Узнайте, как решить, подходит ли вам клиническое исследование неходжкинской лимфомы.
Сюзанна Слоуик знакома со всеми тонкостями клинических испытаний. Когда 17 лет назад она узнала, что у нее агрессивная форма неходжкинской лимфомы (НХЛ), ее врач предложил ей принять участие в одном из них.
Слоуик, которой 66 лет и которая живет в Роки-Хилл, штат Коннектикут, последовала совету. Когда лечение ей не помогло, она присоединилась к другому исследованию, а затем еще к нескольким.
Наконец, она приняла участие в исследовании препарата иделалисиб (Zydelig) - и это помогло. Сейчас, 8 лет спустя, она в добром здравии, регулярно бегает и ходит пешком. "Это действительно спасло мне жизнь", - говорит она.
Что такое клиническое испытание?
Это исследование, в ходе которого внимательно изучаются новые перспективные методы лечения, еще не одобренные Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США. Некоторые испытания пытаются найти лучшие способы диагностики заболевания, помочь справиться с побочными эффектами или улучшить качество жизни.
Большинство испытаний неходжкинских заболеваний в настоящее время связаны с тестированием одной из форм целевого лекарственного лечения или иммунотерапии, говорит Селеста Белло, доктор медицинских наук, гематолог и медицинский онколог в Онкологическом центре Моффитта в Тампе, штат Флорида.
Если клинические испытания доказывают безопасность и эффективность нового лечения, FDA может одобрить его.
Зачем присоединяться?
Если ваша неходжкинская лимфома не улучшается при традиционной химиотерапии или улучшается лишь на короткое время, вы можете рассмотреть возможность участия в клинических испытаниях, говорит Белло.
"Кроме того, есть некоторые типы НХЛ, которые встречаются редко и не имеют хороших вариантов лечения. Эти типы лимфом следует лечить в рамках клинических испытаний, если таковые имеются", - говорит она.
Главная польза заключается в том, что лечение в рамках испытания может работать лучше, чем стандартное. Кроме того, вы поможете ученым лучше понять неходжкинскую лимфому, что поможет другим пациентам в будущем.
Главный недостаток - лечение может не сработать или иметь побочные эффекты.
Где найти?
Чтобы узнать, есть ли подходящее для вас клиническое исследование:
-
Спросите своего врача.
-
Свяжитесь с такими организациями, как Lymphoma Research Foundation или Leukemia & Lymphoma Society.
-
Посетите сайты с перечнем клинических испытаний, например clinicaltrials.gov.
-
Попробуйте обратиться в службу подбора клинических испытаний, например, в Американское онкологическое общество.
-
Обратитесь в академический исследовательский центр.
Слоуик говорит, что ее врач рассказал ей о клиническом исследовании, в котором она сейчас участвует. Она также обратилась за советом в Общество лейкемии и лимфомы.
Как мне присоединиться?
Когда вы найдете подходящий вариант, свяжитесь с сотрудниками испытания, чтобы получить информацию и назначить обследование, говорит Джон П. Леонард, доктор медицины, руководитель совместных клинических испытаний в New York-Presbyterian/Weill-Cornell Medicine.
Затем вы пройдете скрининговые тесты, чтобы узнать, соответствуете ли вы требованиям. Они могут включать осмотр, анализы и визуализацию. У каждого испытания свои стандарты для тех, кто может принять участие, говорит Белло.
Что происходит во время клинического испытания?
Вид лечения, которое вы получаете, варьируется от испытания к испытанию. В некоторых случаях вы можете получить экспериментальный препарат или другой вид лечения. Возможно, вы получите плацебо - поддельное лечение, позволяющее исследователям сравнить, насколько хорошо работает настоящее лечение. Но вместе с плацебо вы всегда будете получать обычное, стандартное лечение.
С вами может встречаться группа врачей, медсестер, социальных работников и других медицинских работников. Они будут внимательно наблюдать за вами. Исследователи будут следить за тем, как вы реагируете на лечение.
В рамках исследования Слоуик принимает две таблетки в день. Раз в месяц она ездит в онкологический институт Дана-Фарбер в Бостоне для прохождения лечения и сдачи анализов крови.
Что происходит после испытания?
По окончании исследования исследователи могут сообщить о его результатах в медицинском журнале или на медицинских совещаниях.
Это может быть по-разному, но вот что вы можете делать после окончания испытания:
-
У вас могут быть последующие визиты, анализы крови и, возможно, КТ или ПЭТ-сканирование.
-
Ваше лечение может быть завершено.
-
Вам может быть разрешено продолжить прием препарата, если он вам помогает.
-
Вы можете оставаться на связи с исследователями, которые продолжают собирать информацию о вашем самочувствии даже спустя несколько лет.
Слоуик все еще находится под наблюдением в рамках судебного процесса, который начался 6 лет назад. FDA одобрило лекарство в 2014 году.
Когда лучше всего присоединиться?
"Клинические испытания доступны для пациентов на любой стадии заболевания неходжкинской лимфомой, - говорит Леонард.
Если вам только что поставили диагноз, у вас был рецидив, вы пробовали другие методы лечения или у вас ограниченный выбор терапии, клинические испытания могут стать для вас подходящим вариантом".
У каждого клинического испытания свои правила относительно того, кто может принять в нем участие. Они могут включать:
-
Тип имеющейся у вас неходжкинской лимфомы
-
Стадия заболевания
-
Ваш возраст, пол или раса
-
Другие методы лечения, которые вы пробовали
Подходит ли он мне?
Клинические испытания подходят не всем. Если у вас есть другие медицинские проблемы, например, проблемы с почками или печенью, или с показателями крови, это может оказаться для вас неподходящим вариантом.
Все люди разные, поэтому лучше всего провести тщательное обсуждение с вашим врачом, чтобы найти оптимальный вариант, говорит Леонард.
Слоуику потребовались годы, чтобы найти подходящий вариант. Но это стоило усилий. "Я бы не выжила сегодня без этого испытания", - говорит она. "Я не могу передать словами, как я благодарна за все эти исследования".
