Если у вас язвенный колит (ЯК), то сегодня у вас гораздо больше вариантов лечения, чем несколько лет назад. К ним относятся биологические препараты, которые помогают многим больным язвенным колитом средней и более тяжелой степени. Недавно FDA одобрило новое лекарство от ЯК, которое можно принимать перорально и которое действует иначе, чем все предыдущие. Подобные достижения возможны только благодаря клиническим испытаниям и людям, которые принимают в них участие.
Несмотря на то, что лечение ЯК стало лучше, чем раньше, некоторым людям с ЯК все еще не становится лучше от лечения так, как им хотелось бы. Также не существует способа предотвратить или вылечить ЯК. Именно поэтому исследователи продолжают разрабатывать и изучать еще более перспективные способы лечения ЯК. Когда у них появляется новый препарат или метод лечения, который, по их мнению, может сработать, они должны проверить его в клинических испытаниях, чтобы убедиться в его безопасности и эффективности для людей с ЯК.
Есть разные причины, по которым люди участвуют в клинических испытаниях. Но одна из причин, по которой вы можете принять участие в клинических испытаниях, заключается в том, что другие методы лечения, которые вы пробовали, вам не помогают. Клинические испытания - это единственный способ попробовать новое лечение до его утверждения. Кроме того, вы можете почувствовать, что помогаете развитию лечения, чтобы помочь другим людям с ЯК.
Какие испытания проводятся для лечения язвенного колита?
Чтобы узнать, какие испытания открыты в настоящее время, вы можете начать со своего врача. Ваш врач может знать об испытаниях, которые открыты там, где вы проходите лечение, или в вашем регионе. Вы также можете поискать в Интернете информацию об испытаниях в любой точке мира. Хорошим местом для поиска является сайт поиска клинических испытаний Фонда Крона и колита.
Clinicaltrials.gov - еще одно отличное место для поиска испытаний. Если вы введете "язвенный колит" в поле "состояние или заболевание", вы найдете сотни испытаний. Вы можете указать, что это должно быть открытое исследование, а также указать возрастную группу, пол и другие критерии, чтобы сузить поиск до тех, которые могут быть наиболее перспективными в вашем случае. Обязательно укажите страну, так как в результате поиска вы найдете исследования, проходящие в разных странах мира.
В клинических испытаниях при ЯК рассматриваются самые разные виды лечения и подходы. Исследования постоянно меняются. Некоторые примеры включают:
-
В одном из исследований проверяется, может ли препарат из стволовых клеток помочь людям с ЯК, которые думают о переходе на другой биологический препарат или об операции, потому что лечение не помогает.
-
Еще один способ - проверить, помогает ли прием перорального лекарства от ЯК в определенное время суток.
-
В других исследованиях тестируется пересадка фекальной микробиоты для лечения ЯК. Фекальные трансплантаты предназначены для доставки полезных кишечных бактерий, которые могут помочь.
-
В некоторых исследованиях проверяется, могут ли определенные диеты помочь при ЯК.
-
Другие изучают, может ли медицина снизить риск развития рака толстой кишки при ЯК.
-
Проводимые испытания также проверяют долгосрочную безопасность биологических препаратов.
Таким образом, существует множество различных испытаний, посвященных ЯК и изучающих различные виды лечения и другие вопросы, связанные с лечением ЯК. Если вы заинтересованы в клинических испытаниях, то вам стоит изучить все, что там есть, чтобы понять, какие у вас есть варианты.
Какое испытание мне выбрать?
Этот вопрос стоит задать своему врачу. Ваш врач поможет вам понять, имеет ли смысл думать об испытании сейчас или в будущем. Если да, то он поможет вам найти информацию об открытых испытаниях, в которых участвуют люди в вашем регионе. Они помогут вам решить, какие испытания могут вам подойти.
Каждое клиническое исследование отличается от другого. Все они имеют четкие рекомендации, в которых говорится о том, кто может в них участвовать. Эти рекомендации называются "критериями приемлемости". Чтобы принять участие в определенном испытании, вам нужно убедиться, что вы им соответствуете.
В этих критериях может быть указано, сколько вам должно быть лет. В них может быть указано, что у вас должен быть определенный диагноз. Например, ваш ЯК должен быть от умеренного до тяжелого, что определяется определенным образом. Это может зависеть от того, какие другие методы лечения вы уже принимали и/или как вы справлялись с ними. Если у вас есть другие заболевания или вам требуется операция, вы не сможете принять участие в исследовании. Вам необходимо внимательно ознакомиться с критериями любого интересующего вас испытания, чтобы понять, может ли оно быть для вас возможным.
Что еще я должен знать, выбирая испытание UC?
Следует помнить, что клинические испытания проводятся по фазам. Фаза испытания может рассказать вам о том, на каком этапе находится разработка нового лекарства или метода лечения ЯК.
-
В испытаниях фазы I тестируются новейшие препараты или методы лечения. В этих испытаниях участвует не так много людей. Главная цель - определить дозу и посмотреть, насколько безопасным может быть новое лекарство или другое лечение.
-
Испытания фазы II будут включать больше людей. В ней по-прежнему изучается безопасность, но также начинается проверка того, что, похоже, лекарство или лечение может быть эффективным.
-
В испытаниях фазы III участвует еще больше людей. Оно позволит убедиться в том, что результаты более ранней фазы II подтвердились. Также будут изучены побочные эффекты и сравнение нового препарата с другими, уже используемыми.
-
Испытания IV фазы проводятся для уже имеющихся препаратов, если исследователи хотят проверить их на других группах или изучить долгосрочные побочные эффекты.
Также следует помнить, что для клинических испытаний необходимы контрольные группы, чтобы исследователи могли провести сравнение и решить, работает ли новое лечение и насколько хорошо. Это означает, что даже если вы участвуете в клиническом испытании, вы можете не получить новое лечение. Если исследование проводится вслепую, вы не будете знать, получаете ли вы новое экспериментальное лечение или нет. В некоторых случаях альтернативой может быть другое стандартное лечение. Также это может быть плацебо, в котором вообще нет активного лекарства. Прежде чем принять решение об участии в исследовании, вам необходимо убедиться, что вы понимаете, как оно организовано и что будет означать, если вы окажетесь в контрольной группе.
Что делать, если меня заинтересовало конкретное испытание UC?
Если вы поговорили со своим врачом и нашли исследование, которое, по вашему мнению, может вам подойти, следующий шаг - связаться с человеком, который участвует в исследовании. Вы должны найти контактную информацию там же, где вы нашли другую информацию об исследовании. Например, на сайте clinicaltrials.gov ссылка на контакты и местонахождение находится в зеленом поле справа вверху. Организаторы испытания, скорее всего, зададут вам ряд вопросов, чтобы выяснить, считаете ли они, что вы подходите для участия в испытании. Если они решат, что вы подходите или можете подойти, они, скорее всего, пригласят вас на встречу и проведут обследование или другие тесты.
Неплохо бы подготовиться, прочитав информацию об испытании. Протокол испытания объясняет, что именно планируют делать исследователи. Запишите все возникшие у вас вопросы, чтобы получить на них ответы до того, как вы примете какое-либо решение.
Исследователи также проведут вас через процесс, называемый информированным согласием. Они объяснят, для чего предназначено исследование. Они также объяснят, сколько времени потребуется на это, чего следует ожидать, а также какие риски и преимущества существуют. Если после ознакомления со всеми подробностями вы все еще хотите участвовать в исследовании, вы подпишете форму согласия, в которой будет указана вся информация. Вы можете сохранить копии этих форм и вернуться к ним в любое время.
Что делать, если я выбрал испытание, а потом передумал?
Вы можете отказаться от участия в испытании в любое время. Вас могут попросить посетить последний визит и любые другие визиты, необходимые для того, чтобы убедиться, что у вас нет побочных эффектов.
Пока вы участвуете в испытании, за вами будут внимательно наблюдать, независимо от того, в какой группе вы находитесь. Если у вас изменились показатели ЯК или симптомы, они поговорят с вами об этом. Если вы не справляетесь или ваши симптомы ухудшаются, они могут предложить вам покинуть исследование.
Вопросы, которые следует задать врачу, если вы думаете об испытании UC
-
Как вы думаете, может ли судебное разбирательство быть хорошей идеей для меня?
-
Знаете ли вы об испытании, которое, по вашему мнению, я должен рассмотреть или изучить?
-
Если нет, то какое испытание мне следует искать?
-
Существуют ли риски, если я приму участие в клиническом исследовании?
-
Каковы преимущества?
-
Что это будет означать для моего лечения или ухода?
-
Буду ли я по-прежнему посещать вас для регулярного лечения?
