Моноклональное антитело для Омикрона в дефиците

Ральф Эллис

Дек 23, 2021 -- Из трех моноклональных антител, имеющихся в США для предотвращения серьезного заболевания людей, инфицированных вирусом COVID-19, только одно эффективно против быстро распространяющегося варианта C Omicron, и этот препарат находится в дефиците, сообщает The New York Times.

Эта нехватка создала проблемы в больницах, переполненных пациентами с COVID. По данным Центра по контролю и профилактике заболеваний США, около 73% новых случаев заболевания COVID в США вызваны быстро распространяющимся вариантом Omicron, по сравнению с 12% неделей ранее.

Антитело, которое работает против Omicron, производится компаниями GlaxoSmithKline и Vir Biotechnology. Оно получило одобрение правительства весной прошлого года.

Два препарата антител, одобренные ранее, произведенные компаниями Eli Lilly и Regeneron, работают против варианта Delta и других форм COVID, но не так эффективны против Omicron, пишет The Times.

По данным The Times, федеральное правительство заказало 450 000 доз сотровимаба и начало поставки осенью. Но поставки были приостановлены после появления Omicron, потому что органы здравоохранения хотели сохранить запасы препарата до тех пор, пока не станет ясно, насколько серьезно следует относиться к угрозе нового варианта, пишет The Times.

Когда стало ясно, что "Омикрон" не исчезнет, правительство выделило штатам 55 000 доз, пишет The Times. Поставки должны начаться уже на этой неделе.

Ожидается, что производитель изготовит и доставит в США еще 300 000 доз. Представитель GSK Кэтлин Куинн заявила, что больше доз будет произведено благодаря еще одному производственному объекту и планам ускоренного производства.

Между тем, больницы решают, продолжать ли давать пациентам препараты Eli Lilly и Regeneron, поскольку они не эффективны против омикрон.

Администраторы больниц NewYork-Presbyterian, N.Y.U. Langone и Mount Sinai заявили, что больницы прекратят давать пациентам препараты Eli Lilly и Regeneron, сообщает The Times со ссылкой на полученные служебные записки и неназванных должностных лиц системы здравоохранения.

Компании Regeneron и Eli Lilly утверждают, что они разрабатывают моноклональные антитела, которые будут работать против омикрона, хотя они не будут доступны в течение нескольких месяцев.

Одним из положительных моментов является то, что в среду Управление по контролю за продуктами и лекарствами США выдало чрезвычайное разрешение на применение противовирусного препарата производства компании Pfizer под названием Paxlovid C - первого перорального моноклонального антитела.

Pfizer утверждает, что предварительные лабораторные исследования также показывают, что таблетка будет противостоять варианту Omicron.

Сегодняшнее разрешение представляет первый препарат для лечения COVID-19 в форме таблетки, принимаемой перорально, что является важным шагом вперед в борьбе с этой глобальной пандемией, - заявила в пресс-релизе Патриция Каваццони, доктор медицинских наук, директор Центра по оценке и исследованию лекарственных средств FDA. Это разрешение предоставляет новый инструмент для борьбы с COVID-19 в критический период пандемии, когда появляются новые варианты, и обещает сделать противовирусное лечение более доступным для пациентов с высоким риском перехода в тяжелую форму COVID-19".

Пакловид не будет немедленно доступен для оказания помощи людям, инфицированным омикрон, поскольку его поставки в настоящее время ограничены.