Потенциальный тест на младенческий сепсис может избавить семьи от беспокойства — и затрат.

В поисках убийцы

Когда врачи не могут ждать

Рецензия Крейга Х. Клигера, доктора медицины Из архива врача

15 января 2001 г. — Когда в 1996 году родился первый ребенок Наоми Уильямс, Джулиан, сначала он казался образцом здоровья. Но когда она и ее муж Дэн возились с новорожденным в послеоперационной палате, Джулиан стал выглядеть вялым и его вырвало какой-то прозрачной жидкостью. Его температура неуклонно падала, несмотря на контакт «кожа к коже» и согревающие одеяла.

Затем — менее чем через шесть часов после его рождения — Уильямсы беспомощно наблюдали, как Джулиана уносят из рук матери в отделение интенсивной терапии новорожденных. Врачи больницы в Сан-Франциско опасались инфекционного заболевания, передающегося через кровь, называемого неонатальным сепсисом, который может быстро прогрессировать у младенцев и привести к смерти.

Когда Наоми Уильямс в следующий раз увидела своего сына, он лежал в инкубаторе под круглосуточным наблюдением, подключенный к пугающему множеству аппаратов, которые, помимо прочего, обеспечивали внутривенное введение антибиотиков.

Возможно, вы никогда не слышали о неонатальном сепсисе — всемирном убийстве, которое сравнительно редко встречается в США, поскольку легко лечится антибиотиками. Но каждый год, по оценкам правительства, 300 000 американских новорожденных спешно помещают в реанимацию, ставят капельницу и помещают в путаницу мониторов на срок от 24 часов до недели и более, потому что врачи боятся, что у них сепсис.

На самом деле, по тем же оценкам, только один из 17 младенцев, лечащихся от сепсиса, действительно болен им. Проблема: лучший доступный в настоящее время тест — это анализ крови, который занимает несколько дней для точной диагностики сепсиса, в то время как инфекционное заболевание может убить младенца в течение нескольких часов. Врачи не могут позволить себе ждать.

Теперь новый анализ крови, проходящий клиническую оценку, может избавить от мучений подавляющее большинство таких семей — и, по крайней мере, от части ежегодных расходов на лечение, оцениваемых в 800 миллионов долларов. Семья Уильямс, полностью застрахованная, заплатила за интенсивную терапию Джулиана 15 000 долларов. «Что, если бы у нас не было страховки или она была бы недостаточной?

Новый тест, первоначально разработанный группой исследователей Стэнфордского университета и лицензированный компанией CompuCyte Corp. из Массачусетса, может поставить точный диагноз сепсиса менее чем за 20 минут. Он работает путем измерения воспаления в белых кровяных клетках. «Существует очень мало состояний, при которых у младенца при рождении или вскоре после рождения обнаруживаются признаки сильного воспаления. Белые кровяные клетки очень чувствительны к инфекции, и реакция организма заключается в том, чтобы включить их в качестве первой линии обороны для уничтожения бактерий», — говорит Тимоти Хольцер, доктор философии, вице-президент CompuCyte по биомедицинским разработкам.

Тест изучается в двух отдельных испытаниях — в Медицинском центре Бостонского университета и Медицинском центре Массачусетского университета. Если все пройдет успешно, Хольцер надеется представить результаты этих исследований в Управление по контролю за продуктами и лекарствами США к концу 2001 года. Если FDA одобрит тест, то самое раннее, когда он будет доступен в продаже, — это середина 2002 года.

Результаты нового теста пока очень многообещающие, говорит Алан Михельсон, доктор медицинских наук, профессор педиатрии и патологии в Медицинской школе Массачусетского университета. «Тест, который мог бы быстро сказать вам, есть ли у младенца сепсис или нет, спас бы семьи от многих травм и денег», — говорит Михельсон, который не принимает непосредственного участия в испытаниях теста на сепсис, но занимается другими исследованиями с участием CompuCyte. «Многим детям не понадобится интенсивная терапия».

Наоми Уильямс не может не согласиться. После восьми дней мучений — часть из которых она провела во сне в неиспользуемой реабилитационной палате в больнице, часть дома без новорожденного сына — она была ближе к разрыву, чем когда-либо думала. Наконец, пара смогла вернуть домой энергичного, здорового Джулиана. Но они до сих пор не знают, был ли у него сепсис. Уильямс благодарна больнице за оказанную помощь, и она знает, что это вполне могло спасти жизнь ее сыну. Тем не менее, «это был самый травматичный опыт в нашей жизни. Но было ли это действительно необходимо?» — задается она вопросом. «Разве не было бы здорово узнать об этом раньше?».

«Все по-прежнему ищут волшебную палочку», — говорит Чарльз Р. Розенфельд, доктор медицины, директор отделения неонатальной и перинатальной медицины Юго-западного медицинского центра Техасского университета в Далласе. «Он должен позволять вам иметь очень высокую специфичность — то есть мало ложноотрицательных результатов — и очень высокую чувствительность, то есть мало ложноположительных результатов». Не будучи знакомым с тестом CompuCyte, Розенфельд предупреждает, что даже при 20-минутном результате врачи все равно будут склонны начать лечение немедленно. «Вы все равно будете лечить этих детей в первые 24 часа. Никто в здравом уме не будет ждать результатов теста — неважно, как быстро — если вы считаете, что ребенок инфицирован», — говорит он.

Хольцер согласен с тем, что врачи будут и должны действовать осторожно. «Я думаю, что должны быть очень убедительные данные, прежде чем врачи изменят свою практику», — говорит он. «Если они все еще чувствуют, исходя из своего клинического опыта, что этот ребенок потенциально септичен, они будут продолжать лечение. Но новый тест может позволить им иметь некоторую уверенность в том, чтобы не лечить определенных детей или прекратить терапию раньше».

Уже одно это было бы находкой для Наоми Уильямс, которая с трудом кормила грудью младенца, подключенного к аппаратам, и мало спала, если вообще спала, в течение восьми дней, когда Джулиан находился в реанимации. «Когда ты находишься в больнице с маленьким беспомощным ребенком, которого ты родила, страх просто ужасен», — говорит она. «Если бы мы могли узнать об этом раньше, это было бы замечательно».

Джина Шоу — внештатный писатель из Вашингтона, часто пишущая о здоровье и медицине.