Новые противовирусные таблетки COVID: Что нужно знать

Деннис Томпсон

Репортер HealthDay

СРЕДА, 29 декабря 2021 г. (HealthDay News) -- Новые противовирусные таблетки COVID-19, недавно разрешенные Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США для экстренного применения у людей из группы высокого риска, должны дать врачам более легкое средство для того, чтобы люди не попадали в больницу.

Но первоначальный ажиотаж уступает место реальности, поскольку врачи и чиновники общественного здравоохранения борются с проблемами доставки противовирусных таблеток компаний Pfizer и Merck в руки тех, кто больше всего в них нуждается.

"Да, эти противовирусные препараты - большой прогресс, и да, я рад им", - сказал доктор Уильям Шаффнер, медицинский директор Национального фонда по инфекционным заболеваниям. "Но я спускаюсь в реальный мир и говорю, что мы должны делать это правильно. Это не похоже на взмах волшебной палочки, и в шумихе, в ажиотаже, поднятом средствами массовой информации, есть доля этого".

Каким пациентам COVID будут выписаны эти таблетки?

Таблетки Паксловид от компании Pfizer и Молнупиравир от компании Merck не будут выдаваться всем, у кого обнаружен COVID. Они одобрены для людей с легкой или средней степенью тяжести COVID, которые с большей вероятностью могут серьезно заболеть - в основном это люди 65 лет и старше или люди, страдающие хроническими заболеваниями, такими как болезни сердца, легких, диабет, ожирение или ослабленная иммунная система.

"Главная тема - это те люди, которые с большей вероятностью могут заболеть тяжелой болезнью, которая приведет их в больницу", - сказал Шаффнер.

Однако обе таблетки имеют сложный список медицинских противопоказаний, который ограничивает круг пациентов, которым они могут быть назначены:

• Паксловид можно назначать детям 12 лет и старше, а молнупиравир - нет, из-за опасений, что он может препятствовать росту костей.

• Молнупиравир нельзя назначать беременным женщинам, поскольку он несет риск врожденных дефектов. Мужчинам, принимающим препарат, рекомендуется использовать средства контрацепции в течение как минимум трех месяцев после приема последней дозы, поскольку влияние препарата на сперму до конца не изучено.

• Пакловид не рекомендуется пациентам с серьезными проблемами с почками или печенью.

• Оба препарата могут взаимодействовать с другими лекарствами, которые человек принимает.

"Это не то же самое, что подойти к автомату, положить четвертак и получить шоколадку", - сказал Шаффнер. "Это серьезное назначение лекарства, и медицинские работники должны провести определенную проверку и обучение".

Продолжение

Как скоро они должны начать принимать таблетки?

Люди, зараженные COVID, должны начать принимать одну из противовирусных таблеток в течение пяти дней после появления первых симптомов, чтобы у препаратов была хоть какая-то надежда победить болезнь.

Это означает, что люди должны "бежать, а не идти, чтобы пройти обследование", если у них появились какие-либо из этих симптомов, сказал Шаффнер:

• жар или озноб

• Кашель

• Головная боль

• Затрудненное дыхание

• Потеря вкуса или обоняния

• Боль в горле

• Усталость

• Насморк

• Боли в мышцах или теле

К сожалению, в Соединенных Штатах ощущается нехватка тестов COVID, вызванная внезапным всплеском инфекций омикрон.

"Тестирование не является повсеместно и быстро доступным. Может потребоваться несколько дней, чтобы получить результаты теста - тем более, что вы должны пройти тестирование как можно быстрее", - сказал Шаффнер.

Как принимать таблетки?

Оба противовирусных препарата требуют пятидневного курса лечения. Люди, принимающие Паксловид, должны принимать три таблетки в одно и то же время дважды в день. Людям, которым назначен молнупиравир, нужно принимать по четыре капсулы два раза в день.

"Людям действительно нужно объяснить, что нельзя останавливаться на третий день и ожидать какой-либо пользы. Вы должны принимать его до конца", - сказал Шаффнер. "По крайней мере, три таблетки дважды в день в течение пяти дней - я могу сказать вам, что не все это сделают. Их действительно нужно поощрять, подкреплять и объяснять им это".

Есть и другие проблемы, помимо того, что лекарства не будут работать, если не соблюдать режим приема. Молнупиравир действует путем внесения ошибок в генетический код COVID-19, заставляя вирус производить ошибочные копии и в конечном итоге запустить себя. Некоторые эксперты по инфекционным заболеваниям обеспокоены тем, что если люди не пройдут полный курс, это может привести к появлению новых и потенциально более опасных вариантов COVID.

"Мы должны быть в ситуации, когда мы действительно тщательно следим за тем, как назначаются эти препараты и как они применяются, обеспечивая практически идеальное соблюдение правил, чтобы они работали наиболее эффективно и не вызывали резистентности", - сказал доктор Джонатан Абрахам, доцент кафедры микробиологии Гарвардской медицинской школы.

Продолжение

Где пациенты могут получить таблетки?

Положительный тест на COVID - это только первое препятствие, с которым столкнутся пациенты. Чтобы получить противовирусную таблетку, им нужно будет отнести результаты анализа врачу или медицинскому работнику и получить официальный рецепт - они не могут просто попросить лекарство в аптеке.

Именно в этом случае время одобрения FDA работает против него самого. Препараты были одобрены как раз перед праздниками, что замедлило процесс распространения лекарств.

"В настоящее время штатам выделяется очень ограниченное количество этих лекарств. Оно будет расширяться по мере приближения к 2022 году, но первоначально у них будет очень ограниченное количество этих курсов лечения", - сказал Шаффнер.

"Штаты должны будут рассказать людям, где они доступны и как их получить. Я, конечно, еще ничего не слышал от департамента здравоохранения моего штата", - продолжает Шаффнер. "Куда вы пойдете с этим рецептом, если существует лишь очень ограниченное количество курсов лечения? Если я нахожусь в Нэшвилле, а лекарства доступны в Мемфисе, это мне не очень-то поможет".

Врачи также не решатся начать выписывать таблетки, пока не поймут все недостатки, касающиеся того, кому следует и кому не следует давать эти препараты, добавил Шаффнер.

Сколько будут стоить таблетки?

Федеральное правительство США закупает все первоначальные поставки Пакловида и молнупиравира, сказал Шаффнер.

"Можно было бы предположить, что они будут бесплатными, но я не видел четкого заявления об этом", - сказал Шаффнер.

Будут ли таблетки работать против дельта- и омикрон-вариантов COVID?

Вакцины COVID работают путем выработки антител, которые атакуют белок спайк коронавируса - часть вируса, которая помогает ему вторгаться в клетки человека. Новые варианты являются ответом вируса на эти антитела, поскольку коронавирус пытается мутировать, чтобы обойти защиту вакцины.

В отличие от них, противовирусные препараты действуют на другие части жизненного цикла коронавируса, разрушая средства, с помощью которых вирус воспроизводит себя. Поэтому эксперты по инфекционным заболеваниям считают, что таблетки будут эффективны против последних разновидностей COVID.

Продолжение

Есть ли у пациентов с недавно диагностированным COVID другие варианты лечения?

Люди, которые не могут получить рецепт на препараты Pfizer или Merck, все еще могут лечиться с помощью моноклональных антител - клонированных белых кровяных клеток, введенных в кровь, которые непосредственно атакуют коронавирус COVID.

Но моноклональные антитела гораздо менее удобны, так как их необходимо вводить в больнице или клинике в виде капельницы или инъекции.

Еще хуже то, что вариант Omicron сделал неэффективными два из трех одобренных Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) препаратов моноклональных антител против COVID, сказал Джеффри Зиентс, координатор Белого дома по борьбе с коронавирусами.

"К счастью, препарат моноклональных антител компании GlaxoSmithKlines [GSK] эффективен, поэтому мы быстро приняли меры, чтобы обеспечить его поставку", - сказал Зиентс на брифинге для СМИ в Белом доме. "Мы удвоили - более чем удвоили - поставки моноклонального препарата GSK до более чем 1 миллиона курсов лечения, причем 300 000 курсов лечения будут доступны в январе".

Несмотря на это, людям может быть сложнее найти и получить оставшееся эффективное лечение моноклональными антителами, поскольку два других варианта теперь отсутствуют.

Ремдезивир, первый противовирусный препарат, одобренный для лечения COVID, назначается только людям, госпитализированным с этим заболеванием.

Дополнительная информация

Управление по контролю за продуктами и лекарствами США предлагает более подробную информацию о препаратах для лечения COVID.