Безопасность грудных имплантатов: Риски и информация о безопасности силиконовых и солевых грудных имплантатов

В США существует два основных типа грудных имплантатов - солевые и силиконовые гелевые. Оба они состоят из силиконовой внешней оболочки; разница заключается в том, что находится внутри имплантатов.

  • Солевые имплантаты заполняются физраствором или стерильной соленой водой.

  • Силиконовые гелевые грудные имплантаты заполнены силиконовым гелем.

Грудные имплантаты из силиконового геля

Грудные имплантаты из силиконового геля были впервые представлены в 1962 году. В 1980-х годах популярность силиконовых гелевых грудных имплантатов резко возросла, но вместе с тем возросли и отзывы об их предполагаемых рисках. Многие люди утверждали, что существует связь между разрывом имплантатов из силиконового геля и повышенным риском иммунологических заболеваний (таких как волчанка, ревматоидный артрит, фибромиалгия и другие заболевания). Некоторые женщины сообщили, что их симптомы прошли после удаления имплантатов. Некоторые подали судебные иски против производителей имплантатов.

Хотя никаких исследований не выявило достоверной связи, FDA изучило этот вопрос и в 1992 году ограничило использование силиконовых гелевых грудных имплантатов женщинами, которым предстоит реконструкция после операции по поводу рака молочной железы. В течение следующих 14 лет женщины, желающие увеличить грудь, должны были использовать солевые имплантаты.

В 2006 году, изучив результаты исследований и не обнаружив связи между имплантатами из силиконового геля и заболеваниями, FDA разрешило продажу некоторых имплантатов из силиконового геля.

Какие грудные имплантаты безопаснее?

Согласно современным исследованиям, существенных различий в безопасности силиконового геля и солевых имплантатов нет. Но у каждого типа грудных имплантатов есть свои плюсы и минусы.

  • Разрывы.

    Риск разрывов существует при использовании любого вида грудных имплантатов. Разрывы могут быть вызваны хирургической ошибкой, падением или - очень редко - давлением, оказываемым на грудь во время маммографии. Однако последствия разрыва у двух типов имплантатов немного отличаются. Разрыв солевого имплантата легко обнаружить. Грудь быстро меняет форму в течение нескольких дней по мере вытекания жидкости. При разрыве солевого имплантата вытекает только соленая вода. Соленая вода безвредно всасывается в организм. Разрыв имплантата из силиконового геля заметить сложнее. Когда имплантат ломается, вытекающий силикон остается в организме. Иногда он может распространиться за пределы груди и попасть в отдаленные лимфатические узлы. Как бы пугающе это ни звучало, исследования не выявили, что это приводит к какому-либо повышенному риску заболевания. Тем не менее, если имплантат из силиконового геля разорвется, ваш врач, скорее всего, порекомендует удалить его и весь оставшийся силикон. Разрывы грудных имплантатов из силиконового геля часто бывают "тихими", то есть пациентки и врачи могут их не заметить. Их можно обнаружить только с помощью магнитно-резонансной томографии. По этой причине FDA рекомендует женщинам с силиконовыми гелевыми имплантатами делать МРТ через три года после имплантации и раз в два года после этого. МРТ может не покрываться вашей страховкой. В течение жизни женщины эти МРТ могут стоить дороже, чем первоначальная операция по установке имплантата.

  • Эстетические результаты.

    Многие женщины и пластические хирурги предпочитают внешний вид и ощущения от силиконовых грудных имплантатов. Считается, что силиконовые грудные имплантаты больше похожи на настоящую ткань груди. Солевые имплантаты более склонны вызывать рябь на коже.

  • Платина.

    Грудные имплантаты из силиконового геля содержат платину, а солевые имплантаты - нет. Хотя некоторые люди считают, что платина может быть вредной, FDA утверждает, что исследования не выявили риска ее использования в грудных имплантатах.

  • Хирургические различия.

    Солевые имплантаты заполняются после вживления, поэтому солевые имплантаты требуют меньшего разреза, чем предварительно заполненные силиконовым гелем грудные имплантаты. Кроме того, многие солевые имплантаты можно корректировать после операции. Спустя несколько месяцев женщина может решить увеличить или уменьшить размер своих солевых имплантатов без операции. Врач может просто использовать шприц, чтобы ввести больше жидкости или вывести ее. Размер стандартных предварительно заполненных имплантатов из силиконового геля изменить нельзя.

  • Приемлемость.

    Существуют некоторые различия в том, кто может получить имплантаты двух типов. Для реконструкции женщины могут установить любой тип грудного имплантата в любом возрасте. Но для увеличения груди солевые имплантаты разрешены для женщин от 18 лет и старше, в то время как имплантаты из силиконового геля могут устанавливать только женщины от 22 лет и старше. FDA объясняет, что риски для этих двух продуктов различны, в частности, ссылаясь на проблемы, связанные с удалением разорвавшихся силиконовых гелевых грудных имплантатов.

Поскольку FDA получило новую информацию о рисках, связанных с грудными имплантатами, оно рекомендует включить в маркировку этих устройств предупреждение в рамке и контрольный список для принятия решения пациентом, чтобы обеспечить понимание рисков пациентами, что позволит им принять хорошо обоснованное решение. FDA рекомендовало обновить рекомендации по скринингу разрывов грудных имплантатов, наполненных силиконовым гелем, и предоставить пациентам карточки с информацией об устройстве. Эти карточки включают серийный номер или номер партии, стиль и размер устройства, уникальный идентификатор устройства (UDI) и номер бесплатного телефона производителя грудных имплантатов. Рекомендуется периодически проводить визуализацию (например, МРТ, УЗИ) грудных имплантатов, наполненных силиконовым гелем, для проверки на разрыв имплантата, независимо от того, используются ли имплантаты для косметического увеличения или реконструкции. Эти рекомендации не заменяют другие дополнительные обследования, которые могут потребоваться в зависимости от вашей истории болезни или обстоятельств (например, скрининговая маммография для выявления рака молочной железы).

Каковы риски при использовании грудных имплантатов?

Хотя исследования не выявили доказательств того, что грудные имплантаты, будь то силиконовый гель или физраствор, связаны с серьезными заболеваниями, риск все же существует. Существуют также долгосрочные последствия. Вот некоторые из вопросов безопасности грудных имплантатов, которые вам следует рассмотреть.

Необходимость в дальнейших операциях.

Со временем грудные имплантаты изнашиваются и требуют замены. Как долго служат грудные имплантаты? Однозначного ответа нет. В целом, вероятность разрыва возрастает по мере старения грудных имплантатов. По оценкам FDA, срок службы грудных имплантатов должен составлять не менее десяти лет. Исследования показали, что некоторые грудные имплантаты служат гораздо дольше, а другие - гораздо меньше. Разрыв - не единственная проблема, требующая хирургического вмешательства. Со временем грудные имплантаты могут изменить форму. Одна грудь может начать выглядеть совсем не так, как другая. Иногда ткань вокруг имплантата затвердевает - это состояние называется капсулярной контрактурой. Если вы установили грудные имплантаты и хотите сохранить размер и форму груди на всю оставшуюся жизнь, будьте готовы к тому, что вам придется сделать несколько дополнительных операций. Операция по замене имплантата не такая сложная, как первоначальная процедура. Однако риск осложнений в действительности выше. Кроме того, страховка редко оплачивает эти ревизионные операции.

Необратимость.

Грудные имплантаты могут навсегда изменить ткань вашей груди. Если вы решите удалить имплантаты, ваша грудь может не вернуться к той форме, которую она имела до операции. Грудь может остаться ямочной или морщинистой.

Изменения во внешнем виде и ощущениях.

Грудные имплантаты могут вызвать потерю чувствительности груди и соска, а также боль. Иногда они могут привести к образованию чрезмерных рубцов и морщин.

Сопутствующие проблемы со здоровьем.

Некоторые исследования выявили связь между грудными имплантатами и определенными состояниями здоровья. К сожалению, несколько исследований выявили повышенный риск алкоголизма, наркомании и самоубийств у женщин с грудными имплантатами. Однако эксперты, как правило, не считают, что грудные имплантаты являются причиной этих проблем. Напротив, они подозревают, что у небольшого меньшинства женщин, которым устанавливают грудные имплантаты, также имеются скрытые психологические проблемы, которые могут привести к злоупотреблению психоактивными веществами или самоубийству. Если вы обеспокоены, обсудите этот вопрос со своим врачом.

Хирургические осложнения.

Как и любая операция, установка грудных имплантатов сопряжена с риском. У некоторых женщин возникают хирургические инфекции, кровотечения и отеки.

Анапластическая крупноклеточная лимфома, связанная с грудными имплантами (BIAALCL), BIA-ALCL - это тип рака, известный как неходжкинская лимфома. Наиболее распространенными симптомами являются постоянный отек, наличие образования или боль в области грудного имплантата, которые могут возникать спустя годы после установки имплантата. Риск развития BIA-ALCL у человека считается низким. Исследователи изучают эти симптомы, чтобы лучше понять их происхождение. 

Болезнь грудного имплантата (БГИ). Термин "болезнь грудного имплантата" - это такие симптомы, как усталость, потеря памяти, сыпь, "туман в голове" и боль в суставах, о которых сообщают некоторые женщины с грудными имплантатами.  В настоящее время неясно, являются ли эти симптомы следствием имплантатов. 

Другие вопросы

. Некоторые исследования показывают, что грудные имплантаты могут затруднить или сделать невозможным грудное вскармливание. Они могут мешать женщине вырабатывать молоко. Грудные имплантаты также могут нарушать точность маммограмм, которые позволяют выявить рак груди.

Выбор грудных имплантатов

Принять решение об установке грудных имплантатов - для реконструкции или увеличения - нелегко. Вам придется взвесить множество факторов.

Имейте в виду, что исследования показывают, что большинство из 300 000 женщин, которым ежегодно устанавливают грудные имплантаты, довольны ими. Хотя многие женщины все еще обеспокоены долгосрочными рисками для здоровья, исследования в целом не выявили связи между грудными имплантатами и серьезными заболеваниями.

Возможно, самое важное - это выработать реалистичные ожидания. Найдите врача, которому вы действительно доверяете и с которым можете говорить честно и открыто. Убедитесь, что вы понимаете риски, связанные с грудными имплантатами. Убедитесь, что вы понимаете лучший и худший сценарии развития событий. Чем больше вы будете знать, тем увереннее вы будете чувствовать себя в своем решении.

 

Hot