Pfizer заявляет, что вакцина COVID вызывает сильный отклик у детей младшего возраста

Дамиан Макнамара, магистр медицины

23 мая 2022 г. - США могут стать еще на один шаг ближе к разрешению Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) на вакцинацию COVID-19 малышей и детей в возрасте до 5 лет - на основании новых данных компании Pfizer, согласно которым вакцина вызывает сильный иммунный ответ.

Компания сообщила о 80% эффективности при введении трех доз вакцины на основании исследования, проведенного среди 1 678 детей младшего возраста. Исследование проводилось, когда преобладающим вариантом был Omicron.

Pfizer планирует представить эти новые данные в FDA в рамках заявки на получение разрешения на экстренное использование (EUA). Ожидается, что консультативный совет FDA объявит свои рекомендации по вакцинам COVID-19 от Pfizer и Moderna для детей младше 5 лет в июне.

Компания Moderna подала заявку на разрешение вакцины COVID-19 для детей младшего возраста в апреле. Хотя представители FDA заявили, что они не будут ждать решения по этой заявке, пока Pfizer также не подаст заявку, группы защитников призывают агентство действовать быстрее.

В условиях, когда страна находится в эпидемии, каждый день на счету", - говорится в заявлении группы "Защити их будущее", опубликованном в понедельник. "Каждая заявка на получение EUA для детей младше 5 лет должна рассматриваться по существу и иметь такую же срочность, как и заявки на получение EUA для всех остальных возрастных групп".

Результаты исследований безопасности вакцины были аналогичны таковым для плацебо, заявила компания. По состоянию на конец апреля, 10 детей заболели COVID-19 с симптомами по крайней мере через 7 дней после третьей дозы. Сначала компания ожидала, что симптомы появятся у 21 ребенка, так что это промежуточные данные, и исследование продолжается.

Дозировка для детей от 6 месяцев до 5 лет составляла 3 микрограмма - десятая часть дозы вакцины, разрешенной для взрослых.