Потенциальный тест на младенческий сепсис может избавить семьи от беспокойства - и затрат.
В поисках убийцы
Когда врачи не могут ждать
Рецензия Крейга Х. Клигера, доктора медицины Из архива врача
15 января 2001 г. -- Когда в 1996 году родился первый ребенок Наоми Уильямс, Джулиан, сначала он казался образцом здоровья. Но когда она и ее муж Дэн возились с новорожденным в послеоперационной палате, Джулиан стал выглядеть вялым и его вырвало какой-то прозрачной жидкостью. Его температура неуклонно падала, несмотря на контакт "кожа к коже" и согревающие одеяла.
Затем - менее чем через шесть часов после его рождения - Уильямсы беспомощно наблюдали, как Джулиана уносят из рук матери в отделение интенсивной терапии новорожденных. Врачи больницы в Сан-Франциско опасались инфекционного заболевания, передающегося через кровь, называемого неонатальным сепсисом, который может быстро прогрессировать у младенцев и привести к смерти.
Когда Наоми Уильямс в следующий раз увидела своего сына, он лежал в инкубаторе под круглосуточным наблюдением, подключенный к пугающему множеству аппаратов, которые, помимо прочего, обеспечивали внутривенное введение антибиотиков.
Возможно, вы никогда не слышали о неонатальном сепсисе - всемирном убийстве, которое сравнительно редко встречается в США, поскольку легко лечится антибиотиками. Но каждый год, по оценкам правительства, 300 000 американских новорожденных спешно помещают в реанимацию, ставят капельницу и помещают в путаницу мониторов на срок от 24 часов до недели и более, потому что врачи боятся, что у них сепсис.
На самом деле, по тем же оценкам, только один из 17 младенцев, лечащихся от сепсиса, действительно болен им. Проблема: лучший доступный в настоящее время тест - это анализ крови, который занимает несколько дней для точной диагностики сепсиса, в то время как инфекционное заболевание может убить младенца в течение нескольких часов. Врачи не могут позволить себе ждать.
Теперь новый анализ крови, проходящий клиническую оценку, может избавить от мучений подавляющее большинство таких семей - и, по крайней мере, от части ежегодных расходов на лечение, оцениваемых в 800 миллионов долларов. Семья Уильямс, полностью застрахованная, заплатила за интенсивную терапию Джулиана 15 000 долларов. "Что, если бы у нас не было страховки или она была бы недостаточной?
Новый тест, первоначально разработанный группой исследователей Стэнфордского университета и лицензированный компанией CompuCyte Corp. из Массачусетса, может поставить точный диагноз сепсиса менее чем за 20 минут. Он работает путем измерения воспаления в белых кровяных клетках. "Существует очень мало состояний, при которых у младенца при рождении или вскоре после рождения обнаруживаются признаки сильного воспаления. Белые кровяные клетки очень чувствительны к инфекции, и реакция организма заключается в том, чтобы включить их в качестве первой линии обороны для уничтожения бактерий", - говорит Тимоти Хольцер, доктор философии, вице-президент CompuCyte по биомедицинским разработкам.
Тест изучается в двух отдельных испытаниях - в Медицинском центре Бостонского университета и Медицинском центре Массачусетского университета. Если все пройдет успешно, Хольцер надеется представить результаты этих исследований в Управление по контролю за продуктами и лекарствами США к концу 2001 года. Если FDA одобрит тест, то самое раннее, когда он будет доступен в продаже, - это середина 2002 года.
Результаты нового теста пока очень многообещающие, говорит Алан Михельсон, доктор медицинских наук, профессор педиатрии и патологии в Медицинской школе Массачусетского университета. "Тест, который мог бы быстро сказать вам, есть ли у младенца сепсис или нет, спас бы семьи от многих травм и денег", - говорит Михельсон, который не принимает непосредственного участия в испытаниях теста на сепсис, но занимается другими исследованиями с участием CompuCyte. "Многим детям не понадобится интенсивная терапия".
Наоми Уильямс не может не согласиться. После восьми дней мучений - часть из которых она провела во сне в неиспользуемой реабилитационной палате в больнице, часть дома без новорожденного сына - она была ближе к разрыву, чем когда-либо думала. Наконец, пара смогла вернуть домой энергичного, здорового Джулиана. Но они до сих пор не знают, был ли у него сепсис. Уильямс благодарна больнице за оказанную помощь, и она знает, что это вполне могло спасти жизнь ее сыну. Тем не менее, "это был самый травматичный опыт в нашей жизни. Но было ли это действительно необходимо?" - задается она вопросом. "Разве не было бы здорово узнать об этом раньше?".
"Все по-прежнему ищут волшебную палочку", - говорит Чарльз Р. Розенфельд, доктор медицины, директор отделения неонатальной и перинатальной медицины Юго-западного медицинского центра Техасского университета в Далласе. "Он должен позволять вам иметь очень высокую специфичность - то есть мало ложноотрицательных результатов - и очень высокую чувствительность, то есть мало ложноположительных результатов". Не будучи знакомым с тестом CompuCyte, Розенфельд предупреждает, что даже при 20-минутном результате врачи все равно будут склонны начать лечение немедленно. "Вы все равно будете лечить этих детей в первые 24 часа. Никто в здравом уме не будет ждать результатов теста - неважно, как быстро - если вы считаете, что ребенок инфицирован", - говорит он.
Хольцер согласен с тем, что врачи будут и должны действовать осторожно. "Я думаю, что должны быть очень убедительные данные, прежде чем врачи изменят свою практику", - говорит он. "Если они все еще чувствуют, исходя из своего клинического опыта, что этот ребенок потенциально септичен, они будут продолжать лечение. Но новый тест может позволить им иметь некоторую уверенность в том, чтобы не лечить определенных детей или прекратить терапию раньше".
Уже одно это было бы находкой для Наоми Уильямс, которая с трудом кормила грудью младенца, подключенного к аппаратам, и мало спала, если вообще спала, в течение восьми дней, когда Джулиан находился в реанимации. "Когда ты находишься в больнице с маленьким беспомощным ребенком, которого ты родила, страх просто ужасен", - говорит она. "Если бы мы могли узнать об этом раньше, это было бы замечательно".
Джина Шоу - внештатный писатель из Вашингтона, часто пишущая о здоровье и медицине.
