Прежде чем стать доступными для потребителя, лекарства проходят тщательную проверку на безопасность и эффективность. В США за этим следит FDA. После появления на рынке FDA вместе с производителями лекарства продолжает следить за его состоянием на предмет непредвиденных проблем. Если возникнет проблема или безопасность лекарства окажется под вопросом, может быть инициирован отзыв.
Когда объявляется отзыв лекарств?
Отзыв лекарств происходит, когда рецептурный или безрецептурный препарат изымается из продажи, потому что он признан дефектным или потенциально вредным. Иногда производители лекарства обнаруживают проблему в своем препарате и добровольно отзывают его. В других случаях FDA требует отозвать лекарство после получения сообщений о проблемах от населения.
Почему отзывают лекарства?
Отзыв лекарств может быть вызван рядом факторов. Отзыв может быть объявлен, если лекарство:
представляет опасность для здоровья.
К сожалению, некоторые риски для здоровья, связанные с определенными лекарствами, осознаются только после их широкого применения. Например, в 2000 году лекарства, содержащие фенилпропаноламин (ФПА), такие как некоторые деконгестанты и препараты для похудения, были отозваны после того, как стало известно, что ФПА повышает риск геморрагического инсульта, или кровоизлияния в мозг. Другой пример - препарат для похудения сибутрамин (Meridia). Меридиа" был отозван с американского рынка в 2010 году после того, как выяснилось, что он повышает риск сердечного приступа и инсульта.
Неправильная маркировка или плохая упаковка.
Иногда лекарство отзывают из-за путаницы в инструкциях по дозировке или из-за проблем с дозатором, прилагаемым к препарату.
Является потенциально загрязненным.
В процессе производства или распространения лекарство может быть загрязнено вредным или невредным веществом.
Не то, что написано.
Например, вы можете думать, что принимаете обезболивающее средство, исходя из материала упаковки, а на самом деле внутри коробки находится что-то другое.
Плохо изготовлен.
Производственные дефекты, связанные с качеством, чистотой и потенцией продукта, могут стать причиной отзыва лекарства.
Что делать, если лекарство, которое вы принимаете, отозвано
Если отзыв касается безрецептурного препарата, немедленно прекратите его прием. Вы можете вернуть препарат по месту покупки и потребовать возврата денег - обычно в магазинах действует политика возврата и возмещения денег в случае отзыва препарата. Ваш врач или фармацевт может порекомендовать вам альтернативное лекарство на время отзыва. Производители также могут сообщить номер горячей линии, по которому можно связаться для получения дополнительной информации.
Если отзыв касается рецептурного препарата, как можно скорее позвоните своему врачу или фармацевту, чтобы узнать о необходимости замены.
Вот несколько советов, которые следует иметь в виду, когда лекарство отзывается:
-
Не паникуйте.
Помните, что большинство отзывов лекарств связаны с незначительными проблемами.
-
Получить образование.
Чтобы узнать больше об отзывах лекарств, посетите веб-сайт FDA. Вы можете подписаться на получение уведомлений об отзыве препаратов и снятии их с продажи.
-
Играйте осторожно.
Если вы заметили что-то необычное в лекарстве, флаконе или упаковке, например, фальсификацию, странный запах или загрязнение, сообщите об этом фармацевту, прежде чем принимать лекарство, независимо от того, было ли оно отозвано. О побочных реакциях или проблемах с качеством можно также сообщить в программу FDA MedWatch Adverse Event Reporting - опять же на ее веб-сайте.
-
Безопасно выбрасывайте отозванные лекарства.
Даже если вы в настоящее время не принимаете лекарство, проверьте свою аптечку на наличие отозванного препарата и, если он у вас есть, безопасно выбросьте его или верните в аптеку. Большинство лекарств можно безопасно выбросить в мусорное ведро, смешав их с каким-либо веществом, например, с кофейной гущей или наполнителем для кошачьего туалета, а затем запечатав в контейнер или пластиковый пакет. Если в доме есть дети, убедитесь, что вы выбрасываете лекарство так, чтобы они не могли до него добраться. Только в редких случаях лекарство следует смывать в унитаз. Инструкции по утилизации см. на этикетке лекарства или в информации для пациента на упаковке.
-
Позвоните своему врачу.
Если вы принимали лекарство, которое было отозвано, и у вас появились необычные симптомы, которые, как вы подозреваете, могут быть связаны с этим лекарством, немедленно позвоните своему врачу.
