Цифры, связанные с опиоидной зависимостью и наркоманией, ошеломляют: Более 10 миллионов человек злоупотребляют опиоидами и почти 50 000 человек ежегодно умирают от передозировки опиоидов, что на 519% больше, чем в 1999 году.
Клинические испытания могут помочь предотвратить злоупотребление опиоидами и разработать эффективные методы лечения для тех, кто борется с опиоидной зависимостью или злоупотреблением.
Что такое клиническое испытание?
Клинические испытания - это научные исследования, в ходе которых оценивается эффективность новых методов лечения, подбираются правильные дозировки лекарств, выявляются побочные эффекты и принимается решение о том, являются ли испытываемые методы лечения безопасными и эффективными. Исследователи должны представить свое предложение по клиническим испытаниям в FDA, чтобы получить разрешение на проведение исследований.
Чем помогли клинические испытания в прошлом?
Опиоидная эпидемия привела к значительным исследованиям в области борьбы с опиоидной зависимостью и наркоманией, а клинические испытания считаются золотым стандартом для оценки эффективности различных вмешательств.
В 1960-х годах клинические испытания помогли исследователям понять, что метадон помогает людям с опиоидной зависимостью контролировать тягу к наркотикам, не вызывая при этом эйфорического эффекта или кайфа, схожего с употреблением наркотиков. Результаты этих клинических испытаний привели к тому, что в 1972 году FDA одобрило метадон в качестве средства лечения опиатной зависимости.
В последнее время исследователи изучали целый ряд препаратов для уменьшения симптомов абстиненции, лечения опиоидной зависимости, прогнозирования возможности рецидива, повышения шансов придерживаться лечения и даже оценки удовлетворенности лечением среди людей с опиоидной зависимостью.
Клинические исследования также помогли ученым понять, в каких условиях лучше всего проводить лечение. В одном клиническом исследовании те, кто проходил лечение метадоном в медицинском кабинете, имели более высокие показатели завершения программы и удовлетворенности лечением, чем те, кто проходил лечение в метадоновых клиниках.
Чем больше информации исследователи смогут почерпнуть из клинических испытаний, тем лучше будут подготовлены медицинские работники к профилактике и лечению опиоидных расстройств и зависимости.
Какие виды клинических исследований проводятся в настоящее время?
Исследователи постоянно запускают новые клинические испытания для разработки дополнительных стратегий профилактики и лечения злоупотребления опиоидами, зависимости и пристрастия. Некоторые текущие исследования включают мотивационные интервью, индивидуальные сообщения и образовательные ресурсы для предотвращения злоупотребления подростками опиоидами или развития у них расстройств, связанных с употреблением опиоидов; запуск телефонной горячей линии по вопросам опиоидов для предоставления рекомендаций и вмешательства для звонящих, заинтересованных в получении помощи для лечения зависимости; а также способы предотвращения небезопасного назначения опиоидов.
В настоящее время проводится еще несколько клинических испытаний, в том числе:
-
Возможность того, что каннабидиол, или КБР, с небольшим количеством тетрагидроканнабинола (ТГК) (или без него), соединения конопли, вызывающего кайф, может помочь снизить потребление опиоидов среди людей с опиоидным расстройством.
-
Экспериментальная вакцина, которая не позволит оксикодону попасть в мозг и вызвать кайф, а также защитит от смерти от передозировки.
-
Использование психоделиков, таких как псилоцибин (волшебные грибы), для лечения опиоидного расстройства.
Новые клинические испытания постоянно набирают участников.
Как принять участие в клиническом испытании?
Узнайте у своего лечащего врача о возможностях участия в клинических испытаниях или найдите информацию на сайте ClinicalTrials.gov - базе данных, которую ведет Медицинская библиотека США, где перечислены клинические испытания по целому ряду заболеваний, включая опиоидное расстройство, опиоидную зависимость и опиоидную наркоманию, которые набирают участников.
Найдя клиническое исследование, к которому вы хотели бы присоединиться, свяжитесь с координатором, чтобы получить более подробную информацию о квалификационных требованиях, которые могут включать возраст, пол, расу, семейную историю и подробности, связанные с употреблением опиоидов. Исследователи будут использовать информацию, полученную в ходе первичного отбора, для принятия решения о включении вас в клиническое исследование.
Поговорите со своим врачом о ваших планах принять участие в клиническом испытании; медицинские работники часто хотят координировать свои действия с исследовательской группой, чтобы убедиться, что исследование безопасно для вашего здоровья.
Чего я могу ожидать от участия в клиническом исследовании?
Хотя клинические испытания по лечению опиоидного расстройства, опиоидной зависимости и опиоидной наркомании предназначены для тестирования различных методов лечения или стратегий профилактики, все они будут проходить по схожей схеме. Вас случайным образом определят в лечебную или контрольную группу. Затем вам дадут список инструкций, которым нужно следовать, и попросят назначить последующие встречи в ходе испытания, которые могут включать сдачу образцов мочи, крови и другие медицинские обследования, чтобы исследователи могли собрать данные.
Некоторые клинические испытания предусматривают компенсацию таких расходов, как проезд, парковка и проживание, необходимых для участия, или предлагают участникам небольшую стипендию. В некоторых случаях страховка покрывает расходы, не покрываемые исследованием, но вам следует спросить координатора клинического испытания о возможных расходах, которые вы можете понести.
Исследователи могут принять решение о досрочном завершении клинического испытания, если интерес к нему пропал, участники испытывают серьезные побочные эффекты, вред превышает пользу, или опубликованы другие аналогичные исследования, которые делают клиническое испытание неактуальным.
После окончания испытания исследователи изучают данные, полученные от всех участников, и формулируют свои результаты. Спросите исследователей, как вы можете узнать о результатах клинического испытания.
Благодаря клиническим испытаниям (и тем, кто в них участвует) у исследователей есть больше информации о том, как лучше всего бороться со злоупотреблением опиоидами. Их знания об опиоидном расстройстве, зависимости и привыкании будут расширяться по мере того, как в будущем будет проводиться все больше клинических испытаний.
