Система сообщений о неблагоприятных событиях, связанных с вакцинами (VAERS), помогает CDC и FDA выявлять возможные проблемы безопасности вакцин, лицензированных в США. Узнайте больше о том, как она работает.
VAERS расшифровывается как Система сообщений о неблагоприятных событиях, связанных с вакцинами. Это общенациональная система раннего предупреждения, которая помогает CDC и FDA выявлять возможные проблемы с безопасностью вакцин, лицензированных в США.
Любой человек может сообщить о возможном побочном эффекте вакцины (также называемом неблагоприятным событием) в базу данных VAERS, включая:
-
Пациенты
-
Родители или опекуны пациентов
-
Врачи и другие поставщики медицинских услуг
В некоторых случаях закон требует, чтобы медицинские работники отправляли отчеты в VAERS. Производители вакцин должны сообщать обо всех побочных эффектах, о которых они узнают.
Какова цель VAERS?
VAERS не определяет, вызвала ли вакцина или сыграла ли она роль в возникновении конкретной проблемы со здоровьем. Скорее, она помогает экспертам CDC и FDA выявить закономерности, которые могут быть ранними признаками проблемы. Это предупреждает их о необходимости проведения дополнительных исследований безопасности вакцин.
Основными целями VAERS являются:
-
Помочь выявить новые, необычные или редкие побочные эффекты вакцин.
-
Отслеживать рост известных побочных эффектов.
-
Отмечайте вещи, которые могут повысить вероятность возникновения у людей определенных побочных эффектов.
-
Проверьте безопасность новых лицензированных вакцин.
-
Определить, не проявляются ли возможные побочные эффекты скоплениями, например, в определенном районе или в конкретной партии вакцин.
-
Выявлять ошибки, допущенные медицинскими работниками при вакцинации людей.
-
Обеспечить систему мониторинга безопасности в стране в ответ на чрезвычайные ситуации в области общественного здравоохранения.
Каковы его пределы?
К недостаткам системы относятся:
-
В целом, VAERS не может сказать нам, вызвала ли вакцина конкретную проблему.
-
Люди подают отчеты в VAERS, которые часто не содержат подробностей и иногда содержат ошибки.
-
Люди чаще сообщают о серьезных возможных побочных эффектах, чем о незначительных.
-
Число сообщений о некоторых побочных явлениях может увеличиться из-за освещения в СМИ.
-
Данные VAERS не могут быть использованы для определения частоты побочных эффектов.
Говорит ли это о тысячах умерших от вакцин COVID?
VAERS не говорит, что тысячи людей умерли от вакцин COVID. Это миф. Отчеты VAERS сами по себе не определяют, являются ли вакцины причиной проблем со здоровьем или смертей.
Согласно последнему отчету, с 14 декабря 2020 года по 14 марта 2022 года в США было введено более 553 миллионов доз вакцины COVID-19. За это время в VAERS поступило 13 273 сообщения о смерти. Это составляет около 0,0024% людей, получивших вакцину COVID-19. Это показывает, что смерть после вакцины COVID-19 наступает очень редко.
Но медицинские работники должны сообщать о любой смерти после вакцинации COVID-19 в VAERS. Если кто-то умирает после вакцинации, это не обязательно означает, что вакцина имеет отношение к его смерти. На основании исследований, в ходе которых изучались свидетельства о смерти, результаты вскрытий и медицинские записи, ученые не обнаружили связи между вакциной COVID-19 и повышенным риском смерти.
В целом, вакцины COVID-19 безопасны и эффективны. Это лучший способ защитить себя от коронавируса, от которого по состоянию на сентябрь 2021 года в США умерло более 660 000 человек.
О каких побочных эффектах следует сообщать в VAERS?
Правительство призывает людей сообщать о любых медицинских проблемах, возникающих после вакцинации. Некоторые проблемы могут быть вызваны вакцинацией. Другие могут быть никак не связаны.
Форма, которую вы используете для подачи отчета в VAERS, содержит информацию о:
-
вакцине
-
Человек, получивший вакцину
-
Реакция, которая произошла
Каждое сообщение о возможном побочном эффекте попадает в базу данных VAERS. Данные находятся в открытом доступе, но VAERS сохраняет конфиденциальность личности всех пациентов.
Что должны сообщать медицинские работники?
По закону медицинские работники обязаны сообщать о любом неблагоприятном событии, перечисленном в таблице VAERS "Сообщаемые события после вакцинации". Это список вакцин с указанием возможных побочных эффектов для каждой из них. Здесь также указаны сроки, когда побочный эффект может проявиться после вакцинации. Медицинские работники также должны сообщать об определенных реакциях, которые перечислены производителем вакцины.
Правительство призывает, но не требует, чтобы медицинские работники сообщали о любых других возможных побочных эффектах, даже если не ясно, что их вызвала вакцинация. Правительство также призывает медицинских работников сообщать о случаях, когда вакцина была введена кому-то неправильно.
Вот некоторые примеры побочных эффектов, о которых врачи и другие медицинские работники должны сообщать в VAERS после введения определенных вакцин.
После вакцинации против кори, паротита и краснухи:
-
тяжелая аллергическая реакция, называемая анафилаксией
-
Воспаление мозга (энцефалит) или заболевание мозга (энцефалопатия)
-
Редкий вид травмы плеча, связанный с тем, как вводилась вакцина
-
Любые тяжелые осложнения или смерть
-
Определенные побочные эффекты, перечисленные производителем вакцины
После вакцинации COVID-19:
-
Любой угрожающий жизни побочный эффект или смерть
-
Новая госпитализация или более длительное пребывание в больнице
-
Проблемы со здоровьем, которые мешают повседневной жизни человека
-
Врожденные дефекты у детей, матери которых сделали прививку во время беременности
