Паксловид работает как средство лечения COVID-19, но не как профилактическое средство, особенно если вы заразились коронавирусом через инфицированного члена семьи, говорится в новом сообщении компании Pfizer.
Пакловид не предотвращает заражение в домашних хозяйствах, заявляет компания Pfizer
Кэролин Крист
2 мая 2022 г. C Паксловид работает как средство лечения COVID-19, но не как профилактическое средство, особенно если вы заразились коронавирусом через инфицированного члена семьи, говорится в новом сообщении компании Pfizer.
В клинических испытаниях пероральные противовирусные таблетки были протестированы для постконтактного профилактического использования, или проверки того, насколько хорошо они предотвращают коронавирусную инфекцию у людей, подвергшихся воздействию вируса. Пакловид несколько снижал риск заражения, но результаты не были статистически значимыми.
Мы разработали комплексную и амбициозную программу клинической разработки Паксловида с целью помочь в борьбе с COVID-19 очень широкому кругу пациентов, - сказал в своем заявлении Альберт Бурла, доктор философии, председатель совета директоров и главный исполнительный директор компании Pfizers.
Хотя мы разочарованы итогами этого конкретного исследования, эти результаты не влияют на высокие показатели эффективности и безопасности, которые мы наблюдали в нашем предыдущем испытании для лечения пациентов с COVID-19, имеющих высокий риск развития тяжелого заболевания, сказал он.
В исследовании приняли участие около 3000 взрослых, которые жили с человеком, недавно сдавшим положительный анализ на COVID-19 и имевшим симптомы заболевания. Люди, у которых тест был отрицательным и не было симптомов, получали Пакловид дважды в день в течение 5 или 10 дней или плацебо. Набор участников исследования начался в сентябре 2021 года и был завершен во время пика волны Омикрон.
Было установлено, что вероятность заражения у тех, кто принимал 5-дневный курс Пакловида, была на 32% ниже, чем в группе плацебо. У тех, кто прошел 10-дневный курс лечения, риск был снижен на 37%. Однако результаты не были статистически значимыми и, возможно, объяснялись случайностью.
Традиционно было трудно использовать антивирусные препараты на основе малых молекул для истинной профилактики, потому что биология лечения инфекции отличается от биологии предотвращения инфекции, сказал STAT News Дэниел Баруш, доктор медицины, директор Центра вирусологии и вакцинологии Медицинского центра Бет Израэль Диаконес.
Он также отметил, что вариант Omicron мог сыграть свою роль.
Эта гипер-инфекционность, вероятно, усложняет профилактику инфекций, сказал Баруш.
Данные по безопасности соответствовали результатам предыдущих исследований, заявили в компании Pfizer, которые показали, что лечение было примерно на 90% эффективным для предотвращения госпитализации или смерти у пациентов с COVID-19 с высоким риском тяжелого заболевания, если таблетки принимались в течение 5 дней вскоре после начала симптомов.
Паксловид одобрен или разрешен для условного или экстренного применения в более чем 60 странах для лечения пациентов с высоким риском заболевания COVID-19, сообщает Pfizer. В США препарат разрешен к экстренному применению для лечения легкой и средней степени тяжести COVID-19 у пациентов в возрасте 12 лет и старше, которые подвержены высокому риску развития тяжелой формы заболевания, госпитализации или смерти.
По словам компании, полные данные исследования будут опубликованы в ближайшие месяцы и представлены в рецензируемую публикацию. Более подробную информацию можно найти на сайте ClinicalTrials.gov (NCT05047601).
