Пожилые пациенты часто стремятся определить эффективность лекарств, пробуя экспериментальные методы лечения. Почему же многие из них остаются вне клинических исследований?
Нет испытаний для стареющих людей
Почему пожилые люди не участвуют в клинических исследованиях?
Из архива врача
3 апреля 2000 г. -- (Грейт-Фолс, штат Монт.) -- Маммограмма выявила небольшую раковую опухоль в груди Опал Эддисон, и она решила сделать люмпэктомию. Когда ее онколог порекомендовал ей принять участие в клинических испытаниях экспериментального препарата для предотвращения дальнейшего развития рака, Аддисон (это не настоящее имя) с готовностью согласилась. Она сделала это, чтобы помочь себе и, возможно, другим. "Если бы мне был 21 год, я бы, наверное, не стала этого делать", - говорит 70-летняя женщина из Иллинойса. Но теперь, если я могу кому-то помочь, я буду рада".
Сейчас она завершает первый год пятилетнего исследования, ежедневно принимает таблетки, каждые три месяца посещает врача для анализа крови и каждые шесть месяцев делает маммографию. До сих пор она не испытывала побочных эффектов, таких как тошнота или ночная потливость, которые, по ее словам, должны были бы быть "довольно сильными, чтобы я отказалась от участия".
Пожилые добровольцы могут помочь расширить общие знания об эффективности противораковых препаратов. Но пациенты старше 65 лет крайне недостаточно представлены в испытаниях по лечению рака, согласно исследованию, опубликованному в номере журнала New England Journal of Medicine от 30 декабря 1999 года.
Масштаб проблемы
Онколог Лора Хатчинс, доктор медицинских наук, из Университета Арканзаса в Литл-Роке, возглавила исследование, в ходе которого было изучено 16 396 пациентов, участвовавших в 164 испытаниях лечения рака. Только 25% из них были старше 65 лет, хотя 63% всех онкологических больных относятся к этой группе. В частности, когда речь идет о раке груди, только 9% пациентов в клинических испытаниях были старше 65 лет - хотя половина всех случаев рака приходится на женщин этого возраста и старше.
Проблема усложняется тем, что эксперты в области здравоохранения предсказывают "пандемию" рака по мере старения бэби-бумеров. Когда это произойдет, мы будем совершенно не готовы к борьбе с раком у пожилых людей", - говорит онколог Чарльз Колтман, доктор медицинских наук из Научного центра здоровья Техасского университета в Сан-Антонио и еще один соавтор исследования.
По словам экспертов, недостаточно изучать препараты для лечения рака на молодых людях. Старение иммунной системы и органов влияет на то, как лекарства всасываются и выводятся из организма. Многие пожилые пациенты уже принимают лекарства от таких болезней, как высокое кровяное давление, которые могут помешать применению новых необходимых методов лечения. А иногда раковые заболевания протекают у пожилых пациентов иначе.
Почему не хватает пожилых людей?
Многие пожилые люди могут не участвовать в клинических испытаниях, потому что их онкологи просто не хотят их направлять. Исследование, опубликованное в журнале Journal of Clinical Oncology в 1991 году, показало, что 80% опрошенных онкологов считают, что пациенты получают лучшие результаты, когда проходят клинические испытания, но половина из них добавила, что иногда они объявляли пациентов непригодными для участия в испытаниях только на основании возраста.
Экономические факторы также могут играть свою роль. Правила возмещения расходов Medicare на пациентов, участвующих в клинических испытаниях, неоднозначны, согласно недавнему отчету федерального Института медицины. Институт недавно призвал Администрацию финансирования здравоохранения, которая управляет программой Medicare, издать четкие правила возмещения расходов на участие в испытаниях.
Поскольку клинические испытания требуют дополнительных визитов к врачу, отсутствие транспорта или его стоимость могут стать еще одним препятствием.
В поисках решений
Чтобы привлечь больше пожилых пациентов к клиническим испытаниям, вероятно, потребуется целый ряд подходов - например, платная реклама, направленная на поиск пожилых людей, и более четкие правила Medicare, - говорит Хатчинс. Пока же нехватка пожилых пациентов в испытаниях по лечению рака напоминает былую недопредставленность женщин и афроамериканцев в клинических испытаниях. В конце 1980-х - начале 1990-х годов федеральные агентства установили требования, согласно которым женщины и меньшинства должны быть адекватно представлены в клинических испытаниях методов лечения рака.
История пожилого человека
Несмотря на эти препятствия, Тед Симмс, как и Опал Эддисон, все-таки прошел испытание, и он рад этому. И это еще один аргумент в пользу привлечения большего числа пожилых людей к клиническим испытаниям: Это может принести ощутимую пользу самим участникам. Четыре года назад Симмс (это не настоящее имя) в возрасте 73 лет обнаружил уплотнение в лимфатическом узле, которое оказалось раковым. Через три недели житель Техаса начал получать внутривенно таксол каждые 21 день в рамках 6-месячного клинического испытания.
Ему пришлось проехать 150 миль и остановиться в мотеле на ночь перед каждой процедурой. Препарат вызывал волдыри во рту, потерю веса и лишал его энергии. Его кончики пальцев и ступни до сих пор немеют от лечения - но рак исчез. "Я был подопытным кроликом, - признается он, - но я не возражал. Это был лучший из возможных вариантов".
Кэрол Потера - журналист из Грейт-Фолс, штат Монт., пишет для журнала Doctor, Shape и других изданий.
