Доктор обсуждает аргументы за и против вакцинации против ВПЧ и объясняет связанные с ней риски и преимущества.
Если у вас есть ребенок в возрасте не менее 9 лет, вы, возможно, раздумываете, стоит ли ему делать прививку против вируса папилломы человека (ВПЧ).
ВПЧ - это распространенная инфекция, передающаяся половым путем, которая может вызывать генитальные бородавки и рак шейки матки. Его носителями могут быть мужчины и женщины. ВПЧ иногда играет роль и в других видах рака, включая рак вульвы, влагалища, полового члена, ануса и горла.
Существуют две вакцины против ВПЧ: Гардасил и Церварикс. Гардасил, которая защищает от четырех типов ВПЧ (6, 11, 16 и 18), одобрена FDA для использования женщинами в возрасте 9-26 лет для профилактики рака шейки матки, влагалища и вульвы, генитальных бородавок и рака анального отверстия. Он также одобрен для мужчин в возрасте 9-26 лет для профилактики генитальных бородавок и рака анального отверстия.
Церварикс направлен против ВПЧ типов 16 и 18. Он одобрен для женщин в возрасте 10-25 лет для профилактики рака шейки матки.
Обе вакцины относительно новые - FDA одобрило "Гардасил" в 2006 году, а "Церварикс" - в 2009 году. И это заставляет некоторых родителей волноваться. Стоит ли им беспокоиться, или их опасения беспочвенны?
Сопротивление вакцине против ВПЧ
Большинство педиатров рекомендуют обычную вакцинацию против ВПЧ для девочек и, в меньшей степени, для мальчиков (CDC дал "разрешительную" рекомендацию в отношении мальчиков и вакцины против ВПЧ. Ее можно вводить в возрасте от 9 до 26 лет, но это не обязательно должно быть регулярным, отчасти из-за высокой стоимости вакцины). Однако уровень полной иммунизации среди девочек в возрасте 13-17 лет в США в 2009 году составлял около 27%. В том же году около 44% девочек-подростков получили хотя бы одну из трех прививок этой серии.
"Конечно, мы бы хотели, чтобы охват был выше. Однако этот показатель не так уж сильно отличается от показателей других новых вакцин, появившихся вскоре после получения лицензии", - говорит Лаури Марковиц, доктор медицинских наук, медицинский эпидемиолог из CDC. Она возглавляла группу, которая провела анализ испытаний на безопасность для CDC и рекомендовала "Гардасил" в 2007 году.
Прививку от ВПЧ рекомендуется делать до начала активной половой жизни. По словам Марковица, исследования показывают, что многие родители ждут, пока их дочери подрастут, прежде чем сделать прививку, которая рекомендуется для девочек 11 или 12 лет.
Другая причина низкого охвата, по словам Марковица, заключается в том, что вакцинация против ВПЧ требует двух дополнительных визитов, в идеале в течение 6 месяцев, а подростки обычно не посещают так часто своего врача или другого медицинского работника.
Сохраняющиеся вопросы безопасности
Мама из Миннесоты Лесли Доэр планирует сделать своей 11-летней дочери Салли прививку от ВПЧ. Ее педиатр рекомендовал эту прививку, и после того, как она прочитала о ней и поговорила с другими родителями, она считает, что преимущества значительно перевешивают риски.
"Если есть хоть какой-то шанс снизить риск развития рака, почему бы не попробовать? Это мой конек", - говорит Доэр, помощник регионального казначея компании Cargill, Inc. Она говорит, что, возможно, подождет, пока Салли не исполнится 13 лет, "когда мальчики войдут в лексикон".
И, добавляет она, "не помешает, что будет еще пара лет исследований".
Но Линда Мэй, живущая в пригороде Индианы, задается вопросом, являются ли изменения, произошедшие с ее дочерью Лорой после первой прививки Гардасил в феврале 2010 года, следствием вакцины.
Мэй говорит, что Лора, бывшая спортсменка и звездная ученица, устает и постоянно болит. Ее менструальный цикл нерегулярный.
Лаура не жалуется, говорит Линда, но семья видит, что она не в себе. Мэйсы провели бесчисленное количество часов, общаясь с врачами. Диагноз так и не был поставлен, но несколько врачей предположили, что вакцина вызвала аутоиммунную реакцию, говорит она.
Семья планирует подать иск в Национальную программу компенсации ущерба от вакцинации Министерства здравоохранения и социальных служб, которая зарегистрировала 88 заявлений о травмах и 8 заявлений о смерти, связанных с вакцинами против ВПЧ, и два судебных урегулирования.
Мэй не против вакцины против ВПЧ. Но она хочет, чтобы ее изъяли из продажи до тех пор, пока не будут проведены дополнительные исследования безопасности. "Я знаю многих девушек, которые сделали (вакцину), и с ними все в порядке", - говорит Мэй. "На нее нужно обратить внимание".
Гардасил производится фармацевтической компанией Merck. Ричард Хаупт, доктор медицинских наук, возглавляющий группу клинических исследований вакцин для взрослых компании Merck, говорит, что клинические и постлицензионные испытания Гардасила не показали увеличения частоты аутоиммунных заболеваний у получателей вакцины - и Merck искала их.
В одном наблюдательном исследовании компания Merck предварительно определила 16 аутоиммунных заболеваний для поиска среди 200 000 пациенток, получивших одну дозу Гардасила. "Мы не увидели никаких признаков увеличения частоты аутоиммунных заболеваний", - говорит Хаупт.
Гардасил, по его словам, доказал свою безопасность в ходе многократных испытаний. "Преимущества вакцинации явно перевешивают любые риски", - говорит Хаупт.
Показатели безопасности вакцины против ВПЧ
Несмотря на высокие показатели безопасности Гардасила и Церварикса, в Системе сообщений о неблагоприятных событиях, связанных с вакцинами (VAERS), было зарегистрировано множество неблагоприятных событий.
По состоянию на конец ноября 2010 года было зарегистрировано более 18 000 жалоб. Это вдвое больше, чем количество сообщений после инъекции Менактры, другой вакцины для подростков, которая защищает от менингита. Программа VAERS, спонсорами которой являются CDC и FDA, собирает данные о любом нежелательном явлении, произошедшем после вакцинации, независимо от того, вызвано оно вакциной или нет. Эта информация помогает агентствам анализировать и отслеживать наиболее распространенные жалобы.
Большинство сообщений VAERS о вакцине против ВПЧ касаются незначительных событий, таких как обморок и/или боль в месте укола. Но есть также сообщения о тромбозе глубоких вен (свертывание крови) и синдроме Гийена-Барре, редком неврологическом расстройстве.
CDC, конечно, знает о сообщениях о заболеваниях и признает, что опасения по поводу безопасности вакцины могут удерживать людей от вакцинации.
Однако, по словам Клаудии Веллози, доктора медицинских наук, заместителя директора Офиса безопасности иммунизации CDC, вакцина против ВПЧ оказалась такой же безопасной, как вакцины против менингита и Tdap.
VAERS, отмечает Веллози, является пассивной системой отчетности, поэтому нет возможности узнать, вызвали ли вакцины неблагоприятные события. Кроме того, по ее словам, VAERS подвержена занижению отчетности и одновременному информированию.
То есть, нет возможности узнать, вызвали ли вакцины неблагоприятные события, и соответствуют ли они действительности.
"В результате анализа имеющихся данных о безопасности вакцин FDA и CDC пришли к выводу, что преимущества вакцинации против ВПЧ по-прежнему перевешивают риски, и вакцина рекомендована", - говорит Веллоцци.
По состоянию на сентябрь 2010 года в США было распространено около 32 миллионов доз "Гардасила".
В октябре, изучив отчеты управляемых организаций, которые отследили миллионы пациентов, получивших Гардасил - около 600 000 доз - CDC снова пришел к выводу, что Гардасил не вызывает серьезных проблем со здоровьем. В ходе анализа рассматривались побочные эффекты в течение 42 дней после введения препарата.
Институт медицины (IOM) также проводит анализ побочных эффектов нескольких вакцин, введенных с 1997 года, включая вакцины против ВПЧ. Его выводы должны быть представлены в июне.
Поиск золотой середины
Время покажет, насколько безопасна любая вакцина, говорит Карен Смит-МакКьюн, доктор медицинских наук, профессор медицины в Университете Калифорнии - Сан-Франциско. Смит-МакКьюн, гинеколог, была ранним и ярым скептиком в отношении вакцины против ВПЧ.
"Это новый продукт. Вполне возможно, что существуют риски, которые еще не выявлены из-за новизны продукта, и именно для этого и существует VAERS: чтобы убедить нас, что мы не пропустили что-то неизвестное. Мы не знаем о безопасности до тех пор, пока что-то существует долгое время", - говорит она. "Родители вполне обоснованно спрашивают, почему они должны это делать".
Смит-МакКьюн говорит, что она сопротивлялась принятию вакцины против ВПЧ в самом начале, потому что рак шейки матки встречается довольно редко и его можно предотвратить у женщин, которые регулярно делают мазки. И в большинстве случаев организм без вреда борется с ВПЧ. Она говорит, что, по ее мнению, вакцину "впихивали нам в глотку, как родителям".
Сегодня, по словам Смит-МакКьюн, исследования убедили ее в том, что вакцина против ВПЧ снижает количество предраковых состояний и аномальных мазков - не потрясающе, но значительно. Женщины, получившие вакцину, будут реже посещать врача, говорит она.
"Многие люди делают мазки [пап-мазок] и имеют отклонения от нормы, которые необходимо оценить и вылечить", - говорит Смит-МакКьюн. "Вводить вакцину против рака, вероятность которого невелика, может быть, и хорошо, но сокращение нерегулярных пап-мазков - это благо".
