FDA разрешает импорт 2 миллионов банок детской смеси из Великобритании.
Кэролин Крист
25 мая 2022 г. - FDA смягчает правила, чтобы разрешить импорт детских молочных смесей из Великобритании, в результате чего в ближайшие недели в США будет ввезено около 2 миллионов банок.
Компания Kendal Nutricare сможет предложить некоторые детские молочные смеси под брендом Kendamil, чтобы облегчить общенациональный дефицит молочных смесей.
"Важно отметить, что мы ожидаем, что в ближайшее время в США можно будет безопасно и быстро импортировать дополнительные детские молочные смеси, основываясь на текущих обсуждениях с производителями и поставщиками по всему миру", - сказал в своем заявлении Роберт Калифф, доктор медицины, комиссар FDA.
По словам FDA, у компании Kendal Nutricare есть более 40 000 банок на складе для немедленной отправки, и Министерство здравоохранения и социальных служб США обсуждает с компанией наилучшие способы скорейшей доставки продукции в США.
Компания Kendamil создала веб-сайт, на котором потребители могут получать обновления и находить продукцию после ее прибытия в США.
После проведения экспертизы FDA заявило, что у него нет никаких опасений по поводу безопасности или питания продуктов. В ходе оценки были рассмотрены результаты микробиологического тестирования компании, маркировка, а также информация о производстве и истории проверок.
Также во вторник FDA объявило, что компания Abbott Nutrition выпустит около 300 000 банок своей специальной смеси EleCare на основе аминокислот для семей, нуждающихся в срочных жизненно важных продуктах. Перед выпуском эти продукты прошли дополнительные тесты на наличие микробов.
Хотя некоторые продукты EleCare были включены в отзыв детских смесей Abbott в начале этого года, банки, которые будут выпущены, были из разных партий, никогда не выпускались и хранились на складе, заявили в FDA.
"Эти партии продукции EleCare не были частью отзыва, но были приостановлены из-за опасений, что они были произведены в антисанитарных условиях, наблюдавшихся на предприятии Abbott Nutrition в Стерджисе, штат Мичиган", - говорится в сообщении FDA.
FDA рекомендует родителям и лицам, осуществляющим уход за детьми, обсудить со своими медицинскими работниками потенциальный риск бактериальной инфекции и необходимость использования данного продукта, поскольку он разработан специально для младенцев с тяжелой пищевой аллергией или расстройством кишечника.
FDA также сообщило, что компания Abbott подтвердила, что продукция EleCare станет первой смесью, произведенной на предприятии в Стерджисе, когда оно вскоре возобновит производство. Затем последуют другие специализированные метаболические формулы.
Abbott планирует возобновить производство на предприятии в Стерджисе 4 июня, говорится в заявлении компании, отмечая, что первые партии EleCare будут доступны потребителям примерно 20 июня.
В настоящее время выпускаются следующие продукты: EleCare (для младенцев до 1 года) и EleCare Jr. (для детей от 1 года и старше). Те, кто хочет заказать продукцию, должны обратиться к своим медицинским работникам или позвонить в компанию Abbott по телефону 800-881-0876.
