После значительных успехов в лечении ВИЧ, достигнутых за последние 25 лет, новые препараты и экспериментальные методы лечения, находящиеся на стадии разработки, могут принести еще больше улучшений.
К счастью, исследователи продолжают поиск новых и более эффективных методов лечения ВИЧ, которые могут заполнить эти пробелы в лечении. Предлагаем вам взглянуть на некоторые из наиболее интересных вариантов.
Перспективные препараты в разработке
Если у вас ВИЧ, вы начинаете лечение, называемое антиретровирусной терапией (АРТ), как можно скорее после постановки диагноза. АРТ включает в себя три различных лекарства от ВИЧ, по крайней мере, из трех различных классов лекарств. Это может означать, что вы принимаете несколько таблеток несколько раз в день.
Некоторые люди с трудом выдерживают прием всех этих таблеток, особенно если они страдают наркоманией или психическими расстройствами. У других развивается устойчивость к этим препаратам. Это означает, что вирус изменяется, и лекарство перестает держать его под контролем.
Из множества новых препаратов, проходящих клинические испытания, два близки к тому, чтобы получить одобрение FDA.
Ленакапавир. В случае одобрения ленакапавир станет вторым инъекционным препаратом для лечения ВИЧ. В 2021 году Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило препарат Cabenuva, который содержит два разных типа лекарств от ВИЧ: каботегравир и рилпивирин. Вы принимаете его в виде инъекции раз в месяц в кабинете врача. Это значительно облегчает жизнь людям, которым трудно помнить о необходимости принимать таблетки каждый день.
Ленакапавир может сократить количество визитов к врачу до двух раз в год. Исследователи изучают новый инъекционный препарат, который нужно принимать всего раз в 6 месяцев. Ингибитор капсида, он воздействует на оболочку, которая защищает вирус и не дает ему размножаться. Таким образом, в вашем организме будет меньше ВИЧ. Оказывается, он действует и против штаммов, ставших устойчивыми к другим препаратам.
Исследования показали, что ленакапавир эффективен, но FDA не одобрило его из-за производственных проблем. Компания планирует устранить эти проблемы и подать еще одну заявку на одобрение в конце этого года.
Ислатравир. Этот тип препарата называется NRTTI (нуклеозидный ингибитор обратной транскриптазной транслокации). Пока еще находящаяся на стадии клинических испытаний еженедельная таблетка блокирует белок, который помогает вирусу размножаться. В результате уровень ВИЧ в организме снижается. Похоже, что он действует и против некоторых штаммов ВИЧ, устойчивых к лекарствам.
Исследователи также изучают комбинацию еженедельного ислатравира и инъекционного ленакапавира. Однако FDA приостановило испытания в декабре прошлого года после сообщений о том, что у некоторых участников исследования снизилось количество лейкоцитов в крови. Низкий уровень лейкоцитов повышает риск заражения инфекциями. Люди, уже участвующие в исследовании, могут продолжать принимать препарат, но новые участники не допускаются. Неясно, когда возобновятся испытания.
Вакцины против ВИЧ
Исследователи разрабатывают терапевтическую вакцину против ВИЧ. Терапевтические вакцины лечат заболевание, а не предотвращают его. Люди, у которых уже есть ВИЧ, будут получать терапевтическую вакцину, чтобы усилить реакцию иммунной системы на вирус. Есть надежда, что вакцина сама по себе предотвратит прогрессирование ВИЧ до СПИДа без необходимости АРТ.
До сих пор было трудно разработать вакцину против ВИЧ. Большинство традиционных вакцин используют мертвую или ослабленную форму вируса, чтобы побудить организм вырабатывать антитела против него. Но этот метод не работает с ослабленным ВИЧ, а живая форма вируса слишком опасна для использования.
Однако исследователи, возможно, продвинулись в разработке вакцины другого типа. Вакцина HTI учит иммунные клетки, называемые Т-клетками, атаковать определенную часть вируса, которая позволяет ему создавать копии самого себя. В одном небольшом исследовании, включавшем 45 пациентов, 40 процентов из тех, кто получил вакцину, смогли не принимать АРТ в течение 22 недель.
Сейчас исследователи изучают вакцину в сочетании с экспериментальным препаратом везатолимод. Этот препарат может усилить иммунный ответ организма на вакцину, что может сделать ее эффективной для большего числа людей или продлить ее действие.
Редактирование генов
Редактирование генов может стать еще одним подходом к лечению ВИЧ. Технология редактирования генов изменяет ДНК организма. Исследования редактирования генов ведутся в отношении целого ряда генетических заболеваний, таких как муковисцидоз, гемофилия и серповидно-клеточная болезнь. Теперь исследователи пытаются использовать эту технологию против ВИЧ.
Первые эксперименты на животных показывают, что тип редактирования генов под названием CRISPR может обезвредить вирус, похожий на ВИЧ, называемый вирусом иммунодефицита симулянтов (SIV), который встречается у таких животных, как обезьяны. Очень ранние клинические испытания на людях начались в конце 2021 года. В ходе испытаний исследователи используют технологию CRISPR, чтобы вырезать ВИЧ, который обвивается вокруг ДНК в клетках и из-за чего его так трудно лечить.
Есть надежда, что в отличие от АРТ, которую нужно принимать всю жизнь, однократное лечение с помощью CRISPR может вылечить болезнь.
Тестирование методов лечения ВИЧ
Лечение ВИЧ-инфекции требует проведения большого количества исследований, чтобы убедиться в его безопасности и эффективности. Исследователи добиваются этого путем проведения клинических испытаний. Это позволяет им ответить на многие вопросы о препаратах.
Клинические испытания проходят в четыре этапа:
-
Фаза I. Небольшая группа людей (менее 80) получает лечение, чтобы убедиться в его безопасности и выявить побочные эффекты.
-
Фаза II. Лечение получают несколько сотен человек, пока исследователи продолжают следить за безопасностью и начинают проверять, работает ли препарат.
-
Фаза III. Лечение получают несколько тысяч человек (обычно от 1 000 до 3 000), чтобы убедиться в его эффективности, понаблюдать за побочными эффектами и сравнить его с существующими методами лечения. После этой фазы производитель лекарств может использовать результаты клинических испытаний для подачи заявки на одобрение препарата Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США.
-
Фаза IV. FDA продолжает отслеживать недавно одобренные препараты, чтобы убедиться в отсутствии новых проблем после того, как их стало использовать больше людей.
Если лечение ВИЧ не подходит вам или вам трудно соблюдать режим приема лекарств, вы можете принять участие в клиническом испытании. Чтобы найти ближайшее к вам клиническое исследование, воспользуйтесь функцией поиска на сайте clinicaltrials.gov. Иногда фармацевтические компании получают разрешение FDA на то, чтобы их экспериментальные препараты против ВИЧ были доступны людям, не участвующим в клинических испытаниях. Если вас заинтересовал какой-то препарат, но вы не можете участвовать в клинических испытаниях, поговорите со своим врачом, чтобы узнать, имеете ли вы право на участие в программе расширенного доступа.
