактор журнала The BMJ, и Чарльз Пул, доктор наук и доцент кафедры эпидемиологии Университета Северной Каролины в Чапел-Хилл, пишут в редакционной статье, что добавление горловых проб к назальным тестам не является решением проблемы.

Они отмечают, что чувствительность увеличилась лишь незначительно, до 77,3% и 83% при добавлении пробы из горла.

Они также отмечают, что тесты были противоречивыми: У MPBio чувствительность была намного выше, когда тестировались нос и горло, в то время как у Clinitest улучшение было менее значительным.

"Однако ни один тест не достиг уровня, близкого к заявленному производителями", - пишут они.

По их словам, также неясно, сколько домашних тестов можно расширить, включив в них пробы из носа и горла.

Фини и Пул подчеркивают политические последствия.

В Великобритании и США, пишут они, политика использования тестов для возвращения к нормальной деятельности "запутана, плохо объяснена и часто меняется". В США, например, один отрицательный результат теста позволяет вернуться на работу или в школу во многих ситуациях. В Великобритании, однако, правительственное руководство предполагает, что отрицательный результат "означает, что вы, скорее всего, не заразны".

Пул сказал изданию BMJ: "Учитывая менее чем идеальную эффективность тестов на антигены, обновления в руководстве в государственном и частном секторе должны учитывать это, когда предлагаются действия на основе результатов тестов", - говорится в пресс-релизе.

Кроме того, люди должны учитывать свои обстоятельства при принятии решения о дальнейших действиях после получения результатов теста, отмечают редакторы, в том числе, есть ли у них симптомы, похожие на COVID, подвергались ли они контакту с инфицированным человеком, находились ли в помещении с высоким риском заражения или прошло ли достаточно времени после контакта, чтобы накопилась высокая вирусная нагрузка.