Из архива врача
Препарат для повышения полового влечения у женщин может стоить миллиарды для компании, которой удастся получить одобрение FDA. Недавно два новых препарата добились успехов в достижении этой цели. Но некоторые скептически относятся к реальной ценности такого препарата для женщин, которым он должен помочь.
В конце 2004 года казалось, что одобрение FDA препарата Intrinsa, тестостеронового пластыря для лечения низкого полового влечения у женщин, неминуемо. В новостных сообщениях Intrinsa называли "виагрой для нее", предполагая, что он произведет революцию в сексуальном здоровье женщин так же, как таблетки от эректильной дисфункции произвели ее для мужчин.
Однако консультативная группа FDA смотрела на ситуацию иначе. Обнаружив многочисленные проблемы с доказательствами эффективности и безопасности препарата, эксперты проголосовали против его одобрения. Компания Procter & Gamble, ответственная за Intrinsa, отозвала свою заявку. Procter & Gamble является спонсором врача.
Сейчас лидером в гонке за выпуск первого рецептурного препарата для лечения низкого полового влечения у женщин является Boehringher-Ingelheim Pharmaceuticals. Ее препарат под названием флибансерин проходит фазу III клинических испытаний - заключительный этап тестирования лекарства, необходимый для одобрения FDA. Компания является спонсором врачей.
Флибансерин немного загадочен. Это своего рода антидепрессант, но ранее он не был одобрен для какого-либо применения. Компания Boehringher-Ingelheim мало что говорит о препарате. Компания отклонила просьбу врача об интервью с представителем компании, вместо этого выпустив подготовленное заявление. В заявлении не объясняется, как препарат должен работать, кроме того, что "флибансерин - это молекула, действующая на центральную нервную систему и не является гормональным препаратом".
Другой препарат, называемый бремеланотид, находится в разработке для лечения низкого полового влечения у женщин и эректильной дисфункции у мужчин одновременно. Оба потенциальных применения тестируются в клинических испытаниях фазы II, которые являются ранними исследованиями, позволяющими оценить, насколько хорошо работает препарат и насколько он безопасен.
Бремеланотид - это новое химическое вещество, созданное в лаборатории. Он выпускается в форме назального спрея и действует на центральную нервную систему.
"Он действует на область мозга под названием гипоталамус, которая, как известно, участвует в сексуальном возбуждении у мужчин и женщин", - говорит Карл Спана, доктор философии, генеральный директор компании Palatin Technologies, которая занимается исследованием бремеланотида.
Что такое желание?
Возбуждение - то есть эрекция - является целью лечения для мужчин. Для женщин исследователи надеются, что облегчение возбуждения приведет к повышению сексуального желания.
Технически возбуждение и желание - это не одно и то же. Возбуждение - это физическое и психологическое состояние готовности к сексу. Пенис становится эрегированным, влагалище смазывается, сердцебиение учащается, а кровеносные сосуды расширяются. В то время как возбуждение можно легко увидеть, сексуальное желание неясно. Оно связано с желанием возбудиться, но существует много вопросов о том, что это значит на самом деле.
Не все считают, что сексуальное желание - это медицинская проблема. Ленор Тифер, доктор философии, психолог из Медицинской школы Нью-Йоркского университета, является откровенным критиком того, что она считает тенденцией к ненужному медицинскому вмешательству в секс. Она является одним из основателей группы "Новый взгляд на сексуальные проблемы женщин" и редактором книги с таким названием.
По ее словам, идея о том, что желание - это то, что есть или чего нет у женщин, помимо какого-либо объекта желания, ошибочна. Но она удобна для продажи фармацевтических препаратов.
"Я не думаю, что люди желают секса, вернее, скажем так: Они учатся желать секса", - говорит она врачу. "Раньше я думала, что люди желают людей: "Я желаю Фреда" или "Я желаю Луизу". Потом была мастурбация, которая была чем-то вроде снятия напряжения, когда вы чувствовали, что испытываете оргазм, но это не было сексуальным желанием. Это не было ничем подобным. Сексуальное желание - это тоска, которую вы чувствовали в своем теле или в своем сердце, чтобы быть с тем человеком, вон там".
Тифер утверждает, что существует слишком много других причин, по которым желание секса может ослабевать, чтобы сваливать это на биологическую причину. Фред эмоционально отстранен и язвителен. Луиза чувствует себя плохо из-за того, как выглядит ее тело. В раннем возрасте она узнала, что секс опасен и вреден. В конце дня, после того как дети уложены спать, а посуда вымыта и убрана, у нее остается время только на то, чтобы посмотреть несколько минут "American Idol" перед тем, как выключить свет.
Другой известный исследователь секса, Розмари Бассон, доктор медицины из Университета Британской Колумбии, Канада, согласна с тем, что медицинский акцент на желании неуместен. Женщины и мужчины "имеют множество мотивов для сексуальных отношений, и "желание" - как побуждение "похоти", "рогатости" или "влечения" - является лишь одной из этих причин", - говорит она врачу. Желание секса также может быть желанием ощутить эмоциональную близость с кем-то, доставить удовольствие этому человеку или почувствовать себя привлекательным".
Она отмечает, что определение этого "психического расстройства" предполагает, что все женщины имеют постоянное количество сексуального желания, которое является нормальным, как огонь в плите. Просто включите газ, и вы готовите. Но не существует определения нормального уровня желания, поэтому никто не может сказать, что такое "низкий уровень", - говорит Бассон.
Иногда, когда мотивом для занятия сексом является нечто иное, чем физическое влечение, некоторые женщины просто не могут им заняться. "Даже если она пытается сосредоточиться на каких-либо приятных ощущениях, ее тело просто не реагирует, как и ее разум", - говорит Бассон. "Логично предположить, что ее мотивация рано или поздно тоже упадет". Именно здесь, по ее мнению, может помочь медицина. Этого же подхода придерживаются исследователи, изучающие препарат бремеланотид.
Майкл А. Перельман, доктор философии, является консультантом, участвующим в клинических испытаниях бремеланотида, и содиректором программы "Сексуальность человека" в Пресвитерианской больнице и Медицинской школе Вайл-Корнелл в Нью-Йорке. Он объясняет, как препарат может работать в плане установления "переломного момента" для снижения сексуального возбуждения. Он считает, что препарат следует использовать вместе с консультациями, чтобы помочь справиться с эмоциональными проблемами, которые подавляют желание.
"Я заинтересован в том, чтобы помочь людям лучше реагировать на правильную стимуляцию со стороны правильного человека, когда это не происходит для них естественным образом, так, как им хотелось бы, или как это было раньше", - говорит он.
Рынок желаний
Если один из этих препаратов в конечном итоге получит одобрение, производитель, вероятно, потратит миллионы на его рекламу. Трудно представить, что его будут дискретно рекомендовать лицензированные секс-терапевты как часть комплексного подхода к решению сексуальных проблем женщин. Вместо этого реклама будет призывать женщин "спросить своего врача, подходит ли вам это".
Миллионы могут так и поступить.
"Я думаю, что невозможно, чтобы это не продавалось много", - говорит Тифер. "Я не вижу никакого способа обойти это".
Размер потенциального рынка для этих препаратов является спорным, поскольку оценки того, скольким женщинам может быть поставлен диагноз расстройства, сильно разнятся. Вы поверите, что до 43% женщин испытывают низкое сексуальное желание? Эта цифра взята из исследования, опубликованного в номере "Международного журнала исследований импотенции" за январь/февраль 2005 года. Эта цифра получила широкое распространение в ранней рекламе препарата Intrinsa, и ее до сих пор часто цитируют. Однако те, кто предлагает его в качестве доказательства обширной эпидемии, подвергаются резкой критике. В ходе опроса, на основании которого он был проведен, женщин спрашивали, испытывали ли они когда-либо отсутствие интереса к сексу, но не спрашивали, причиняло ли это им какие-либо неудобства. Исследование также показало, что отсутствие интереса к сексу связано с возрастом и депрессией.
В других исследованиях приводятся иные цифры. Результаты опроса, опубликованные в 2003 году в Британском медицинском журнале, показали, что около 10% английских женщин отмечали "отсутствие интереса к сексу" в течение как минимум шести месяцев в прошлом году.
В исследовании Джона Бэнкрофта, доктора философии, бывшего директора Института Кинси, опубликованном в "Архивах сексуального поведения" в 2003 году, женщин спрашивали не только о том, отсутствует ли у них интерес к сексу, но и о том, причиняет ли это страдания им лично или их отношениям. Около 7% женщин сообщили, что у них "не было никаких сексуальных мыслей" в течение последнего месяца, но менее 3% сказали, что они не думали о сексе и чувствовали дистресс из-за этого.
С одной стороны, возможно, это неправда, что почти половина всех женщин страдает сексуальной дисфункцией. Но с другой стороны, сексуальные проблемы не полностью придуманы фармацевтической промышленностью.
"Очень важно признать, что люди действительно страдают", - говорит Лиза Шварц, доктор медицинских наук, профессор Дартмутской медицинской школы в Ганновере, штат Северная Ирландия, которая изучает соотношение вреда и пользы от медицинского лечения. "Это просто вопрос о том, каково решение этих страданий, как признать эти страдания таким образом, чтобы это было полезно - и не обязательно путем помещения их в систему медицинского обслуживания".
Давление сверстников
Не будет надуманным предположить, что если Фред хочет этого чаще, чем Луиза, то он может приставать к ней с расспросами о препарате из рекламы по телевизору, пока она наконец не уступит.
Если препарат для лечения женского полового влечения окажется успешным, женщины могут почувствовать давление, чтобы соответствовать новой культурной норме. "Сейчас люди ожидают того, чего раньше не ожидали, - говорит Тифер. Возьмем, к примеру, оргазм. Оргазм - это божественно, и каждый человек имеет право испытывать как можно больше оргазмов. Но идеал способности испытывать регулярный или множественный оргазм заставляет некоторых женщин чувствовать себя ущербными, если они этого не делают. От мужчин тоже ожидают, что у них будет эрекция, несмотря ни на что. Сегодня многим покажется странным, что мужчина может жить с эректильной дисфункцией. Десять лет назад это было бы не так.
Луанна Коул Уэстон, доктор философии, обозреватель журнала "Sex Matters?", говорит, что, по ее мнению, в последнее время слишком часто задаются подобные вопросы. "Я не хочу принижать женщин, говоря: "Мы не будем давать вам этот препарат" или "Мы не будем рассматривать этот препарат, потому что мы не думаем, что вы способны противостоять давлению людей в вашей жизни", - говорит она.
Если препараты для повышения либидо ничего не делают для женщин, несмотря на маркетинговые усилия, они не будут их принимать, утверждает она. Но она надеется, что когда-нибудь что-то действенное появится на рынке и поможет многим людям.
Когда и что это будет, в конечном счете, зависит от того, что покажут исследования флибансерина и бремеланотида и как FDA оценит научные данные. "Все зависит от того, насколько строгими с научной точки зрения они будут", - говорит Тифер.
