При переходе на дженерик лекарства от эпилепсии у вас будет больше припадков?
Вам пополнили рецепт на лекарство от эпилепсии, вы открыли флакон и увидели, что таблетки на этот раз выглядят по-другому. Быстрый взгляд на этикетку говорит о том, что вместо привычного вам фирменного препарата в этот раз вы получили дженерик. Имеет ли это значение?
Для большинства людей это не имеет значения. По закону, дженерики должны содержать в каждой таблетке такое же количество полезных веществ - вы можете услышать от врача слово "биодоступность" - как и фирменные препараты. В них не может быть менее 80% от того, что содержится в фирменных препаратах, и не может быть более 125%.
Они не для всех
Но если у вас "хрупкая" эпилепсия, при которой организм сильно реагирует на очень небольшие изменения количества лекарства в крови, разница между 80% в одном флаконе дженерика и 125% в следующем флаконе дженерика может вызвать проблемы.
Некоторые люди не переносят дженерики. У других есть аллергия на что-то в них. "Это деликатная тема, потому что один приступ может отбросить пациента назад. Он может лишить его возможности водить машину на 6 месяцев или радикально изменить то, что он способен делать", - говорит Линда Селва, доктор медицины, профессор неврологии и содиректор программы по эпилепсии в Мичиганском университете.
"Переход от генериков к генерикам - вот что заставляет нервничать врачей и пациентов, страдающих эпилепсией, - говорит Жаклин Френч, доктор медицины, профессор неврологии Медицинского центра Лангоне при Нью-Йоркском университете. Это наиболее рискованно для людей, которым необходимо держать свою болезнь под жестким контролем". ?
У Френч есть и другие опасения по поводу дженериков, например, как они выглядят и какие дополнительные ингредиенты (или наполнители) в них содержатся. "Дженериковая таблетка выглядит не так, как фирменная. Многие из них - просто серые таблетки. Если вы принимаете три или четыре разных таблетки, то больше шансов, что вы ошибетесь при заполнении своей аптечки", - говорит она. "Дженерики также имеют разные наполнители, и они могут высвобождать лекарство из капсулы с разной скоростью".
Новые новости - это хорошие новости
Селва говорит, что споры о непатентованных лекарствах от эпилепсии ведутся уже давно. "Это старый спор о лекарствах, и старое лекарство называется фенитоин (Дилантин, Фенитек). Были работы [около 10 лет назад], в которых говорилось о том, что у некоторых пациентов, которым приходилось чаще менять состав препарата, было больше припадков".
Новые исследования других препаратов от эпилепсии немного более обнадеживающие. В одном из исследований δ, проведенном в конце 2015 года, - исследовании Bioequivalence in Epilepsy Patients (BEEP) - изучались различия между непатентованным препаратом ламотриджин и его фирменной формой Ламиктал. В исследовании сравнивалось, как эти препараты всасываются и перерабатываются в организме 34 человек тремя различными способами:
-
от фирменного наименования к непатентованному препарату
-
Торговая марка к торговой марке (разные версии Ламиктала)
-
Дженерик к дженерику
Пациенты часто сдавали анализы, чтобы узнать, сколько лекарств содержится в их крови. Исследователи увидели, что, хотя у нескольких человек были проблемы с переходом от одного препарата к другому, только у одного пациента были серьезные проблемы с припадками.
Вопрос заключался в том, одинаково ли их организм обрабатывает лекарства. Это так, говорит Барри Э. Гидал, доктор фармацевтических наук, председатель отдела и профессор фармации и неврологии в Школе фармации Университета Висконсин-Мэдисон.
Гидал говорит, что был получен один удивительный результат. "Они также показали, что при приеме фирменного препарата наблюдалась значительная вариабельность".
Другими словами, нет никаких гарантий, что лекарство будет точно таким же каждый раз, когда вы получаете пополнение, даже если речь идет о фирменном препарате. Если ваша эпилепсия хрупкая, вы можете отреагировать на разницу и получить прорывной припадок.
"Обнадеживает то, что риски [при переходе на дженерики] оказались довольно незначительными, [хотя] не совсем понятно, как мы можем делать прогнозы для отдельных пациентов", - говорит Селва.
В другом исследовании, исследовании Equivalence among Generic Antiepileptic Drugs (EQUIGEN), одним из исследователей которого является Гидал, сравнивались между собой различные дженерики. Результаты были аналогичными: У пациентов не было никаких серьезных изменений в частоте приступов или побочных эффектах.
Если вы можете остаться с тем, что вам подходит, вы должны это сделать, говорит Селва. "Лучший совет - придерживаться одного препарата, будь то дженерик или торговая марка".
Работа со страховкой
Если вы принимаете фирменное лекарство, однажды ваша страховая компания может решить, что больше не хочет его оплачивать. Что тогда?
Попросите сделать исключение. "Если у вашего врача есть веские основания полагать, что ваша эпилепсия хрупкая и вам будет нанесен вред, если вы перейдете на дженерик, он может попытаться обжаловать это в страховой компании, - говорит Френч.
Они все равно могут отказать". Если вам придется перейти на дженерик, поговорите со своим врачом о том, чтобы он внимательно наблюдал за вами, говорит Френч. "Узнайте, может ли ваш врач сделать анализ крови до и после перехода. Если вы найдете дженерик, на котором вам будет хорошо, если ваш врач будет измерять количество препарата в крови, вы сможете перейти на него".
После этого будьте последовательны. "Установите отношения с вашей аптекой и узнайте, могут ли они всегда доставать один и тот же дженерик. Не бегайте из аптеки в аптеку в поисках самого дешевого лекарства, - говорит Гидал.
Проверяйте свои таблетки прямо в аптеке, когда получаете их. "Если они выглядят иначе, спросите у фармацевта, те же ли это таблетки, которые вы получали в прошлом месяце, - говорит Гидал. Если это не так, попросите фармацевта записать, что это за лекарство, включая номер партии, чтобы в случае проблем вы могли отнести информацию своему врачу".
