Для большинства из нас положительный тест на антитела к COVID-19 соответствует вероятности 50/50, что у нас действительно есть антитела против вируса. Доктор Ф. Перри Уилсон объясняет.
Комментарий: Паспорт иммунитета COVID не более надежен, чем подбрасывание монетки
27 мая 2020 г. -- Добро пожаловать в Impact Factor, вашу еженедельную порцию комментариев к новому медицинскому исследованию. Я доктор Ф. Перри Уилсон из Йельской школы медицины.
На этой неделе моя лента Twitter заполнена разговорами о тестировании антител.
Разве не здорово было бы сдать простой анализ крови и узнать, что у вас есть иммунитет к коронавирусу? Какое это будет освобождение - зайти в продуктовый магазин с маской на лице, которую вы надели из чистой вежливости, скрывая самодовольную ухмылку. Для вас худшее уже позади.
И да, было бы здорово придать людям уверенности, когда они возвращаются на работу, едут в летний лагерь или посещают местные предприятия.
Но в тестировании на антитела есть много предостережений. Эксперты справедливо отмечают, что если у вас есть антитела против коронавируса, это еще не значит, что у вас есть защитные антитела; чтобы доказать это, вам потребуется специализированный тест на вирусную культуру.
И об этой неудаче, связанной с освобождением тестов на антитела от проверки FDA, было много сказано. Но на самом деле это не самые большие проблемы.
О самой большой, самой вопиюще важной проблеме говорят недостаточно. Речь идет о том, что положительный тест на антитела во многих случаях дает примерно 50/50 на то, что у вас действительно есть антитела против коронавируса. Это разница между коэффициентом ложноположительных результатов теста и положительной предсказательной ценностью теста. Это разные вещи. И, почти повсеместно, производители тестов сообщают первое, но не обсуждают второе.
Но мы это сделаем.
Чтобы показать вам, что я имею в виду, мы проведем простой мысленный эксперимент.
Представьте себе, что у нас есть население размером с Нью-Хейвен, штат Коннектикут, примерно 100 000 человек.
Предположим, что 5% жителей города были инфицированы коронавирусом, выжили и имеют защитные антитела. Это 5000 человек, у которых есть иммунитет.
Теперь давайте проверим каждого человека в городе, чтобы узнать, у кого есть антитела. Предположим, что тест на 100% чувствителен (нереально, но это упрощает математику); он выявит все 5000 человек, у которых действительно есть иммунитет.
Продолжение
Но что если специфичность 95%, что означает 5% ложноположительных результатов? Не так уж плохо, верно?
Это значит, что 5% из 95 000 человек, у которых нет иммунитета, 4750 человек, тем не менее, дадут положительный результат.
Хорошо. Теперь у нас есть в общей сложности 9750 человек с положительным тестом, из которых только 5000 - чуть более 50% - действительно иммунны.
Тот паспорт иммунитета, который вы получили, не лучше, чем подбрасывание монетки.
Положительная прогностическая ценность такова, какова она есть, несмотря на низкий коэффициент ложноположительных результатов, потому что основная распространенность заболевания все еще низка.
Это непонимание разницы между коэффициентом ложноположительных результатов и положительной предсказательной ценностью может серьезно угрожать людям.
Это моя жена. Она блестящий хирург.
В пятницу она сдала анализ на антитела в рамках клинического исследования.
Ее интересует результат, особенно если он будет положительным. Но у нее никогда не было типичных симптомов, а распространенность коронавируса в Коннектикуте, вероятно, все еще не превышает 5%. Для нее, как и для большинства людей, положительный результат не будет особенно обнадеживающим.
"Хорошо, - скажете вы, - но что, если процент ложноположительных результатов теста даже ниже 5%? Как насчет 1%, или, как утверждает компания Abbott со своим тестом на антитела, 0,4%?". Я сделал этот полезный график, поскольку между картинками и словами существует некий благоприятный обменный курс.
Как вы видите, даже при очень хорошем тесте, если распространенность в вашем регионе низкая, у вас все равно есть большой шанс не получить защиту. И, конечно, существует множество тестов.
Александр Марсон из UCSF и его команда провели большую работу по независимому тестированию этих наборов антител. Их результаты, которые вас не удивят, оказались хуже, чем заявляют производители: количество ложноположительных результатов варьируется от 8,4% для теста Decombio до 0% для теста Innovita, хотя небольшие размеры выборки ограничивают точность этих оценок.
Итак, вот итог: Пока нет веских доказательств того, что распространенность коронавирусных инфекций в вашем регионе составляет около 20%, использование положительного теста на антитела в качестве билета для того, чтобы не принимать меры предосторожности, которые мы все принимаем по здравому смыслу, - это рецепт для катастрофы. Это просто математика. Пожалуйста, расскажите об этом, пока широкое распространение анализа на антитела не привело к принятию множества неверных решений.
Продолжение
О, PSyes, если вы лично болели COVID-19 или очень уверены, что болели COVID-19, то более вероятно, что положительный тест на антитела означает, что вы защищены. Но для многих из нас, по крайней мере сейчас, это не так. В течение некоторого времени не должно быть паспортов с антителами.
F. Перри Уилсон, доктор медицины, MSCE, является доцентом медицины и директором Йельской программы прикладных трансляционных исследований. Его работы в области научной коммуникации можно найти в Huffington Post, на NPR и здесь, на Medscape. Он пишет в твиттере @methodsmanmd и ведет хранилище своих работ по коммуникации на сайте www.methodsman.com.
Эта статья первоначально появилась на сайте medscape.com.
