Пользователи могут самостоятельно собрать назальный образец в домашних условиях и отправить его в Labcorp для тестирования и получения результатов. Под наблюдением взрослых этот тест можно использовать для детей в возрасте от 2 лет.
FDA одобрило первый домашний тест COVID-Flu-RSV
Кэтлин Доэни
18 мая 2022 г. Новый домашний тест для выявления COVID-19, гриппа и респираторно-синцитиального вируса (РСВ), только что одобренный FDA, будет доступен без рецепта.
"В начале июня этот набор будет доступен в Интернете через Labcorp OnDemand", - говорит Джейкоб Рунд, представитель компании Labcorp, производящей тесты.
Пользователи могут самостоятельно собрать назальный образец в домашних условиях и отправить его в Labcorp для тестирования и получения результатов. Под присмотром взрослых этот тест можно использовать для детей в возрасте от 2 лет.
"Хотя FDA уже разрешило многие тесты COVID-19 без рецепта, это первый тест, разрешенный для гриппа и RSV, наряду с COVID-19, когда человек может самостоятельно определить свою потребность в тесте, заказать его, собрать образец и отправить его в лабораторию для тестирования, без консультации с медицинским работником", - сказал Джефф Шурен, доктор медицины, JD, директор Центра FDA по приборам и радиологическому здоровью.
По данным компании, новый тест выявляет известные варианты COVID-19, включая Delta и Omicron.
По словам представителей Labcorp, предварительная стоимость нового теста не взимается с тех, кто соответствует клиническим рекомендациям (например, подвергался воздействию вируса или имеет симптомы) и имеет страховку. Те, кто не имеет страховки, заплатят за тест 169 долларов.
Ранее Labcorp получила разрешение FDA на проведение домашнего теста на основе ПЦР для выявления COVID-19 и гриппа A и B. Он доступен без предварительной оплаты для застрахованных лиц, отвечающих тем же клиническим рекомендациям.
RSV - распространенный респираторный вирус, который обычно вызывает легкие симптомы, похожие на простуду, но он может стать серьезной инфекцией у младенцев и пожилых людей, сообщает CDC. Она может привести к пневмонии и другим заболеваниям легких.
Новый тест может дать и другую ценную информацию, говорит Аарон Глатт, доктор медицины, заведующий отделением инфекционных заболеваний и больничный эпидемиолог в Mount Sinai South Nassau в Оушенсайде, штат Нью-Йорк, который ознакомился с деталями нового варианта.
"Во многих клинических ситуациях очень важно дифференцировать эти состояния", - говорит он. "И это действительно дает значительные преимущества".
Но, по его словам, стоимость значительна.
