Клинические испытания - это исследовательские программы, в которых проверяются новые методы лечения СДВГ. Врач поможет вам понять, как они работают.
Такие испытания могут быть сопряжены с риском, и нет никаких гарантий относительно их результатов. Клинические испытания проводятся поэтапно и могут длиться от нескольких недель до нескольких лет.
Этапы клинического испытания
Клинические испытания обычно делятся на четыре фазы:
-
Фаза I
клинических испытаний включает в себя предоставление нового лечения небольшому числу участников. Исследователи определяют наилучший способ введения нового лечения и его безопасное количество. В некоторых испытаниях I фазы участвует ограниченное число участников, которым не помогут другие известные методы лечения. Другие испытания I фазы проводятся на здоровых добровольцах, чтобы определить безопасность конкретного лечения.
-
Фаза II
клинических испытаний направлена на изучение того, оказывает ли новое лечение эффект на конкретное заболевание. Получается также дополнительная информация о побочных эффектах лечения. В них участвует небольшое количество людей из-за риска и неизвестных факторов.
-
Фаза III
клинические испытания сравнивают новое лечение с плацебо или стандартным лечением. На этой фазе исследователи определяют, у какой группы меньше побочных эффектов и какие улучшения наблюдаются.
-
Фаза IV
клинические испытания, также называемые постмаркетинговыми исследованиями, проводятся после утверждения лечения. Цель этих испытаний - дать возможность узнать больше подробностей о лечении и ответить на вопросы, которые могли возникнуть в ходе других фаз испытаний. В этой фазе участвует гораздо больше людей и могут быть выявлены побочные эффекты, о которых ранее не сообщалось на других фазах.
Подумайте об этом
Участников клинических испытаний распределяют случайным образом (процесс похож на подбрасывание монеты) либо на новое лечение (группа лечения), либо на текущее стандартное лечение (контрольная группа).
Рандомизация помогает избежать предвзятости (влияния на результаты исследования человеческого выбора или других факторов, не связанных с тестируемым лечением). Если для какого-либо заболевания не существует стандартного лечения, в некоторых исследованиях новое лечение сравнивают с плацебо (похожей на таблетку/инфузию, не содержащей активного лекарства). Однако перед тем, как принять решение об участии в исследовании, человеку сообщают о такой возможности.
Что происходит в ходе клинического испытания?
В ходе клинического испытания пациенты получают лечение, а исследователи наблюдают за тем, как лечение влияет на пациентов. В ходе испытания ведется тщательное наблюдение за прогрессом пациента. После завершения лечебной части исследования исследователи могут продолжить наблюдение за пациентами, чтобы собрать больше информации о влиянии лечения.
Риски, связанные с клиническими испытаниями
Хотя клинические испытания сопряжены с риском для людей, принимающих в них участие, в каждом исследовании принимаются меры по защите пациентов. Только вы можете решить, стоит ли принимать участие в клинических испытаниях. Следует тщательно рассмотреть возможные преимущества и риски.
Вопросы, которые вы должны задать своему врачу о клинических испытаниях
-
Какова цель исследования?
-
Что показали предыдущие исследования этого метода лечения?
-
Что может произойти в моем случае с лечением или без него?
-
Существуют ли стандартные методы лечения этого заболевания?
-
Как данное исследование сопоставляется со стандартными вариантами лечения?
Клинические испытания детского СДВГ
Было проведено множество испытаний по диагностике и лечению СДВГ у детей. Они включали испытания по измерению медикаментозного лечения, поведенческого лечения и/или комбинированного лечения детей. В некоторых клинических испытаниях с участием детей проверялась потенциальная роль воздействия свинца, других нейротоксинов и психосоциальных ситуаций (включающих аспекты социального и психологического поведения) в возникновении СДВГ.
Вы можете узнать больше
Самый актуальный список клинических исследований в области СДВГ можно найти на сайте www.clinicaltrials.gov, выполнив поиск по термину СДВГ.
