Лекарство от диабета обеспечивает "удивительную" потерю веса в испытаниях на ожирение
Лиза Наингголан
6 июня 2022 г. -- Препарат, недавно одобренный для лечения диабета 2 типа в США, также очень эффективен для лечения ожирения и демонстрирует лучшую потерю веса, чем любое предыдущее лекарство, согласно результатам нового клинического исследования.
По словам эндокринолога Ании М. Ястребофф, доктора медицинских наук, возглавлявшей исследование, в новом исследовании, в котором принимали участие пациенты с ожирением, но без диабета, более 90% пациентов, принимавших самую высокую дозу тирзепатида, потеряли не менее 5% своего веса.
А 40% людей, принимавших эту самую высокую дозу, потеряли четверть массы тела, говорит она.
"Если вы принимаете это лекарство, вы будете чувствовать сытость раньше, вам не захочется возвращаться за вторым, и вы можете есть меньше чаще", - сказала Ястребофф на пресс-конференции на ежегодной научной сессии Американской диабетической ассоциации, где в субботу были представлены результаты исследования.
Однако Ястребофф, который также является директором отдела управления весом и профилактики ожирения Йельской школы медицины, подчеркнул, что не все могут переносить тирзепатид, поскольку он может вызывать тошноту, среди прочих побочных эффектов.
Пациентам также придется принимать любые лекарства от ожирения в течение длительного времени, подобно тому, как люди пожизненно принимают таблетки для снижения уровня холестерина или высокого кровяного давления.
"Если прекратить прием лекарств против ожирения, то количество жира в организме [снова увеличится], поэтому необходимо длительное лечение", - говорит Джастребофф.
А поскольку ожирение является одним из самых больших факторов риска развития диабета 2 типа, имеет смысл сначала попытаться вылечить ожирение, говорит она.
"Возможно, мы сможем предотвратить диабет, если будем лечить ожирение".
Новая эра в лечении ожирения?
Тирзепатид был одобрен для лечения диабета 2 типа под торговым названием Мунжаро в прошлом месяце, но производителю, компании Lilly, еще предстоит подать дополнительную заявку в FDA на применение препарата у людей с ожирением.
Другие эксперты на совещании отметили, что результаты, похоже, свидетельствуют о том, что потеря веса, наблюдаемая при применении тирзепатида, больше, чем при применении семаглутида (торговое название Wegovy), препарата от ожирения, одобренного в США год назад, который также применяется в виде инъекций один раз в неделю, и который в момент одобрения был назван "переломным моментом" в снижении веса.
Но эти два препарата не сравнивались напрямую, говорят врачи.
Результаты снижения веса "ставят тирзепатид в один ряд с потерей веса, достигнутой с помощью бариатрической хирургии", - говорит Луис Джей Аронн, доктор медицины, один из исследователей испытания. Аронн также является директором Центра управления весом и клинических исследований метаболизма в Вейл-Корнелл в Нью-Йорке.
Другой эксперт согласился с этим. Несмотря на отсутствие прямого сравнения, полученные результаты свидетельствуют о том, что "тирзепатид вызывает большую потерю веса, чем семаглутид", и это дает "возможность удовлетворить или превзойти" эффект потери веса бариатрической хирургии, говорит Ли М. Каплан, доктор медицины, который не участвовал в исследовании.
Результаты "поразительны" и продвигают область снижения веса в "новую эру лечения ожирения", - говорит Каплан, директор Института ожирения, метаболизма и питания при Массачусетской больнице общего профиля в Бостоне.
Ястребофф согласен.
"Начиная с прошлого года семаглутида, а теперь и тирзепатида, эти препараты более высокоэффективны, чем любые другие [предыдущие] препараты для снижения веса, и это новая эра для наших пациентов и для врачей, лечащих пациентов с ожирением. У нас будет больше инструментов", - сказала она на брифинге для СМИ.
"Не существует одного типа ожирения", - сказала она, отметив, что то, что работает для одного пациента, не обязательно работает для другого.
"Когда пациенты приходят ко мне на прием в клинику, они сталкиваются с таким количеством стигмы. У них так много самобичевания, поэтому я всегда прошу их рассказать о своих трудностях и успехах и говорю им: "Это не ваша вина. Это биология, ваше тело не хочет, чтобы вы голодали". Мы живем в этой среде с очень вкусными продуктами, которые недороги и постоянно доступны, и ведем малоподвижный, стрессовый образ жизни".
Улучшение показателей холестерина и давления, уменьшение объема талии
В ходе исследования, в котором приняли участие 2539 взрослых со средним весом 231 фунт и ИМТ 38, участники потеряли в среднем от 35 до 52 фунтов при еженедельном введении препарата в течение 18 месяцев, по сравнению с потерей всего 5 фунтов у тех, кто получал плацебо, или пустышку. Все участники также получали регулярные консультации по образу жизни, проводимые диетологом или квалифицированным медицинским работником, чтобы помочь им придерживаться здорового, сбалансированного питания, сокращающего 500 калорий в день из их рациона, и по крайней мере 150 минут физической активности в неделю.
К концу исследования пациенты потеряли в среднем 35,5 фунтов при приеме 5 мг тирзепатида, 48,9 фунтов при приеме 10 мг и 52 фунта при приеме 15 мг по сравнению с потерей 5,3 фунтов при приеме плацебо.
Почти у всех, кто принимал тирзепатид, также улучшились показатели сахара в крови, артериального давления и уровня холестерина. Он уменьшил талию участников на 5,5 дюйма у тех, кто принимал дозу 5 мг, и на 7,2 дюйма у тех, кто принимал дозу 15 мг, по сравнению с 1,5 дюйма у тех, кто получал плацебо.
Около 15% участников, принимавших тирзепатид, покинули исследование, примерно треть - из-за побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта. В то же время 26% добровольцев, получавших плацебо, выбыли из исследования.
Стоимость - ключевой вопрос
Одним из главных вопросов будет доступ к этим препаратам, которые в США имеют высокую стоимость, сообщили врачи на пресс-брифинге.
Розничная стоимость семаглутида для лечения ожирения превышает 1000 долларов в месяц, и предполагается, что цена тирзепатида будет аналогичной.
"Сейчас самым большим препятствием является стоимость - мы еще не знаем, какова будет стоимость [тирзепатида, если он будет одобрен для лечения ожирения], но если мы посмотрим на стоимость других лекарств от ожирения, то, вероятно, она будет на таком уровне, что большинство людей, не имеющих адекватной страховки, не смогут [получить доступ]", - говорит Роберт Х. Эккель, доктор медицины, из Университета Колорадо в Денвере, Аврора.
При этом Аронн говорит, что, по его данным, в течение первых месяцев, когда семаглутид был доступен для снижения веса, количество рецептов, выписанных в США на фирменные препараты для борьбы с ожирением, увеличилось примерно вдвое, и этот всплеск, похоже, был вызван в основном появлением и растущим использованием семаглутида.
"Как поставщики медицинских услуг, мы делаем все возможное, чтобы помочь пациентам получить доступ к этим препаратам. Я давал показания в сенате нашего штата, прося их одобрить лекарства от ожирения и бариатрическую хирургию, которые, по моему мнению, должны покрываться как частной страховкой, так и Medicaid", - говорит Джастребофф.
Полные результаты исследования были также опубликованы в журнале New England Journal of Medicine.
