Дополнительные формы рака связаны с грудными имплантатами, предупреждает FDA

Ральф Эллис

17 сентября 2022 г. -- Управление по контролю за продуктами и лекарствами США предупреждает общественность о том, что небольшое количество случаев рака, включая плоскоклеточную карциному и другие лимфомы, связано с рубцовой тканью вокруг грудных имплантатов.

Эти случаи не похожи на случаи анапластической крупноклеточной лимфомы, связанные с грудными имплантатами десять лет назад, говорится в сообщении FDA о безопасности.

Предварительный обзор опубликованной литературы выявил менее 20 случаев SCC и менее 30 случаев различных лимфом в капсуле, или рубцовой ткани вокруг имплантата, говорится в сообщении FDA. С 1 сентября FDA получило 10 отчетов о медицинских изделиях, связанных с SCC грудных имплантатов, и 12 отчетов о различных лимфомах, связанных с грудными имплантатами.

"Хотя FDA считает, что случаи возникновения SCC или различных лимфом в капсуле вокруг грудного имплантата могут быть редкими, поставщики медицинских услуг и люди, которые установили или рассматривают возможность установки грудных имплантатов, должны знать, что о таких случаях сообщалось FDA и в литературе", - говорится в сообщении о безопасности.

Женщинам, которым были установлены имплантаты, не нужно менять свой привычный образ жизни, но они должны быть внимательны к симптомам рака, к которым относятся припухлость, боль, шишки или изменения кожи, заявили в FDA, отметив, что некоторые случаи появились спустя годы после установки грудных имплантатов. Случаи заболевания SCC были связаны как с текстурированными, так и с гладкими имплантатами, а также с солевыми и силиконовыми имплантатами.

"Это новая проблема, и наше понимание развивается", - говорится в сообщении FDA от 8 сентября. "По этой причине FDA просит медицинских работников и людей с грудными имплантатами сообщать FDA о случаях SCC, лимфомы или любого другого рака вокруг грудного имплантата".

Управление по контролю за продуктами и лекарствами заявило, что ему стало известно о случаях КРК благодаря отчетам о медицинском оборудовании, исследованиям после выхода на рынок, опубликованной литературе, а также данным из реестров и баз данных претензий.

По данным New York Times, около 400 000 женщин в США ежегодно устанавливают грудные имплантаты - 300 000 в косметических целях и 100 000 для реконструкции после мастэктомии.

В 2019 году фармацевтическая компания Allergan объявила о всемирном отзыве текстурированных грудных имплантатов Biocell, которые были связаны с анапластической крупноклеточной лимфомой, связанной с грудными имплантатами.