Узнайте, стоит ли вам принять участие в исследовании, в котором тестируются новые препараты и устройства для лечения припадков эпилепсии.
Исследователи постоянно ищут новые способы лечения эпилепсии. Они испытывают новые лекарства и другие методы лечения в ходе исследований, называемых клиническими испытаниями. Если у вас эпилепсия и лечение, которое вы получаете сейчас, не помогает, вы можете поговорить со своим врачом о том, чтобы принять участие в одном из клинических испытаний.
"Клинические испытания эпилепсии чаще всего проводятся на людях, устойчивых к лечению", - говорит Брэнди Фуреман, доктор философии, вице-президент по исследованиям и новым методам лечения Фонда эпилепсии. "Тот, у кого приступы продолжаются, несмотря на прием лекарств, может быть хорошим кандидатом для клинических испытаний".
Что такое клинические испытания?
Это испытание экспериментальных методов лечения, чтобы увидеть, насколько хорошо они работают. Эти методы лечения становятся общедоступными только после того, как их одобрит FDA.
"Эти методы лечения могут включать новые лекарства, новые хирургические устройства и процедуры, а также изменения в диете для уменьшения припадков", - говорит Сумит Вадера, доктор медицины, доцент кафедры неврологической хирургии и директор отделения хирургии эпилепсии в Медицинской школе Калифорнийского университета в Ирвайне.
Почему я должен присоединиться к испытаниям?
Возможно, вы найдете новый метод лечения, который поможет вам справиться с приступами. Но даже если это не так, вы получите удовлетворение от осознания того, что помогли исследователям получить больше знаний о лечении эпилепсии.
Чего мне следует ожидать?
Вас могут попросить следить за тем, когда у вас случаются приступы, когда вы принимаете лекарства и когда возникают побочные эффекты.
"Добровольцы должны быть готовы и способны вести эти записи на бумаге или в электронном дневнике в течение всего периода клинического испытания", - говорит Фуреман.
"Во многих исследованиях, - говорит она, - одним из требований к участникам является то, чтобы они принимали стабильные лекарства и/или настройки устройства или диету в течение нескольких недель до начала исследования и были готовы сохранять их неизменными в течение всего периода исследования".
Как много я узнаю заранее о тестируемом лечении?
Если исследователи утверждают, что вы подходите для участия в испытании, они расскажут вам о цели исследования в рамках так называемого процесса информированного согласия. Они также расскажут вам о потенциальных преимуществах и рисках участия в исследовании.
Перед началом исследования вам могут понадобиться такие процедуры, как "медицинский и неврологический осмотр, история болезни, забор крови, нейровизуализационные исследования, более обширная ЭЭГ или видео-ЭЭГ", - говорит Фуреман.
Насколько рискованными являются клинические испытания?
Испытания новых методов лечения всегда сопряжены с определенным риском, но исследователи прилагают все усилия, чтобы он был минимальным. Убедитесь, что вы понимаете, о чем идет речь, и не стесняйтесь задавать вопросы, например:
-
Почему исследователи считают, что этот подход может сработать?
-
Каковы потенциальные преимущества - краткосрочные и долгосрочные?
-
Кто рассмотрел и одобрил исследование?
-
Как проверяются результаты исследования и безопасность участников?
-
Каковы мои краткосрочные риски, например, побочные эффекты?
Где я могу узнать о специальных испытаниях для лечения эпилепсии?
Спросите своего врача о том, как присоединиться к испытанию. Вы также можете посетить сайты Фонда эпилепсии и Национальных институтов здравоохранения, чтобы получить последнюю информацию об исследованиях.
