Компании Pfizer и BioNTech подали заявку в FDA на разрешение бустерной прививки COVID-19 для детей 5-11 лет, говорится в обновленной информации компании Pfizer.
Pfizer просит FDA разрешить бустерную прививку COVID для детей 5-11 лет
Кэролин Крист
27 апреля 2022 г. Компании Pfizer и BioNTech подали заявку в FDA на разрешение бустерной прививки COVID-19 для детей 5-11 лет, согласно обновленной информации от Pfizer.
Компании представили данные, свидетельствующие о том, что бустерная прививка с низкой дозой безопасна для детей 5-11 лет и может защитить их от варианта Omicron. Компании также заявили, что третья прививка может противодействовать ослаблению иммунитета примерно через 6 месяцев после второй дозы.
Со временем иммунитет к вакцине ослабевает, и мы знаем, что это происходит и у детей, - сказала NPR Ивонн Мальдонадо, доктор медицинских наук, исследователь детских инфекционных заболеваний из Стэнфордского университета.
Мальдонадо консультирует Американскую академию педиатрии, а также помогала тестировать вакцину для компании Pfizer.
По ее словам, данные на данный момент говорят в пользу вакцины и, в частности, ревакцинации для поддержания иммунитета.
Ранее в этом месяце компания Pfizer опубликовала данные небольшого исследования образцов крови 30 детей в возрасте 5-11 лет, которые показали значительное повышение уровня антител против варианта Omicron после третьей дозы.
В то же время эксперты утверждают, что первичные вакцины по-прежнему защищают большинство людей, включая детей, от тяжелых заболеваний.
Возможно, со временем эти две дозы не защищают от серьезных заболеваний, и в этом случае вполне обоснованно можно получить третью дозу, сказал в интервью NPR Пол Оффит, доктор медицинских наук, врач-инфекционист и директор Образовательного центра вакцин в Детской больнице Филадельфии.
Оффит также является советником FDA. Он сказал, что без доказательств того, что третья доза повышает защиту от серьезных заболеваний, я не вижу четкой причины вводить третью дозу сейчас.
По данным CNBC, для дальнейшего продвижения разрешение должно быть рассмотрено FDA и CDC, что потенциально может включать рассмотрение их независимыми консультативными группами. В январе FDA разрешило компании Pfizer вводить бустерные дозы для детей 12-15 лет, не созвав совещание своей внешней экспертной группы.
Согласно последним данным CDC, около 28% детей в возрасте 5-11 лет были полностью привиты первыми двумя прививками. Около 59% детей 12-17 лет полностью привиты, а около 24% получили бустерные прививки.
Pfizer и BioNTech также планируют в ближайшие недели представить свои данные в Европейское агентство по лекарственным средствам и другие регуляторные группы по всему миру, сообщили компании.
