Тестирование - это один из столпов общественного здравоохранения, необходимый для борьбы с распространением COVID. Но если это слишком сложно для большинства людей, оно не проводится. Новые методы могут вскоре облегчить эту задачу.
Будущее тестирования COVID: быстрое, простое и доступное
Кэтлин Доэни
27 апреля 2022 г. Тони Китинг надеется, что миллионы пользователей смартфонов скоро будут кашлять в свои экраны. Его компания ResApp Health в Брисбене, Австралия, разработала приложение для смартфонов, анализирующее звук кашля на наличие, по его словам, характерной "подписи", указывающей на COVID-19.
Это приложение является одним из нескольких недавно появившихся или разрабатываемых вариантов для выявления COVID-19. Тестирование скоро станет проще, доступнее и, в некоторых случаях, гораздо менее навязчивым.
Это хорошая новость, говорят эксперты в области общественного здравоохранения. Спрос на тестирование растет и падает вместе с количеством случаев заболевания и усталостью от пандемии, но оно остается важнейшим оружием против распространения COVID-19.
Тестирование должно проводиться постоянно, говорит Джессика Малати Ривера, эпидемиолог и старший советник Института профилактики пандемий Фонда Рокфеллера.
"С самого первого дня мы никогда не проводили достаточного тестирования", - говорит она, добавляя, что достаточное тестирование может помочь опередить вирус вместо реактивного ответа, которым была отмечена пандемия.
Новые возможности включают тестирование на дому, а также в кабинетах врачей, местах общественного здравоохранения и других местах.
Тестирование с помощью смартфона
ResApp может использовать смартфон для анализа естественного кашля или принудительного, например, когда человек намеренно кашляет в устройство, говорит Китинг. COVID-19 изменяет легкие совершенно уникальным образом, глубоко в легких, говорит он, придавая каждому кашлю характерный звук.
Скрининговый тест ResApp использует машинное обучение для анализа этого звука, и результаты передаются медицинскому работнику, который затем может поставить диагноз.
Компания уже получила одобрение в Австралии и Европе на использование приложения для выявления пневмонии и других респираторных заболеваний. Китинг, ее генеральный директор, надеется получить одобрение для приложения COVID-19.
В марте компания ResApp опубликовала результаты пилотного клинического испытания, в котором приняли участие 741 пациент в США и Индии, в ходе которого у 446 пациентов тест на COVID оказался положительным. В ходе испытания приложение правильно определило положительных пациентов в 92% случаев (чувствительность) и правильно определило пациентов без заболевания в 80% случаев (специфичность).
По словам Китинга, в популяции, где 5% людей имеют COVID-19, алгоритм будет иметь отрицательную предсказательную ценность 99,5%, то есть те, кто получил отрицательный результат, скорее всего, действительно отрицательны и не нуждаются в повторном тестировании.
В случае положительного результата, говорит он, рекомендуется подтвердить диагноз либо с помощью теста полимеразной цепной реакции (ПЦР), который в настоящее время является золотым стандартом, при котором образец отправляется в лабораторию, либо с помощью экспресс-теста на антиген "для уверенности".
Китинг говорит, что его компания работает с FDA над "правильным путем" для получения разрешения.
По его словам, если приложение будет одобрено, оно может быть встроено в устройство Apple или Google, или может быть встроено в приложение, которое вы уже используете, например, для регистрации на рейс. Приложение может быть полезно и в других областях, где требуется частое тестирование, например, в школах и медицинских учреждениях.
Лабораторное качество, меньше задержек
Ученые также работают над тестами, которые по качеству не уступали бы лабораторным тестам на молекулярной основе и не требовали бы больших задержек в получении результатов.
Разработчики надеются, что в скором времени появится домашний тест с качеством ПЦР, который позволит выявлять COVID-19 и грипп с помощью одного теста и быстро получать результаты. Разработкой таких тестов занимаются по меньшей мере две компании.
Три теста на COVID-19 с качеством ПЦР для домашнего использования уже получили разрешение на экстренное применение (EUA) от FDA. Эти тесты стоят дороже, чем тесты на основе антигенов, но обещание точности ПЦР без необходимости обращаться в лабораторию привлекает покупателей, утверждают разработчики.
Мы сочетаем точность ПЦР-теста с удобством антигенных тестов", - говорит Оуэн Кайе-Каудерер, директор по стратегии и соучредитель компании Detect, которая предлагает такой тест.
Для теста Detect COVID-19 Test компании требуется концентратор, который обрабатывает тест, и сам тест. Стартовый набор с концентратором и тестом стоит $85, а дополнительные тесты - $49. Если первый тест отрицательный для человека без симптомов и без контакта с вирусом, второй тест должен быть проведен через 24-48 часов.
Если контакт имел место, независимо от того, есть ли у пользователя симптомы или нет, достаточно одного теста. Тест требует 3 минут "практического" времени и дает результаты через 1 час в домашних условиях. "Чувствительность составляет 91%, специфичность - 100%", - говорит Кайе-Каудерер.
Компания Cue Health, которая берет $249 за свой ридер, единовременную покупку, и $195 за три пакета тестов, имеет чувствительность 97% и специфичность 99%, по данным компании. За дополнительную плату компания предлагает ежемесячное членство со скидками, круглосуточный доступ к виртуальной помощи и другие возможности. Результаты анализа поступают на мобильное устройство через 20 минут.
Набор для тестирования Check-It COVID-19 от Lucira имеет точность 98% по сравнению с высококачественным ПЦР-тестом, одобренным FDA, утверждает компания. Результаты доступны через 11 минут (в случае положительного результата) и в течение 30 минут (в случае отрицательного результата). Стоимость составляет 75 долларов США за один тест.
Тест по слюне
Новый тест по слюне, разрешенный FDA 14 апреля, проводится в кабинетах врачей и избавляет от необходимости брать мазок из носа. По данным компании-производителя, он дает результаты на уровне ПЦР через 27 минут.
FDA выдало разрешение EUA на основании 87,2% чувствительности или положительного процентного согласия и 97,2% специфичности или отрицательного процентного согласия, говорит Джефф Чепмен, президент и генеральный директор компании MicroGEM US Inc. из Вирджинии.
По словам Чепмена, во время исследования, в котором участвовали дети в возрасте от 5 лет и старше, а также взрослые, участники сказали, что предпочитают образец слюны, а не носовой мазок, необходимый для других тестов. По его словам, когда нужно было сплюнуть образец слюны, дети "действительно получали удовольствие".
Кто-то сплевывает менее четверти чайной ложки слюны в чашку, которая смешивается, загружается в прибор и анализируется. Но за это приходится платить. Система MicroGEM Sal 6830 стоит $9500. По словам Чапман, можно также воспользоваться лизингом. Один тест стоит 37 долларов.
"Мы ожидаем поставки продукции к концу этого месяца", - говорит Чепмен.
Дыхательный тест
В середине апреля FDA выдало разрешение EUA компании Inspect IR Systems из Фриско, штат Техас, на первый диагностический тест COVID-19, который обнаруживает химические соединения, называемые летучими органическими соединениями (ЛОС), в образцах дыхания, связанных с инфекцией SARS-CoV-2.
Алкотестер Inspect IR COVID-19 может быстро определить пять ЛОС, связанных с инфекцией SARS-CoV-2, в выдыхаемом воздухе. Прибор, используемый для теста, размером примерно с ручную кладь.
В исследовании 2409 человек, некоторые из которых имели симптомы, а некоторые нет, тест показал чувствительность 91,2% и специфичность 99,3%.
Однако этот тест можно использовать только в лицензированных лабораториях, поэтому в настоящее время он не предназначен для домашнего использования.
Собачьи детективы
Собаки обладают необыкновенным обонянием, которое может быть использовано для COVID-19.
Исследователи Лондонской школы гигиены и тропической медицины в сотрудничестве с компанией Medical Detection Dogs, расположенной в Великобритании, а также другие исследователи в других странах, продолжают изучать способность обученных собак и органических полупроводниковых датчиков отличать инфицированных людей с легкими симптомами или без них от незараженных.
В недавно опубликованном исследовании лондонские ученые сообщают, что люди, инфицированные вирусом SARS-CoV-2, у которых нет симптомов или они слабо выражены, имеют отчетливый запах, который может быть определен сенсорами и обученными собаками с высокой степенью точности.
По словам исследователей, собаки, показавшие лучшие результаты, имели чувствительность до 94,3% и специфичность до 92% при идентификации COVID-19. Этих собак можно будет использовать в аэропортах и на общественных мероприятиях.
Важность постоянного тестирования
По словам Малати Ривера, тестирование важно не только для того, чтобы поставить положительный диагноз; оно также важно для того, чтобы разорвать цикл передачи вируса.
В связи с ослаблением требований по всей стране "мы должны уделять больше внимания тестированию", - говорит Даршак Сангхави, доктор медицинских наук, главный врач компании Babylon, занимающейся цифровым здравоохранением.
По его словам, необходимо сочетать домашние тесты и другие методы, чтобы обеспечить доступные и недорогие варианты для всех.
По его словам, более быстрые результаты, которые дают некоторые из новых методов, также позволят чаще проводить "тестирование для лечения", используя лекарства, которые, как мы надеемся, будут доступны сразу после положительного теста, особенно для людей с высоким риском.
По его словам, широкий выбор вариантов и доступные цены позволят продолжить тестирование и помогут решить проблему неравенства в области здравоохранения.
